骨髄破壊的同種血および骨髄移植(BMT)患者のための運動のフィージビリティスタディ
骨髄破壊的同種血および骨髄移植を受ける患者におけるMatched-Status Exercise Program: A Feasibility study
血液および骨髄移植 (BMT) は、腫瘍性疾患および血液疾患の治療に一般的に使用されています。 造血幹細胞移植 (HSCT) を受ける患者は、造血幹細胞移植 (HSCT) に伴う厳格な治療に耐えることができることを確認するために、他の基準の中でもとりわけ機能状態についてスクリーニングされます。 移植プロセスに入る患者は、疾患、以前のがん治療、および可能性のあるその他の併存疾患により、すでに機能的に損なわれている可能性があります。 患者の独立した機能状態を損なう移植の追加要因には、高用量の準備レジメン、汎血球減少症、ステロイド関連の副作用、入院、感染症などの移植合併症、肺の変化、急性および慢性の移植片対宿主病 ( GVHD)、痛み、栄養摂取量の減少、およびその他の移植後遺症。
理学療法は、主に患者の機能低下を予防および制限するための支持療法として、この集団で利用されてきました。 研究では、この集団における一般的および有酸素運動に取り組んできましたが、機能状態に対する移植の有害な影響を軽減する上で、特に体重負荷で実行される筋力トレーニングプログラムの利点を調査する研究は不足しています.
これは、患者が入院患者として実施するために、体重負荷強化運動および有酸素運動を含む運動プログラムが実用的であるかどうかを検討する実現可能性調査です。 この研究はまた、この運動プログラムが機能的成果と疲労のレベルに影響を与えるかどうかを予備的に決定します. このような結果の測定には、1) 5回の立位テスト、2) 6分間の歩行テスト、3) 階段のパフォーマンス、4) 癌治療の機能評価-骨髄移植(FACT-BMT)および慢性疾患の機能評価が含まれます。治療疲労 (FACIT-疲労) スケール。
研究集団には、一致した関連ドナーの同種骨髄破壊的血液および骨髄移植(BMT)を受けているリンパ腫および急性白血病の患者が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の同種骨髄破壊的血液および骨髄移植(BMT)のために認められたすべての診断
- -18歳以上の成人被験者。 性別や民族の制限はありません
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70%。
- E1 Day-7 (+/- 3 日) に承認されました。
- 患者はこの研究について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与える必要があります。
除外基準:
- 筋骨格系、神経系、心血管系、肺系の障害のある患者は除外されます。 心血管および肺の状態は、移植前に心電図、心エコー図、および肺機能検査によって確認されます。 神経学的障害の筋骨格およびスクリーニングは、カルノフスキースコア>= 70%および理学療法の評価によって評価されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:エクササイズ
有酸素運動 スタンディング ヒップアブダクション ステップアップ/ステップダウン ウォールスライド シットトゥスタンド アクティビティ/エクササイズダイアリー 週3回×~1ヶ月
|
標準治療
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同種異系骨髄破壊的血液および骨髄移植(BMT)を受けている患者に適合状態の運動プログラムを実施する効果。
時間枠:100日
|
100日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の機能状態に対する運動プログラムの効果。
時間枠:100日
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100日
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患者の生活の質に対する運動プログラムの効果。
時間枠:100日
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100日
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患者の疲労に対する運動プログラムの効果。
時間枠:100日
|
100日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Grace Lu、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BMTSC0002 (その他の識別子:OnCore)
- IRB-08529 (その他の識別子:Stanford University IRB Approval Number)
- 97821 (その他の識別子:Stanford University Alternate IRB Approval Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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