Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszpirin válaszkészség koszorúér-betegségben szenvedő nőknél

2012. augusztus 28. frissítette: Creighton University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak mérése, hogy az ismert koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő nők hány százaléka reagál alacsony dózisú (81 mg) aszpirinre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

45 és 85 év közötti nők, akiknél ismert CAD alacsony dózisú aszpirint (81 mg) észleltek a Creighton Egyetem Kardiológiai Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Legalább 45 éves nők bármilyen fajhoz tartozók
  • Napi 81 mg aszpirin bevétele legalább egy hónapig
  • Ismert vagy gyanított CAD diagnosztizálása a következők legalább egyikével: legalább egy lézió angiográfiás bizonyítéka > 50%-os szűkület, a biomarker troponin vagy CK-MB szignifikáns emelkedése az anamnézisben, vagy EKG-elváltozások a kórelőzményben legalább 2 összefüggő vezetékben, jellemzett új ST depresszió > 0,1 mV vagy átmeneti (<30 perc) ST emelkedés > 0,1 mV, koszorúér revaszkularizáció PCI vagy CABG segítségével

Kizárási kritériumok:

  • < 45 év vagy > 85 év
  • Klinikailag instabil: hipotenzió, amelyet szívelégtelenségből adódó tartós szisztolés vérnyomásként definiálnak <90 Hgmm, társuló tünetekkel, instabil vagy súlyos tüdőödéma, dekompenzált pangásos szívelégtelenség, akut mitralis regurgitáció, akut kamrai septum defektus, akut cerebrovascularis esemény vagy átmeneti ischaemiás roham TIA) az elmúlt hat hónapban kamrafibrilláció, és nincs beültethető kardioverter defibrillátor (ICD), tartós szupraventrikuláris tachycardia több mint 30 másodpercig, vagy tünetekkel társult, és nem volt ICD, kezeletlen teljes szívblokk vagy kezeletlen magas fokú másodlagos szívblokk
  • Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat
  • Alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés
  • Allergia vagy intolerancia szalicilátokkal és/vagy segédanyagokkal szemben, beleértve az anamnézisben szereplő és/vagy aktív GI-vérzést
  • NSAID-ok hét napon belüli alkalmazása vagy tervezett rendszeres használat a vizsgálat során
  • HRT vagy orális fogamzásgátlók szedése az elmúlt 30 napban, vagy tervezett használat a vizsgálat során
  • Heparin, warfarin, ADP-gátlók (klopidogrél, prasugrel vagy tiklopidin) vagy glikoprotein IIb/IIa gátlók használata az előző 96 órában, vagy tervezett használat a vizsgálat során
  • Bármilyen más olyan gyógyszer alkalmazása vagy tervezett alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja az AA által kiváltott vérlemezke-funkciót
  • Jelenleg egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt
  • A túlélés kevesebb, mint hat hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Aszpirin 81 mg
CAD-ban szenvedő nők 81 mg aszpirint szednek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAD-ban szenvedő nők, akik túlérzékenyek az alacsony dózisú (81 mg) aszpirinre
Időkeret: A beiratkozás ideje
A túlérzékenységet úgy határozták meg, hogy az Aspirin Response Unit (ARU) > 550, ami kevesebb, mint 50%-os vérlemezke-gátlásnak felel meg.
A beiratkozás ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creighton University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-16154

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel