Kétrészes tanulmány a Sativex® szájnyálkahártya spray-ről az előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek ellenőrizetlen tartós fájdalmának enyhítésére
Két részből álló, placebo-kontrollált tanulmány a Sativex® szájnyálkahártya spray (Sativex®; Nabiximols) biztonságosságáról és hatékonyságáról, mint kiegészítő terápia a kontrollálatlan tartós krónikus fájdalom enyhítésében előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek még az optimalizált krónikus opioid mellett sem megfelelő fájdalomcsillapításuk van. Terápia.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a nabiximolok (Sativex®) placebóhoz viszonyított hatékonyságának értékelése volt, amikor kiegészítő intézkedésként alkalmazták a kontrollálatlan tartós krónikus fájdalom (nem az áttöréses fájdalom) enyhítésére előrehaladott rákban szenvedő résztvevőknél, akiknek még nem volt megfelelő fájdalomcsillapítása. optimalizált krónikus opioid terápiával.
Ez a többközpontú vizsgálat két részből állt. A vizsgálatba bevont összes résztvevő nabiximolt kapott a vizsgálat két része közül az egyik során, de nem tudták, melyik résznél.
A jogosult résztvevőknek nem kellett abbahagyniuk a jelenlegi kezeléseiket vagy gyógyszereiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a 11 hetes, többközpontú, placebo-kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az 5 héten keresztül kiegészítő kezelésként alkalmazott nabiximolok hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát a placebóval szemben, kétrészes, randomizált elvonási terv alapján értékelve. A vizsgálat első része (A rész) egyszeres vak (résztvevők), a második része (B rész) pedig randomizált, kettős vak volt. A jogosult résztvevők előrehaladott rákbetegségben szenvedtek, és klinikai diagnózisuk a rákkal összefüggő fájdalom volt, amelyet a jelenlegi optimalizált opioidkezelésük nem enyhített teljesen.
A minősített résztvevők a szűréskor beléptek a vizsgálatba, és megkezdték az 5–14 napos alkalmassági időszakot. Ebben az időszakban a jogosult résztvevőknek 3 egymást követő napon volt a fájdalom erőssége a meghatározott paramétereken belül, az áttöréses opioidhasználat átlagosan nem haladta meg a napi 4 epizódot, és a fenntartó opioid gyógyszeres kezelés és az adag nem változott. A jogosult résztvevők nabiximol-titráláson estek át egy 10 napig tartó egyszeri vak kezelési periódus során, amit 4 napos terápia követett a titrált dózissal. Azokat a résztvevőket, akik legalább 15%-os javulást mutattak a fájdalom numerikus értékelési skála pontszámán, a B részbe kerültek, ahol kettős vak módszerrel 1:1 arányban randomizálták őket nabiximolra vagy placebóra. A résztvevők ezután 5 héten keresztül vizsgálati kezelést kaptak a maguk által beállított dózisukkal. Az 5 hetes kezelési időszak lejárta után a résztvevők lehetőséget kaptak arra, hogy belépjenek egy nyílt kiterjesztésű (OLE) vizsgálatba; azoknak a résztvevőknek, akik a vizsgálat befejezése után legfeljebb 7 nappal léptek be az OLE-be, a nyomon követési értékelést ugyanazon a napon végezték el, mint az első OLE-tanulmányi látogatásuk. Azok a résztvevők, akik nem vettek részt az OLE-vizsgálatban, 14 nappal a kezelés befejezése után biztonsági ellenőrzésen estek át, amely telefonon is történhetett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
East Melbourne, Ausztrália, 3002
-
Parkville, Ausztrália, 3050
-
-
-
-
-
Shumen, Bulgária, 9700
-
Varna, Bulgária, 9010
-
Vratsa, Bulgária, 3000
-
-
-
-
-
Bury Saint Edmunds, Egyesült Királyság, IP33 2QZ
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XR
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560034
-
Jaipur, India, 302017
-
Pune, India, 411004
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78306
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
-
Haifa, Izrael, 31096
-
Jerusalem, Izrael, 91120
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
-
Zerifin, Izrael, 60930
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
-
Czeladź, Lengyelország, 41-250
-
Gdansk, Lengyelország, 80-208
-
Gliwice, Lengyelország, 44-101
-
Klodzko, Lengyelország, 57-300
-
Opole, Lengyelország, 45-272
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Lengyelország, 27-400
-
Poznan, Lengyelország, 61-245
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
-
Warszawa, Lengyelország, 02-793
-
Wloclawek, Lengyelország, 87-800
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litvánia, 92288
-
Siauliai, Litvánia, 76307
-
Vilnius, Litvánia, 08660
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1135
-
Deszk, Magyarország, 6772
-
Komárom, Magyarország, 2900
-
Nyíregyháza, Magyarország, 4412
-
Szikszó, Magyarország, 3800
-
-
-
-
-
Lunen, Németország, 44534
-
Stadtroda, Németország, 07646
-
Wetzlar, Németország, 35578
-
-
-
-
-
Garbagnate Milanese, Olaszország, 20024
-
Piacenza, Olaszország, 29100
-
Torino, Olaszország, 10126
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Románia, 510077
-
Baia Mare, Románia, 430241
-
Braila, Románia, 810325
-
Bucuresti, Románia, 010976
-
Focșani, Románia, 620165
-
Oradea, Románia, 410469
-
Satu Mare, Románia, 440055
-
Sibiu, Románia, 550245
-
Suceava, Románia, 720237
-
-
-
-
-
Cadiz, Spanyolország, 11009
-
Granada, Spanyolország, 18014
-
Madrid, Spanyolország, 28050
-
Salamanca, Spanyolország, 37129
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
-
-
-
-
-
Changhua City, Tajvan, 500
-
Taichung, Tajvan, 404
-
Tainan City, Tajvan, 73657
-
Taipei, Tajvan, 10002
-
Taipei, Tajvan, 10099
-
Taipei, Tajvan, 11213
-
Taipei, Tajvan, 11490
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (rövidítve):
- A résztvevőnek előrehaladott rákja volt, amelyre nem ismert gyógyító terápia
- A résztvevőnél rákkal összefüggő fájdalom klinikai diagnózisa volt, amelyet a jelenlegi optimalizált opioidkezelés nem enyhített
- A résztvevő optimalizált fenntartó dózisban részesült a 3. lépés opioid terápiájából, lehetőleg nyújtott hatóanyag-leadású készítménnyel, de lehetővé tette az azonnali felszabadulású készítmények éjjel-nappali alkalmazását is.
- A résztvevő napi fenntartó dózisban, a 3. lépésben alkalmazott opioidterápiában kevesebb vagy egyenlő, mint az 500 mg/nap morfium-ekvivalens teljes napi opioid dózis (beleértve a fenntartó és áttöréses opioidokat is)
- A résztvevő legfeljebb egyfajta áttöréses opioid fájdalomcsillapítót használt
Kizárási kritériumok (rövidítve):
- Volt-e olyan tervezett klinikai beavatkozás, amely befolyásolta volna a fájdalmukat (például kemoterápia vagy sugárterápia, ahol a vizsgáló klinikai megítélése szerint ezek várhatóan befolyásolják a fájdalmat)
- A résztvevő jelenleg kannabiszt vagy kannabinoid alapú gyógyszereket használt vagy használt a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül, és nem volt hajlandó tartózkodni a vizsgálat időtartama alatt
- szívinfarktuson vagy klinikailag jelentős szívműködési zavaron volt az elmúlt 12 hónapban, vagy olyan szívbetegségben szenvedett, amely a vizsgáló véleménye szerint klinikailag jelentős aritmia vagy szívinfarktus kockázatának tette volna ki a résztvevőt
- Jelentősen károsodott a veseműködése
- Jelentősen károsodott a májműködése
- Fogamzóképes korú női résztvevők és férfi résztvevők, akiknek partnere fogamzóképes volt, kivéve, ha hajlandóak voltak meggyőződni arról, hogy ők vagy partnerük hatékony fogamzásgátlást, például orális fogamzásgátlást, kettős gátat, méhen belüli eszközt alkalmaztak a vizsgálat során és ezt követően három hónapig (a férfi óvszert azonban nem szabad női óvszerrel együtt használni, mivel ez nem bizonyult hatékonynak)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo (GA-0034)
A placebót a résztvevők maguk adták be 100 μl szájnyálkahártya-permet formájában reggel és este, legfeljebb napi 10 permetezésig 5 héten keresztül.
A placebo szájnyálkahártya-spray etanol:propilénglikol (50:50) segédanyagokat tartalmazott, borsmentaolajjal (0,05%) ízesítő- és színezőanyaggal.
|
|
|
Kísérleti: Nabiximols
A Nabiximols-t a résztvevők 100 mikroliteres (μL) szájnyálkahártya-permet formájában adták be maguknak reggel és este, legfeljebb napi 10 permetezésig 2 vagy 7 héten keresztül.
A Nabiximols szájnyálkahártya-spray delta-9-tetrahidrokannabinolt (THC) (27 milligramm [mg]/milliliter [ml]): kannabidiolt (CBD) (25 mg/ml) tartalmazott etanol:propilénglikol (50:50) segédanyagban, borsmentával. olaj (0,05%) ízesítő.
Minden 100 μl-es működtetés 2,7 mg THC-t és 2,5 mg CBD-t adott.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a véletlenszerűsítés alapértékéhez képest az átlagos NRS átlagos fájdalomban a kezelés végén
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
A résztvevők az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom mértékét jelezték egy 11 pontos NRS-en, ahol a 0-as pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „olyan erős fájdalmat, amennyire csak el tudja képzelni”.
Az átlagos NRS-átlagos fájdalom változását a következőképpen számítottuk ki: Kezelés vége NRS átlagos fájdalompontszám - Randomizálás (B rész) Kiindulási NRS átlagos fájdalompontszám.
A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) kiindulási fájdalom 0-10 NRS értéke az egyszeri vak kezelési időszak utolsó 4 egymást követő napjának átlaga volt (A rész; előrandomizálás).
A negatív érték az átlagos fájdalompontszám javulását jelzi a véletlenszerűsítés (B rész) alapértékéhez képest.
|
Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos javulás a jogosultsági kiindulási értékhez képest az átlagos NRS átlagos fájdalompontszámban a kezelés végén
Időkeret: Alkalmassági alaphelyzet, a kezelés vége (a kettős vak időszak 36. napja)
|
A résztvevők a fájdalom szintjét az elmúlt 24 órában jelezték egy 11 pontos NRS-en, ahol a 0-s pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni”. Alkalmassági alapérték = átlagos pontszám a 3 napos alkalmassági időszakból. A kezelés vége = átlagos pontszám az elmúlt (legfeljebb) 4 napban a végső fájdalompontszámig a kezelés végén vagy a kettős vak periódus 36. napjáig, attól függően, hogy melyik van korábban, vagy a rendelkezésre álló végső pontszám (idő előtt befejeződött). Az alapvonalhoz viszonyított százalékos javulást (Imp%) a következőképpen számítottuk ki: Imp% = (Jogosultsági kiindulási fájdalom NRS-átlaga - Kezelés végi fájdalom NRS-átlaga)/Jogosultsági kiindulási fájdalom NRS-átlaga * 100. Azon résztvevők esetében, akik a betegség progressziója miatt haltak meg vagy visszavonultak, Imp% értékeket használtunk. Azon résztvevők esetében, akik az 5. hét vége előtt elhunytak vagy visszavonultak a betegség progressziójától függetlenül, az Imp% értéke nulla volt azoknál a résztvevőknél, akiknek Imp% értéke pozitív volt, és Imp% volt azoknál a résztvevőknél, akiknek Imp% értéke nem volt pozitív. |
Alkalmassági alaphelyzet, a kezelés vége (a kettős vak időszak 36. napja)
|
|
Változás a véletlenszerűsítés alapértékéhez képest az átlagos NRS legrosszabb fájdalomban a kezelés végén
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
A résztvevők az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb fájdalom szintjét jelezték egy 11 pontos NRS-en, ahol a 0-as pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „olyan erős fájdalmat, amennyire csak el tudja képzelni”.
Az átlagos NRS legrosszabb fájdalom változását a következőképpen számítottuk ki: Kezelés végén NRS legrosszabb fájdalom pontszám - Randomizálás (B rész) Kiindulási NRS legrosszabb fájdalom pontszám.
A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) kiindulási legrosszabb fájdalom 0-10 NRS értéke az egyszeri vak kezelési periódus utolsó 4 egymást követő napjának átlaga volt (A rész; előrandomizálás).
A negatív érték a legrosszabb fájdalompontszám javulását jelzi a véletlenszerűsítés (B rész) alapértékéhez képest.
|
Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
|
Változás a véletlenszerűsítés alapértékéhez képest az átlagos alvászavar NRS-ben a kezelés végén
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
A résztvevők az elmúlt 24 órában tapasztalt alvászavarok mértékét jelezték egy 11 pontos NRS-en, ahol a 0-s pontszám azt jelzi, hogy "nem zavarta az alvást", a 10-es pedig azt, hogy "teljesen megzavart (egyáltalán nem tud aludni). Az átlagos alvászavar NRS változását a következőképpen számítottuk ki: Kezelés végén alvászavar NRS pontszám - Randomizálás (B rész) Kiindulási alvászavar NRS pontszám.
A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) kiindulási alvászavar 0-10 NRS értéke az egyszeri vak kezelési időszak utolsó 4 egymást követő napjának átlaga volt (A rész; előrandomizálás).
A negatív érték az alvászavar pontszámának javulását jelzi a véletlenszerűsítés (B rész) alapértékéhez képest.
|
Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
|
A téma globális benyomása a változásról az utolsó látogatáskor (a kettős vak időszak 36. napjáig)
Időkeret: Utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
A változás alanyának globális benyomását (SGIC) használták a résztvevő rákfájdalmával kapcsolatos általános állapotának felmérésére, ahol a markerek "nagyon javultak, sokat javultak, kissé javultak, nincs változás, kissé rosszabb, sokkal rosszabb vagy nagyon sokkal rosszabb".
Az SGIC-t a kettős vak periódus 36. napján értékelték, vagy azon a napon, amikor a résztvevő utolsó értékelését elvégezték, például korai felmondás esetén.
Az utolsó látogatás az utolsó látogatásra vonatkozik, amikor a résztvevő elvégezte az értékelést; ez lehet a kettős vak időszak 22. vagy 36. napja.
|
Utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
|
Az orvos globális benyomása a változásról az utolsó látogatáskor (a kettős vak időszak 36. napjáig)
Időkeret: Utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
A Physician Global Impression of Change (PGIC) módszert a kezelőorvos (vizsgáló/alkutató) használta annak felmérésére, hogy történt-e változás a résztvevő általános funkcionális képességeiben a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt, a következő markerekkel: " nagyon sokkal rosszabb, sokkal rosszabb, kicsit rosszabb, nincs változás, kissé javult, sokat javult, nagyon sokat javult."
Az utolsó látogatás az utolsó látogatásra vonatkozik, amikor a résztvevő elvégezte az értékelést; ez lehet a kettős vak időszak 22. vagy 36. napja.
|
Utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
|
Betegelégedettségi kérdőív az utolsó látogatáskor (a kettős vak időszak 36. napjáig)
Időkeret: Utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
A Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) segítségével értékelték a résztvevők vizsgálati gyógyszerrel való elégedettségét, a "rendkívül elégedett, nagyon elégedett, kissé elégedett, semleges, kissé elégedetlen, nagyon elégedetlen, rendkívül elégedetlen" jelzőkkel.
Az utolsó látogatás az utolsó látogatásra vonatkozik, amikor a résztvevő elvégezte az értékelést; ez lehet a kettős vak időszak 22. vagy 36. napja.
|
Utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
|
Változás a randomizálás alapértékéhez képest a napi teljes opioidhasználatban (morfin-ekvivalens) a kezelés végén
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
A teljes napi opioidhasználat (morfium-ekvivalenciában) a napi fenntartó dózis és az áttörési dózis morfium-ekvivalenciájának összege volt. A napi teljes opioidhasználat változását a következőképpen számítottuk ki: A kezelés vége napi teljes opioidhasználat - Randomizálás (B rész) Kiindulási napi teljes opioidhasználat. A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) kiindulási napi össz opioidhasználati értéke az egyszeri vak kezelési időszak utolsó 4 egymást követő napjának átlaga volt (A rész; előrandomizálás). A negatív érték a használat csökkenését jelzi a véletlenszerűsítés (B rész) alapvonalhoz képest. |
Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
|
Változás a randomizációs alapértékhez képest a napi fenntartó opioid dózisban (morfin ekvivalens) a kezelés végén
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
Az opioid fenntartó dózis előírt napi mennyiségét a használatonkénti dózis és a napi használat gyakorisága szorzataként számítottuk ki. A résztvevőket megkérdezték: "Használta-e ma a fenntartó dózisú fájdalomcsillapítót az előírás szerint?" Ha a résztvevő nemmel válaszolt a kérdésre, a napi opioid fenntartó dózis felhasználása ezen a napon 0 volt. A napi fenntartó opioid dózis változását a következőképpen számítottuk ki: A kezelés vége napi fenntartó opioid dózis - Randomizálás (B rész) Kiindulási napi fenntartó opioid dózis. A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) kiindulási napi fenntartó opioid dózisértéke az egyszeri vak kezelési időszak utolsó 4 egymást követő napjának átlaga volt (A rész; előrandomizálás). A negatív érték a véletlenszerűsítés (B rész) alapértékhez képest a dózis csökkenését jelzi. |
Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
|
Változás a randomizációs alapértékhez képest a napi áttöréses opioid dózisban (morfin ekvivalens) a kezelés végén
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
A napi áttöréses opioid dózis felhasználást a felhasználásonkénti előírt dózis és a napi felhasználások számának szorzataként számítottuk ki. Ha a résztvevők több mint 1 különböző áttöréses opioidot vettek be 1 napnál hosszabb ideig, az összesítéshez kiszámítottuk az egyes áttöréses opioidokra vonatkozó morfin-ekvivalencia dózisok felhasználásának összegét. A napi áttöréses opioid dózis változását a következőképpen számítottuk ki: A kezelés vége napi áttöréses opioid dózis - Randomizálás (B rész) Kiindulási napi fenntartó opioid dózis. A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) kiindulási napi áttöréses opioid dózisértéke az egyszeri vak kezelési időszak utolsó 4 egymást követő napjának átlaga volt (A rész; előrandomizálás). A negatív érték a véletlenszerűsítés (B rész) alapértékhez képest a dózis csökkenését jelzi. |
Randomizálás alaphelyzete, a kezelés vége (a kettős vak periódus 36. napja)
|
|
Változás a véletlenszerűsítés alapvonalához képest az NRS székrekedésben az utolsó látogatáskor (a kettős vak periódus 36. napjáig)
Időkeret: Randomizálás alaphelyzete, utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
A résztvevők a székrekedés szintjét jelezték egy 11 pontos NRS-en, ahol a 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs székrekedés”, a 10-es pedig „olyan rossz székrekedést, amennyire csak el tudja képzelni”. Az utolsó látogatás az utolsó látogatásra vonatkozik, amikor a résztvevő elvégezte az értékelést. Az NRS székrekedési pontszámának változását a következőképpen számítottuk ki: Utolsó látogatás NRS székrekedés pontszáma - Randomizálás (B rész) NRS székrekedési pontszám kiindulópontja. A résztvevő véletlenszerű besorolása (B rész) a székrekedés kiindulási NRS-értéke volt az utolsó értékelés (beleértve a nem tervezett látogatásokat is) az egyszeri vak kezelési időszakban (A rész) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt a kettős vak kezelési időszakban (B rész) . A negatív érték az állapot javulását jelzi a véletlenszerűsítés (B rész) alapvonalhoz képest. |
Randomizálás alaphelyzete, utolsó látogatás (a kettős vak időszak 36. napjáig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWCA1103
- 2010-022905-17 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .