- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01396031
Harjoitusten toteutettavuustutkimus myeloablatiivista allogeenistä veren- ja luuytimensiirtopotilaille (BMT)
Matched Status -harjoitusohjelma potilaille, joille tehdään myeloablatiivinen allogeeninen veren- ja luuytimensiirto: Toteutettavuustutkimus
Veren ja luuytimen siirtoa (BMT) käytetään yleisesti onkologisten ja hematologisten sairauksien hoidossa. Hematopoieettisten kantasolujen siirtoon (HSCT) saavien potilaiden toiminnallinen tila seulotaan muiden kriteerien ohella sen varmistamiseksi, että he pystyvät kestämään hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) aikana tehtävän tiukan hoidon. Elinsiirtoprosessiin tuleva potilas on mahdollisesti jo toiminnallisesti vaarantunut sairaudestaan, aiemmasta syöpähoidosta ja mahdollisista muista samanaikaisista sairauksista. Muita potilaan itsenäisen toiminnallisen tilan vaarantavia siirtoon liittyviä tekijöitä ovat suuren annoksen valmisteleva hoito-ohjelma, pansytopenia, steroideihin liittyvät sivuvaikutukset, sairaalahoito, transplantaation komplikaatiot, kuten infektiot, keuhkojen muutokset, akuutti ja krooninen käänteis-isäntätauti. GVHD), kipu, vähentynyt ravitsemuspanos ja muut elinsiirron seuraukset.
Fysioterapiaa on käytetty tässä populaatiossa ensisijaisesti tukihoitona potilaan toiminnan heikkenemisen ehkäisemiseksi ja rajoittamiseksi. Tutkimukset ovat käsitelleet yleistä ja aerobista harjoittelua tässä populaatiossa, mutta on vähän tutkimusta, joka tutkii voimaharjoitteluohjelman etuja, erityisesti painon kantamisessa, heikentämään transplantaation haitallisia vaikutuksia toimintatilaan.
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa kyseenalaistaa, onko harjoitteluohjelma, joka sisältää painoa kantavia vahvistamisharjoituksia ja sydän- ja verisuoniharjoituksia, käytännöllistä potilaiden suorittaa sairaalahoidossa. Tutkimuksessa selvitetään myös alustavasti, vaikuttaako tämä harjoitusohjelma toiminnallisiin tuloksiin ja väsymystasoon. Tällaisia tulosmittauksia ovat 1) viisi kertaa istumasta seisomaan -testi, 2) kuuden minuutin kävelytesti, 3) portaiden suorituskyky, 4) syöpähoidon toiminnallinen arviointi - luuydinsiirto (FACT-BMT) ja kroonisen sairauden toiminnallinen arviointi. Terapia-väsymysvaaka (FACIT-väsymys).
Tutkimuspopulaatio sisältää lymfoomia ja akuuttia leukemiaa sairastavat potilaat, joille tehdään samankaltaisen luovuttajan allogeeninen myeloablatiivinen veren- ja luuytimensiirto (BMT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki diagnoosit hyväksyttiin ensimmäiseen allogeeniseen myeloablatiiviseen veren- ja luuytimensiirtoon (BMT)
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset. Sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia ei ole
- Karnofskyn suorituskykytila >= 70 %.
- Pääsy E1 Day-7 (+/- 3 päivää).
- Potilaille on tiedotettava tästä tutkimuksesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkojen vajaatoimintaa, jätetään pois. Kardiovaskulaarinen ja keuhkojen tila varmistetaan ennen siirtoa EKG-, kaikukardiogrammi- ja keuhkojen toimintatesteillä. Tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisten vaurioiden seulonta arvioidaan Karnovskyn pistemäärällä >=70 % ja fysioterapiaarviolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Kardiovaskulaarinen harjoittelu Seisominen Lonkkasieppaus Askel ylös/Askel Seinäliuku Istu-seisomatoiminta / Harjoituspäiväkirja 3 kertaa viikossa x ~1 kuukausi
|
Hoidon standardi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sovitun tilan harjoitteluohjelman toteuttamisen vaikutus potilailla, joille tehdään allogeeninen myeloablatiivinen veren- ja luuytimensiirto (BMT).
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Harjoitusohjelman vaikutus potilaiden toimintatilaan.
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Harjoitusohjelman vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Harjoitusohjelman vaikutus potilaiden väsymykseen.
Aikaikkuna: 100 päivää
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Lu, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMTSC0002 (Muu tunniste: OnCore)
- IRB-08529 (Muu tunniste: Stanford University IRB Approval Number)
- 97821 (Muu tunniste: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat