Intravitrealis bevacizumab (Avastin®) szemben az intravitreális dexametazonnal (Ozurdex™) tartós diabéteszes makulaödéma esetén

A diabéteszes retinopátia a súlyos látásvesztés gyakori oka, és a vakság leggyakoribb oka a fejlett országokban 20 és 65 év közötti egyéneknél. A centrális retina duzzanata vagy "macula ödéma" a látásvesztés leggyakoribb oka a diabéteszes retinopátiában.

A diabéteszes makulaödémát (DMO) a makula szivárgási területeinek lézeres fotokoagulációjával kezelik a megállapított irányelvek szerint, amelyek figyelembe veszik a szivárgás mértékét és a makula középpontjához, a "foveához" való közelségét. Ez a kezelés azonban nem mindig működik, és eredendően romboló hatású.

Új gyógyszerek váltak elérhetővé, amelyek úgy tűnik, csökkentik a látásvesztés kockázatát az előrehaladott diabéteszes makulaödéma esetén, amelynél a további lézeres kezelés valószínűleg nem lesz előnyös. A lassan felszabaduló szteroid készítmények, például az Ozurdex™, a dexametazon lassú felszabadulású készítményének intravitreális injekcióját javasolták új módszerként a klinikailag jelentős DMO kezelésére. Nemrég végeztünk randomizált klinikai vizsgálatokat, amelyek kimutatták, hogy az intravitrealis triamcinolonnal (IVTA) végzett kezelés a DMO csökkenéséhez és a látás javulásához vezet ezekben a szemekben. A gyógyszerek egy másik csoportja, a vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) inhibitorai, mint például a bevacizumab (Avastin®), szintén hatékonynak tűnik.

Bár úgy tűnik, hogy mindkét gyógyszer rövid távon csökkenti a makulaödémát és javítja a látást, eltérések lehetnek közöttük, amelyek meghatározhatják, hogyan használhatók a legjobban. A dexametazont kapó szemek körülbelül 1/3-ánál megemelkedett szemnyomás és szürkehályog alakulhat ki, mindkettő kezelhető, de bonyolíthatja a képet. Az anti-VEGF gyógyszereknél nincsenek ilyen helyi mellékhatások, de gyakrabban kell beadni őket (4-6 hetente, szemben az Ozurdex™ esetében 4-6 havonta), és feltételezhető, hogy neurotoxikus hatást fejtenek ki a retinára. Egyes hatóságok azt gyanítják, hogy az anti-VEGF kezelés a kezelés alatti agyvérzés vagy szívroham kismértékben megnövekedett kockázatával járhat, még akkor is, ha a kezelést a szembe fecskendezik. Ez nem bizonyított egy rokon gyógyszerrel, a ranibizumabbal, de még mindig lehetséges, hogy a bevacizumab esetében előfordulhat.

Ez egy 2 éves, II. fázisú, prospektív, multicentrikus, randomizált, egymaszkos klinikai vizsgálat, amely a tartós felszabadulású intravitrealis dexametazon (Ozurdex™) és a bevacizumab (Avastin®) intravitreális injekcióival összehasonlítva a diabéteszes fovealis ödéma esetén fennáll, vagy kiújul a korábbi tünetek ellenére. lézeres kezelés, vagy amelynél a vizsgáló úgy véli, hogy a lézeres kezelés valószínűleg nem lesz hasznos.