Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinivaste naisilla, joilla on sepelvaltimotauti

tiistai 28. elokuuta 2012 päivittänyt: Creighton University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien naisten prosenttiosuus, jotka reagoivat alhaalta pieneen annokseen (81 mg) aspiriinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Creightonin yliopiston sydänkeskuksessa 45–85-vuotiaat naiset, joilla on tiedossa oleva CAD pienellä annoksella aspiriinia (81 mg)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Vähintään 45-vuotiaat naiset mistä tahansa rodusta
  • Ota 81 mg aspiriinia päivittäin vähintään kuukauden ajan
  • Diagnosoitu tunnettu tai epäilty CAD, jolla on vähintään yksi seuraavista: angiografiset todisteet vähintään yhdestä vauriosta > 50 % ahtauma, anamneesissa merkittävä biomarkkerin troponiinin tai CK-MB:n nousu tai EKG-muutoksia vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa. joko uusi ST-depressio > 0,1 mV tai ohimenevä (<30 min) ST nousu > 0,1 mV, sepelvaltimon revaskularisaatio joko PCI:llä tai CABG:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • < 45 vuotta tai > 85 vuotta
  • Kliinisesti epästabiili: hypotensio määritellään jatkuvaksi systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg, joka johtuu sydämen vajaatoiminnasta ja siihen liittyvistä oireista, epävakaasta tai vaikeasta keuhkopöhöstä, dekompensoituneesta kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, akuutista mitraalista regurgitaatiosta, akuutista kammioväliseinän vauriosta, akuutista aivoverisuonitapahtumasta tai ohimenevästä iskeemisestä kohtauksesta TIA) viimeisen kuuden kuukauden aikana, kammiovärinä ja ei implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria (ICD), jatkuva supraventrikulaarinen takykardia > 30 sekuntia tai siihen liittyy oireita ja ei ICD:tä, hoitamaton täydellinen sydänkatkos tai hoitamaton korkealaatuinen sekundaarinen sydänkatkos
  • raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • Alkoholin väärinkäyttö tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • Allergia tai intoleranssi salisylaateille ja/tai apuaineille, mukaan lukien aiempi ja/tai aktiivinen GI-verenvuoto
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö seitsemän päivän sisällä tai suunniteltu säännöllinen käyttö tutkimuksen aikana
  • Hormonikorvaushoidon tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen viimeisten 30 päivän aikana tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana
  • Hepariinin, varfariinin, ADP-estäjien (klopidogreeli, prasugreeli tai tiklopidiini) tai glykoproteiini IIb/IIa:n estäjien käyttö edellisten 96 tunnin aikana tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana
  • Muiden lääkkeiden käyttö tai suunniteltu käyttö, jonka tiedetään häiritsevän AA:n aiheuttamaa verihiutaleiden toimintaa
  • Osallistuu parhaillaan toiseen lääke- tai laitetutkimukseen
  • Selviytyminen alle kuusi kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aspiriini 81 mg
Naiset, joilla on CAD, ottavat 81 mg aspiriinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naiset, joilla on tiedossa oleva sepelvaltimotauti ja jotka ovat liian herkkiä pienelle annokselle (81 mg) aspiriinia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika
Hyporesponsiivinen määriteltiin aspiriinivasteyksiköksi (ARU) > 550, mikä vastaa alle 50 % verihiutaleiden estoa.
Ilmoittautumisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-16154

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa