Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris blokád visszafordítása Sugammadex-szel vagy a szokásos ellátás csípőtörési műtétnél vagy ízületi (csípő/térd) pótlásnál (P07038)

2021. január 20. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizált, ellenőrzött, párhuzamos csoportos, kettős vak vizsgálat a Sugammadex vagy a szokásos kezelés (neostigmin vagy spontán gyógyulás) vizsgálata a Rocuronium vagy Vecuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására olyan betegeknél, akik tromboprofilaxisban részesülnek és csípőtörésen vagy csípőtörésen átestek ) Csere (P07038 jegyzőkönyv)

Ez a vizsgálat a sugammadexszel végzett neuromuszkuláris blokád visszafordításának hatását fogja felmérni, összehasonlítva a szokásos gondozással (neostigmin vagy spontán reverzió) végzett műtét utáni vérzéses események előfordulásával és a véralvadási paraméterekkel a csípőtáji törés műtéten vagy ízületben (csípő/csípő) átesett résztvevőknél. térd) pótló műtét rokuronium vagy vekurónium által kiváltott neuromuszkuláris blokáddal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket 1:1 arányban sugammadexre vagy szokásos ellátásra osztják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1198

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) 1., 2. vagy 3. osztályának kell lennie
  • Csípőtörési műtétet vagy ízületi (csípő- vagy térd-) pótló műtétet kell előírni általános érzéstelenítésben, beleértve rokuronium vagy vekurónium használatát neuromuszkuláris blokádra

  • Kell, hogy legyen:

    • Jelenleg alacsony molekulatömegű heparinnal (LMWH) vagy nem frakcionált heparinnal (UFH) végzett tromboprofilaktikus (alvadásgátló) kezelésben részesül, vagy
    • LMWH vagy UFH tromboprofilaktikus terápia megkezdését tervezik a műtét előtt vagy alatt, vagy
    • Jelenleg folyamatban lévő, perioperatív LMWH-val vagy UFH-val ideiglenesen helyettesített K-vitamin antagonistával végzett tromboprofilaktikus kezelésben részesül, és/vagy
    • Jelenleg folyamatban lévő tromboprofilaktikus kezelésben részesül alacsony dózisú aszpirinnel vagy más thrombocyta-gátló kezeléssel
  • A vérlemezkeszám a normál tartomány alsó határa felett van
  • Megfelelő jelölt a neuromuszkuláris blokád gyors visszafordításához
  • A szexuálisan aktív nőknek bele kell egyezniük, hogy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a protokollban meghatározott gyógyszeres kezelést követő hét napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Anatómiai rendellenességek, amelyek nehéz intubációhoz vezethetnek
  • Neuromuszkuláris rendellenesség, amely befolyásolhatja a neuromuszkuláris blokádot
  • Véralvadási zavar, vérzéses diathesis, szisztémás lupus erythematosus vagy antifoszfolipid szindróma a kórtörténetben
  • Aktív kóros vérzés vagy vérrögképződés anamnézisében vagy bizonyítékaiban a szűrést megelőző 30 napon belül
  • Jelentős májműködési zavar
  • Súlyos veseelégtelenség
  • A kórtörténetben vagy a családban előfordult rosszindulatú hipertermia
  • Túlérzékenység vagy túlérzékenység-szerű reakció sugammadexszel, izomrelaxánsokkal vagy más általános érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszerekkel szemben
  • Toremifen és/vagy fuzidinsav tervezett intravénás beadása 24 órán belül a vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt vagy 24 órán belül
  • Nemrég, súlyos trauma
  • Testtömeg-index (BMI) > 35
  • Bármilyen ellenjavallat a sugammadex vagy neostigmin/glikopirrolát (vagy neostigmin/atropin) alkalmazására
  • Terhes vagy teherbe kíván esni a randomizáció és a 30. napi ellenőrző látogatás között
  • Szoptatás
  • Korábban sugammadexszel kezelték, vagy részt vett egy sugammadex klinikai vizsgálatban
  • Aktív csípő-/térdfertőzése van, és revíziós műtétet terveznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sugammadex
A véletlen besorolást megelőzően a résztvevőket az aneszteziológus tervezett aktív visszafordításhoz vagy tervezett spontán felépüléshez rendeli be, annak a felépülési módszernek megfelelően, amelyet az aneszteziológus választott volna, ha a résztvevő nem vesz részt a vizsgálatban. Ebben a kezelési ágban a tervezett aktív visszafordításra kijelölt résztvevők sugammadexet és placebót kapnak a neostigmin helyett, a tervezett spontán gyógyuláshoz rendelt résztvevők pedig sugammadexet kapnak. A vizsgálati gyógyszert a rokuronium vagy vekurónium utolsó adagja és a sebzárás után kell beadni.
Drog: Sugammadex
Sugammadex 4 mg/ttkg intravénásan
Más nevek:
  • SCH 900616, MK-8616
Drog: Placebo a neosztigminhez
Normál sóoldat (NaCl 0,9%)
Kísérleti: Szokásos Gondozás
A véletlen besorolást megelőzően a résztvevőket az aneszteziológus tervezett aktív visszafordításhoz vagy tervezett spontán felépüléshez rendeli be, annak a felépülési módszernek megfelelően, amelyet az aneszteziológus választott volna, ha a résztvevő nem vesz részt a vizsgálatban. Ebben a kezelési ágban a tervezett aktív visszafordításra kijelölt résztvevők neostigmint és placebót kapnak sugammadexhez, a tervezett spontán gyógyuláshoz rendelt résztvevők pedig placebót kapnak sugammadexhez. A vizsgálati gyógyszert a rokuronium vagy vekurónium utolsó adagja és a sebzárás után kell beadni.
Drog: neostigmin és glikopirrolát vagy atropin
Neosztigmin és glikopirrolát vagy neosztigmin és atropin intravénásan adva a szokásos gyakorlat szerint és a termékcímkék szerint
Drog: Placebo a sugammadexhez
Normál sóoldat (NaCl 0,9%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több elbírált vérzés (nagy vagy nem súlyos), és a vizsgálati gyógyszer beadása után 24 órán belül jelentkezett
Időkeret: Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
A kezelés utáni vérzéses eseményeket a sebészcsapat orvosilag képzett, vak tagja (Blinded Safety Assessor) értékelte a sebészsel egyeztetve, hogy megállapítsa, az esemény „vérzés gyanúja, nem várt nemkívánatos esemény”-e (SUAEB). ). A SUAEB egy olyan vérzéses esemény, amely kívül esik a résztvevő elvárásainak szokásos határain (pl. az elvesztett vér mennyisége, a vérzés elhúzódása vagy egyéb tényezők), figyelembe véve az eljárás típusát, valamint a résztvevő specifikus műtéti tapasztalatát és a műtét kockázatát. vérzés. Ezenkívül a klinikai és laboratóriumi adatbázisok vak áttekintését végezték el, hogy azonosítsanak minden olyan eseményt, amely potenciálisan konzisztens a SUAEB-vel; Ezeket a Blinded Safety Assessor felülvizsgálta, és megállapította, hogy van-e SUAEB. Az összes SUAEB-t egy vak külső bírálati bizottság értékelte, amely mindegyiket a következők szerint osztályozta: 1) súlyos vérzéses esemény, 2) nem súlyos vérzéses esemény, vagy 3) nem váratlan vérzéses esemény.
Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktivált részleges tromboplasztin idő (aPTT) százalékos változása a kiindulási értékhez képest 10 és 60 perccel a vizsgálati gyógyszer beadása után
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 és 60 perccel a vizsgálati gyógyszer beadása után
Az aPTT kiindulási értékéhez képesti változását a vizsgálati protokoll a Key Secondary Outcome Measure-ként azonosítja. Az aPTT-értékek meghatározásához vérmintákat vettünk az alapvonalon, valamint a vizsgálati gyógyszer beadása után 10 és 60 perccel. Az aPTT egy teljesítménymutató, amely a belső és közös véralvadási (véralvadási) útvonalak hatékonyságát méri. Az aPTT magasabb értékei a vér alvadási hajlamának csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot, 10 és 60 perccel a vizsgálati gyógyszer beadása után
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a protrombinidőben (nemzetközi normalizált arány) (PT[INR]) a vizsgálati gyógyszer beadása után 10 és 60 perccel
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 és 60 perccel a vizsgálati gyógyszer beadása után
A PT(INR) kiindulási értékhez viszonyított változása a vizsgálati protokollban egyéb másodlagos eredmény mérésként szerepel. A PT(INR) értékek meghatározásához vérmintákat vettünk az alapvonalon, valamint a vizsgálati gyógyszer beadása után 10 és 60 perccel. A PT(INR) egy teljesítménymutató, amely a külső és közös véralvadási (véralvadási) útvonalak hatékonyságát méri. Az INR a résztvevő protrombin idejének egy normál (kontroll) mintához viszonyított aránya, az alkalmazott analitikai rendszer nemzetközi érzékenységi indexének (ISI) értékének hatványával emelve (INR = [PT-Test/PT-Normal]^ISI ). A PT(INR) magasabb értékei a véralvadási hajlam csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot, 10 és 60 perccel a vizsgálati gyógyszer beadása után
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több elbírált vérzéses esemény (jelentős vagy nem súlyos), és a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül jelentkezett
Időkeret: Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Ezt az intézkedést a vizsgálati protokoll más másodlagos eredményintézkedésként azonosítja. A kezelés utáni vérzéses eseményeket a sebészcsapat orvosilag képzett, vak tagja (Blinded Safety Assessor) értékelte a sebészsel egyeztetve, hogy megállapítsa, az esemény „vérzés gyanúja, nem várt nemkívánatos esemény”-e (SUAEB). ). A SUAEB egy olyan esemény, amely a résztvevők elvárásainak szokásos határain kívül esik, figyelembe véve az eljárás típusát, valamint a résztvevő speciális műtéti tapasztalatait és a vérzés kockázatát. Ezenkívül a klinikai és laboratóriumi adatbázisok vak áttekintését végezték el, hogy azonosítsanak minden olyan eseményt, amely potenciálisan konzisztens a SUAEB-vel; Ezeket a Blinded Safety Assessor felülvizsgálta, és megállapította, hogy van-e SUAEB. Az összes SUAEB-t egy vak külső bírálati bizottság értékelte, amely mindegyiket a következők szerint osztályozta: 1) súlyos vérzéses esemény, 2) nem súlyos vérzéses esemény, vagy 3) nem váratlan vérzéses esemény.
Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több súlyos vérzéses eseményt észleltek, és a vizsgálati gyógyszer beadása után 24 órán belül jelentkeztek
Időkeret: Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
Ezt az intézkedést a vizsgálati protokoll más másodlagos eredményintézkedésként azonosítja. Minden SUAEB-t egy elvakult külső bírálati bizottság értékelt. Major vérzéses esemény (MBE) = egy vagy több az alábbiak közül: 1) Halálos vérzés; 2) Tüneti vérzés, amely a kritikus területen/szervben, nem operált ízületben jelentkezik, vagy intramuszkuláris, kompartment szindrómával; 3) Sebészeti beavatkozáson kívüli vérzés, amely a hemoglobin (Hgb) szintjének 20 g/l (1,24 mmol/L) vagy annál nagyobb csökkenését okozza, vagy két vagy több egység teljes vér vagy vörösvértest (RBC) transzfúziójához vezet. a vérzés 24 órája; 4) Második beavatkozást igénylő műtéti hely vérzése, vagy a műtéti ízületben a rehabilitációt akadályozó vérzés; vagy 5) Váratlan/elhúzódó és/vagy hemodinamikai instabilitást okozó sebészeti vérzés, a Hgb-szint legalább 20 g/l-rel (1,24 mmol/L) esésével vagy legalább két egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójával a vérzést követő 24 órán belül.
Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
Azon résztvevők száma, akiknél a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül előfordult egy vagy több súlyos vérzés
Időkeret: Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Ezt az intézkedést a vizsgálati protokoll más másodlagos eredményintézkedésként azonosítja. Minden SUAEB-t egy elvakult külső bírálati bizottság értékelt. MBE = egy vagy több az alábbiak közül: 1) Halálos vérzés; 2) Tüneti vérzés, amely a kritikus területen/szervben, nem operált ízületben jelentkezik, vagy intramuszkuláris, kompartment szindrómával; 3) műtéten kívüli vérzés, amely a Hgb-szint 20 g/l-re (1,24 mmol/L) vagy annál nagyobbra csökken, vagy két vagy több egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójához vezet, a vérzést követő 24 órán belül; 4) Második beavatkozást igénylő műtéti hely vérzése, vagy a műtéti ízületben a rehabilitációt akadályozó vérzés; vagy 5) Váratlan/elhúzódó és/vagy hemodinamikai instabilitást okozó sebészeti vérzés, a Hgb-szint legalább 20 g/l-rel (1,24 mmol/L) esésével vagy legalább két egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójával a vérzést követő 24 órán belül.
Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több vénás thromboemboliás (VTE) esemény jelentkezett a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül
Időkeret: Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Ezt az intézkedést a vizsgálati protokoll más másodlagos eredményintézkedésként azonosítja. A feltételezett szimptómás VTE eseményeket egy vak külső bírálati bizottság értékelte. A VTE esemény megerősítése klinikailag jelentős vénás trombózis (pl. tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis) meghatározásán alapult.
Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több anafilaxiás eset fordult elő, és a vizsgálati gyógyszer beadása után 14 napon belül kezdődött
Időkeret: Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után
Ezt az intézkedést a vizsgálati protokoll más másodlagos eredményintézkedésként azonosítja. Az anafilaxia egy súlyos allergiás reakció, amely gyorsan kezdődik és halált is okozhat. A túlérzékenységre utaló nemkívánatos eseményeket, amelyek megfeleltek a meghatározott kritériumoknak (pl. súlyos esemény) és/vagy az anafilaxia gyanús eseményeit, egy elvakult külső bírálati bizottság értékelte annak megállapítására, hogy ezek az események megfelelnek-e az anafilaxia alábbi két kritériumának valamelyikének (Sampson et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117:391-7) - 1. A bőr, a nyálkahártya szövetének vagy mindkettőnek az akut megjelenése, és az alábbiak közül legalább az egyik: a) légzési zavar, b) csökkent vérnyomás ( BP) vagy a végszervi diszfunkció kapcsolódó tünetei. 2. Az alábbiak közül kettő vagy több, amelyek gyorsan előfordulnak egy valószínű allergénnel való érintkezés után az adott résztvevőnél: a) a bőr-nyálkahártya szövet érintettsége, b) légzési zavar, c) csökkent vérnyomás vagy kapcsolódó tünetek, d) tartós gyomor-bélrendszeri tünetek.
Legfeljebb 14 napig a vizsgált gyógyszer beadása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni vízelvezetés mennyisége 24 órán belül a vizsgálati gyógyszer beadása után
Időkeret: Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
Feljegyeztük a műtét utáni elvezetés teljes térfogatát a műtét helyéről a vizsgált gyógyszer beadását követő 24 órában.
Akár 24 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
A posztoperatív transzfúziót igénylő résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer beadása végétől körülbelül 120 óráig a vizsgált gyógyszer beadása után
Azon résztvevők száma, akik kaptak transzfúziós egységet (pl. teljes vér, csomagolt vörösvértestek, sejtmegtakarító vörösvértestek, frissen fagyasztott plazma, vérlemezkék), amelyek a vizsgálati gyógyszer beadása után és a vizsgálati gyógyszer beadása után 120 órán belül (vagy bármely korábbi 48 órán belül) kezdődtek. [azaz a dózis előtti] transzfúziót azoknál a résztvevőknél, akik előzőleg transzfúziót kaptak).
A vizsgálati gyógyszer beadása végétől körülbelül 120 óráig a vizsgált gyógyszer beadása után
Teljes transzfúziós mennyiség a posztoperatív transzfúziót igénylő résztvevőknél
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer beadása végétől körülbelül 120 óráig a vizsgált gyógyszer beadása után
Azon résztvevők körében, akik olyan transzfúziós egységet kaptak (pl. teljes vér, csomagolt vörösvértestek, sejtmegtakarító vörösvértestek, frissen fagyasztott plazma, vérlemezkék), amelyek a vizsgálati gyógyszer beadása után kezdődtek, és a vizsgálati gyógyszer beadása után 120 órán belül (vagy bármely korábbi [pl. , predose] transzfúzió olyan résztvevők esetében, akik korábban kaptak transzfúziót), kiszámították a vizsgálati gyógyszer után átadott vér teljes mennyiségét. A vizsgálati gyógyszer után átadott vér mennyiségét (lineáris interpolációt alkalmazva, ha transzfúziók folytak a vizsgálati gyógyszer beadásának időpontjában) a transzfundált Hgb grammjaira konvertálták a vizsgálóktól kapott vörösvértest-koncentrációra vonatkozó információk alapján. A transzfundált Hgb összegét „normál” térfogatú Hgb-re standardizáltuk homológ teljes vérben, 20 g/dl Hgb-t használva a standardizált térfogat kiszámításához.
A vizsgálati gyógyszer beadása végétől körülbelül 120 óráig a vizsgált gyógyszer beadása után
A Hgb-koncentráció műtét utáni változásai a vérzési index segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot és 3. látogatás (24-48 órával a vizsgálati gyógyszer beadása után)
A vérzési indexet a Hgb-koncentráció posztoperatív változásainak leírására használták a 3. viziten. Vérzési index = Hgb szint a 3. viziten – Hgb szint a kiinduláskor, a transzfundált vörösvértestek mennyiségéhez igazítva. A hiányzó kiindulási Hgb értékeket a kiindulási teljes átlagos Hgb érték alapján számítottuk ki.
Kiindulási állapot és 3. látogatás (24-48 órával a vizsgálati gyógyszer beadása után)
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több posztoperatív vérszegénység nemkívánatos esemény jelentkezett a vizsgálati gyógyszer beadása után 72 órán belül
Időkeret: Akár 72 órával a vizsgált gyógyszer beadása után
Ez a mérték a posztoperatív vérszegénység előfordulási gyakorisága, amely a vizsgált gyógyszer beadása után 72 órán belül jelentkezik. Egy résztvevő beleszámít az intézkedésbe, ha a következő eseménykifejezések bármelyikével járó nemkívánatos esemény következett be a résztvevőnél, és a meghatározott időn belül jelentkezett: posztoperatív anémia, vérszegénység, haemorrhagiás anaemia, csökkent hemoglobin vagy hemoglobin S csökkent.
Akár 72 órával a vizsgált gyógyszer beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P07038
  • 2011-001201-27 (EudraCT szám)
  • MK-8616-059 (Egyéb azonosító: Merck protocol number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel