Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusten toteutettavuustutkimus myeloablatiivista allogeenistä veren- ja luuytimensiirtopotilaille (BMT)

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Stanford University

Matched Status -harjoitusohjelma potilaille, joille tehdään myeloablatiivinen allogeeninen veren- ja luuytimensiirto: Toteutettavuustutkimus

Veren ja luuytimen siirtoa (BMT) käytetään yleisesti onkologisten ja hematologisten sairauksien hoidossa. Hematopoieettisten kantasolujen siirtoon (HSCT) saavien potilaiden toiminnallinen tila seulotaan muiden kriteerien ohella sen varmistamiseksi, että he pystyvät kestämään hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) aikana tehtävän tiukan hoidon. Elinsiirtoprosessiin tuleva potilas on mahdollisesti jo toiminnallisesti vaarantunut sairaudestaan, aiemmasta syöpähoidosta ja mahdollisista muista samanaikaisista sairauksista. Muita potilaan itsenäisen toiminnallisen tilan vaarantavia siirtoon liittyviä tekijöitä ovat suuren annoksen valmisteleva hoito-ohjelma, pansytopenia, steroideihin liittyvät sivuvaikutukset, sairaalahoito, transplantaation komplikaatiot, kuten infektiot, keuhkojen muutokset, akuutti ja krooninen käänteis-isäntätauti. GVHD), kipu, vähentynyt ravitsemuspanos ja muut elinsiirron seuraukset.

Fysioterapiaa on käytetty tässä populaatiossa ensisijaisesti tukihoitona potilaan toiminnan heikkenemisen ehkäisemiseksi ja rajoittamiseksi. Tutkimukset ovat käsitelleet yleistä ja aerobista harjoittelua tässä populaatiossa, mutta on vähän tutkimusta, joka tutkii voimaharjoitteluohjelman etuja, erityisesti painon kantamisessa, heikentämään transplantaation haitallisia vaikutuksia toimintatilaan.

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa kyseenalaistaa, onko harjoitteluohjelma, joka sisältää painoa kantavia vahvistamisharjoituksia ja sydän- ja verisuoniharjoituksia, käytännöllistä potilaiden suorittaa sairaalahoidossa. Tutkimuksessa selvitetään myös alustavasti, vaikuttaako tämä harjoitusohjelma toiminnallisiin tuloksiin ja väsymystasoon. Tällaisia ​​tulosmittauksia ovat 1) viisi kertaa istumasta seisomaan -testi, 2) kuuden minuutin kävelytesti, 3) portaiden suorituskyky, 4) syöpähoidon toiminnallinen arviointi - luuydinsiirto (FACT-BMT) ja kroonisen sairauden toiminnallinen arviointi. Terapia-väsymysvaaka (FACIT-väsymys).

Tutkimuspopulaatio sisältää lymfoomia ja akuuttia leukemiaa sairastavat potilaat, joille tehdään samankaltaisen luovuttajan allogeeninen myeloablatiivinen veren- ja luuytimensiirto (BMT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki diagnoosit hyväksyttiin ensimmäiseen allogeeniseen myeloablatiiviseen veren- ja luuytimensiirtoon (BMT)
  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset. Sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia ei ole
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70 %.
  • Pääsy E1 Day-7 (+/- 3 päivää).
  • Potilaille on tiedotettava tästä tutkimuksesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkojen vajaatoimintaa, jätetään pois. Kardiovaskulaarinen ja keuhkojen tila varmistetaan ennen siirtoa EKG-, kaikukardiogrammi- ja keuhkojen toimintatesteillä. Tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisten vaurioiden seulonta arvioidaan Karnovskyn pistemäärällä >=70 % ja fysioterapiaarviolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Kardiovaskulaarinen harjoittelu Seisominen Lonkkasieppaus Askel ylös/Askel Seinäliuku Istu-seisomatoiminta / Harjoituspäiväkirja 3 kertaa viikossa x ~1 kuukausi
Hoidon standardi
Muut nimet:
  • fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sovitun tilan harjoitteluohjelman toteuttamisen vaikutus potilailla, joille tehdään allogeeninen myeloablatiivinen veren- ja luuytimensiirto (BMT).
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelman vaikutus potilaiden toimintatilaan.
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää
Harjoitusohjelman vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää
Harjoitusohjelman vaikutus potilaiden väsymykseen.
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace Lu, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMTSC0002 (Muu tunniste: OnCore)
  • IRB-08529 (Muu tunniste: Stanford University IRB Approval Number)
  • 97821 (Muu tunniste: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa