Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Típusú komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS II) sebészeti kezelése

2011. július 11. frissítette: Medical University of Vienna

Típusú komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS II) sebészeti kezelése regionális szubkután vénás szimpatektómiával

A tanulmány célja egy új műtéti technika hatékonyságának vizsgálata és értékelése súlyos krónikus fájdalomstádiumok (II. típusú komplex regionális fájdalomszindróma) kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A II-es típusú komplex regionális fájdalomszindrómák (CRPS II) kezelése 140 éve megoldatlan probléma. A közelmúltban végzett állatmodellek eredményei azt feltételezik, hogy a II. típusú CRPS-t az újonnan kihajtott szimpatikus és érzékeny rostok összekapcsolása tartja fenn. A terápiás megközelítések magukban foglalják a hagyományos fájdalomcsillapítást, fizikoterápiát, szimpatikus blokkokat, transzkután vagy gerincvelő-stimulációt, injekciókat vagy infúziós terápiákat és szimpatektómiát. Önmagukban vagy kombinálva ezek a terápiák gyakran kedvezőtlen eredményeket hoztak. A CRPS-betegekkel foglalkozó orvosok többsége meg van győződve arról, hogy az érintett végtag sebészeti kezelése csak súlyosbítja a tüneteket, különösen annak jellegzetes elviselhetetlen fájdalmát.

A felső vagy az alsó végtag II-es típusú CRPS-ben szenvedő betegeket több mint 6 hónapig tartó hatástalan fájdalomterápia után vonják be a vizsgálatba. A CRPS-hez kapcsolódó fájdalom legproximálisabb régiója lokalizálható, és 2% Lidocaint kell beadni arra a területre. Ha a szimpatikus, mély, égető fájdalom ezekkel az injekciókkal ismételten elzárható, a korábban meghatározott területen lévő bőr alatti vénák műtéti úton eltávolíthatók. Ennek a műveletnek a tünetek tartós megszűnéséhez kell vezetnie.

A műtét kimenetelének értékeléséhez vizuális analóg skálát (VAS), a Nottingham Health Profile-t (NHP), termográfiát és fizikális vizsgálatokat használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Division of Plastic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wolfgang Happak, Prof., MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es típusú CRPS-ben szenvedő betegek több mint 6 hónapig tartó hatástalan fájdalomterápia után.

Kizárási kritériumok:

  • Hatástalan tesztinfiltráció helyi érzéstelenítővel Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebészet
II-es típusú CRPS-ben szenvedő betegek
Eljárás: SZUBKUTÁN VÉNÁS SZIMPATEKTOMIA (RSVS)
A bőr bemetszése után körülbelül 16 cm²-es (2,5 négyzethüvelyk) bőr alatti területet távolítanak el a dermisz és az izom fascia között. A műtéti területen minden korábban észlelt és megjelölt vénát precízen lekötjük vagy koagulálunk. A műtét során keletkező szövethibát teljes vastagságú vagy hálós bőrgraft zárja le, amely a preparáció során keletkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A II. típusú CRPS-ben szenvedő betegek életminőségének javulása (NHP által mérve) a fájdalom tartós csökkenése miatt (NHP és VAS mérése).
Időkeret: Az eredményeket a kiinduláskor és a műtét után 6 héttel értékelik
Az eredmények értékelése a műtét után fizikális vizsgálatok és standardizált kérdőívek (NHP,VAS) segítségével történik. Az egészségi állapotnak és különösen a fájdalom szintjének állandónak kell lennie legalább 3 hónapig, mielőtt eredménynek tekintendő.
Az eredményeket a kiinduláskor és a műtét után 6 héttel értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang Happak, Prof. MD, Division of Plastic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna, Austria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 026/2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CRPS Type II

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel