Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatok megvalósíthatósági tanulmánya mieloablatív allogén vér- és csontvelő-transzplantációs (BMT) betegek számára

2020. augusztus 20. frissítette: Stanford University

Megfelelő állapotú edzésprogram myeloablatív allogén vér- és csontvelő-transzplantáción áteső betegeknél: megvalósíthatósági tanulmány

A vér- és csontvelő-transzplantációt (BMT) általánosan használják onkológiai és hematológiai betegségek kezelésére. A vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek funkcionális állapotát egyéb kritériumok mellett szűrik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy képesek elviselni a hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) során alkalmazott szigorú kezelést. A transzplantációs folyamatba kerülő beteg valószínűleg már funkcionálisan veszélyeztetett betegsége, korábbi rákkezelése és esetleges egyéb társbetegségei miatt. A transzplantáció további, a beteg független funkcionális állapotát veszélyeztető tényezői közé tartozik a nagy dózisú preparatív kezelés, pancitopénia, szteroidokkal összefüggő mellékhatások, kórházi kezelés, transzplantációs szövődmények, mint például fertőzések, tüdőelváltozások, akut és krónikus graft versus-host betegség. GVHD), fájdalom, csökkent táplálkozási ráfordítás és a transzplantáció egyéb következményei.

Ebben a populációban a fizikoterápiát elsősorban támogató terápiaként alkalmazták a páciens funkcionális hanyatlásának megelőzésére és korlátozására. Tanulmányok foglalkoztak az általános és aerob testmozgással ebben a populációban, de kevés kutatás foglalkozik az erőnléti edzésprogramok előnyeivel, különösen a súlyhordás során, a transzplantáció funkcionális állapotra gyakorolt ​​káros hatásainak enyhítésében.

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amely megkérdőjelezi, hogy gyakorlatias-e egy olyan edzésprogram, amely súlyzós erősítő gyakorlatokat és szív- és érrendszeri gyakorlatokat foglal magában, hogy a betegek fekvőbetegként végezzenek-e. A tanulmány azt is előzetesen meghatározza, hogy ez az edzésprogram befolyásolja-e a funkcionális eredményeket és a fáradtság szintjét. Ilyen eredménymérések a következők: 1) Ötszöri ülve-állva teszt, 2) hatperces séta teszt, 3) lépcsőzési teljesítmény, 4) a rákterápia funkcionális értékelése – csontvelő-transzplantáció (FACT-BMT) és a krónikus betegségek funkcionális értékelése. Terápia-fáradtság (FACIT-Fatigue) mérleg.

A vizsgálati populáció olyan limfómában és akut leukémiában szenvedő betegeket foglal magában, akiknek megfelelő donorral kapcsolatos allogén mieloablatív vér- és csontvelő-transzplantációt (BMT) végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes diagnózist az első allogén mieloablatív vér- és csontvelő-transzplantáció (BMT) miatt fogadták el
  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt alanyok. Nincsenek nemi vagy etnikai korlátozások
  • Karnofsky teljesítmény állapota >= 70%.
  • Felvétel az E1-7. napra (+/- 3 nap).
  • A betegeket tájékoztatni kell erről a vizsgálatról, és alá kell írniuk és írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.

Kizárási kritériumok:

  • A mozgásszervi, neurológiai, szív- és érrendszeri és tüdőkárosodásban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A szív- és érrendszeri és a tüdő állapotát a transzplantáció előtt elektrokardiogrammal, echokardiogrammal és tüdőfunkciós tesztekkel igazolják. Az izom-csontrendszer és a neurológiai károsodások szűrése a Karnovsky-pontszám >=70% és a fizikoterápiás értékelés alapján történik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Szív- és érrendszeri gyakorlat Álló csípőabdukció Lépés/lelépés Fali csúszda Ülés-állni tevékenység / Edzésnapló Hetente 3 x ~1 hónap
Viselkedési: Fizikoterápia
Az ellátás színvonala
Más nevek:
  • fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megfelelő állapotú edzésprogram végrehajtásának hatása allogén mieloablatív vér- és csontvelő-transzplantáción (BMT) átesett betegeknél.
Időkeret: 100 nap
100 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az edzésprogram hatása a betegek funkcionális állapotára.
Időkeret: 100 nap
100 nap
Az edzésprogram hatása a betegek életminőségére.
Időkeret: 100 nap
100 nap
Az edzésprogram hatása a betegek fáradtságára.
Időkeret: 100 nap
100 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace Lu, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMTSC0002 (Egyéb azonosító: OnCore)
  • IRB-08529 (Egyéb azonosító: Stanford University IRB Approval Number)
  • 97821 (Egyéb azonosító: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel