Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPM-használat eredményei artroszkópos acetabuláris labrajavítást követően

2020. szeptember 16. frissítette: John Ryan, Ohio State University

A folyamatos passzív mozgás hatása a fájdalomcsillapításra csípőartroszkópiát követően

Ennek a vizsgálatnak a célja annak mérése, hogy a CPM (folyamatos passzív mozgás) használata javítja-e az eredményeket az artroszkópos csípőműtétet követően, amely magában foglalja a labra helyreállítását. A kutatók azt a hipotézist tesztelték, hogy a CPM-használat csökkenti a fájdalomszintet és a fájdalomcsillapítók alkalmazását, valamint javítja a csípőartroszkópián átesett személyek funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az acetabularis labrajavítás céljából elsődleges csípőartroszkópián átesett alanyokat véletlenszerűen besorolták annak meghatározására, hogy kapnak-e CPM-et. A CPM-et kapó alanyok azt az utasítást kapták, hogy az első két posztoperatív héten napi 4-6 órán keresztül használják. A fájdalomcsillapítók teljes számát és az átlagos fájdalompontszámokat a két hét alatt, valamint a napi életvitel aktivitásának (HOS ADL) pontszámát a standard időpontokban kétmintás t-teszttel és a kezelési szándék elemzésével hasonlították össze. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőízületi artroszkópiát végeznek, hogy helyrehozzák a labrumszakadást

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • revíziós műtét
  • kétoldali műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CPM
Ezek az alanyok folyamatos passzív mozgású (CPM) eszközt kaptak, és azt az utasítást kapták, hogy az artroszkópos labrajavítást követő első két posztoperatív héten naponta 4-6 órán keresztül használják. Megfelelő oktatást kaptak a készülék kezeléséről. Az alanyok a posztoperatív 2., 7. és 14. napnál rögzítették átlagos CPM-használatukat, valamint személyes észlelésüket a CPM-ről.
Eszköz: Folyamatos passzív mozgás
A CPM-eszközöket a posztoperatív rehabilitációban használják, és mindvégig az ízületi merevség csökkentésére szolgálnak.
Nincs beavatkozás: Nincs CPM
Ezeknek az alanyoknak nem adtak CPM-et.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegelégedettségben és a funkcionális eredményekben
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel, 12 héttel és 6 hónappal a műtét után
Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) kérdőív kitöltése meghatározott időpontokban. A HOS ADL befejezése 0-tól 100-ig terjedő pontszámot biztosít, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű funkciónak felel meg. A műtét előtti 6 hónapos posztoperatív pontszámok javulását is kiszámították.
Kiindulási és 6 héttel, 12 héttel és 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító Használat
Időkeret: Első két posztoperatív hét
Fájdalomcsillapító-használat az elfogyasztott fájdalomcsillapító gyógyszerek morfium-egyenértékű dózisával mérve
Első két posztoperatív hét
Fájdalom szintje
Időkeret: Első két posztoperatív hét
A fájdalomszint változása Likert-típusú skálán 0-tól 10-ig, a magasabb pontszámok magasabb fájdalomszintet jelentenek.
Első két posztoperatív hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011H0416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos passzív mozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel