Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na aspirynę u kobiet z chorobą wieńcową

28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Creighton University
Celem tego badania jest zmierzenie odsetka kobiet z rozpoznaną chorobą wieńcową (CAD), które nie reagują na małą dawkę (81 mg) aspiryny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 45 do 85 lat ze stwierdzoną chorobą wieńcową przyjmujące małą dawkę aspiryny (81 mg) obserwowane w Centrum Kardiologicznym Uniwersytetu Creighton

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety w wieku co najmniej 45 lat dowolnej rasy
  • Przyjmowanie 81 mg aspiryny dziennie przez co najmniej jeden miesiąc
  • Zdiagnozowana lub podejrzewana CAD z co najmniej jednym z poniższych: angiograficzna obecność co najmniej jednej zmiany > 50% zwężenia, znaczny wzrost stężenia troponiny biomarkera lub CK-MB w wywiadzie lub zmiany EKG w co najmniej 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach w wywiadzie przez nowe obniżenie odcinka ST > 0,1 mV lub przejściowe (<30 min) uniesienie odcinka ST > 0,1 mV, rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej przez PCI lub CABG

Kryteria wyłączenia:

  • < 45 lat lub > 85 lat
  • Klinicznie niestabilne: niedociśnienie definiowane jako utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg spowodowane niewydolnością serca z towarzyszącymi objawami, niestabilnym lub ciężkim obrzękiem płuc, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, ostrą niedomykalnością mitralną, ostrym ubytkiem przegrody międzykomorowej, ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym lub przemijającym napadem niedokrwiennym ( TIA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, migotanie komór w wywiadzie i brak wszczepionego kardiowertera-defibrylatora (ICD), utrzymujący się częstoskurcz nadkomorowy > 30 sekund lub związany z objawami i bez ICD, nieleczony całkowity blok serca lub nieleczony wtórny blok serca wysokiego stopnia
  • Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
  • Nadużywanie alkoholu lub nielegalne narkotyki
  • Alergia lub nietolerancja na salicylany i/lub substancje pomocnicze, w tym krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie i/lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Stosowanie NLPZ w ciągu siedmiu dni lub planowane regularne stosowanie podczas badania
  • Przyjmowanie HTZ lub doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 30 dni lub planowane stosowanie podczas badania
  • Stosowanie heparyny, warfaryny, inhibitorów ADP (klopidogrelu, prasugrelu lub tiklopidyny) lub inhibitorów glikoproteiny IIb/IIa w ciągu ostatnich 96 godzin lub planowane stosowanie w trakcie badania
  • Stosowanie lub planowane stosowanie jakichkolwiek innych leków, o których wiadomo, że wpływają na czynność płytek indukowaną przez AA
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia
  • Przeżycie mniej niż sześć miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Aspiryna 81 mg
Kobiety z CAD przyjmujące 81 mg aspiryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kobiety ze stwierdzoną CAD, które nie reagują na niską dawkę (81 mg) aspiryny
Ramy czasowe: Czas rejestracji
Hiporeaktywność została zdefiniowana jako jednostka odpowiedzi na aspirynę (ARU) > 550, co odpowiada mniej niż 50% zahamowaniu płytek krwi.
Czas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-16154

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHAM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj