- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01284712
Cellule natural killer e policitemia vera (malattia di Vaquez)
29 settembre 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le cellule Natural Killer (NK) sono cellule cardine dell'immunità innata, che rilevano l'espressione difettosa delle molecole HLA di classe I e sono complementari a specifici linfociti T citotossici.
Un difetto nella citotossicità delle cellule NK è stato descritto in alcune neoplasie ematopoietiche come la leucemia mieloide acuta, il mieloma multiplo, le sindromi mielodisplastiche.
Questo difetto è almeno in parte legato ad una ridotta o assente espressione di alcune molecole attivanti delle cellule NK, in particolare i cosiddetti Natural Cytotoxicity Receptors (NCRs) NKp30, NKp44 e NKp46.
Alcune vecchie pubblicazioni hanno dimostrato una difettosa citotossicità delle NK nelle sindromi mieloproliferative (leucemia mieloide cronica, trombocitosi primaria, policitemia vera).
I ricercatori hanno focalizzato più in particolare la loro attenzione sulla policitemia vera (malattia di Vaquez), una malattia mieloproliferativa caratterizzata dalla mutazione recentemente descritta V617F della tirosina chinasi JAK2.
I ricercatori preciseranno i meccanismi che portano a questo difetto di citotossicità, gli investigatori valuteranno anche l'implicazione della mutazione V617F sulla fisiologia NK e studieranno le interazioni tra cellule NK e progenitori ematopoietici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
LA MALATTIA DI VAQUEZ
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Policitemia vera
- Trattamento da bleedings terapeutici
- Nessun trattamento citotossico nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Nessuna policitemia vera
- Nessun trattamento da bleedings terapeutici
- Trattamento citotossico nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere le anomalie immunologiche nella policitemia vera
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Regis Costello, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/16
- 2009-A00395-52
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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