Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javítható-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztikája és gyógyszeres előírása az általános gyakorlatban?

2024. február 7. frissítette: Arne Fetveit, University of Oslo

Javítható-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztikája és gyógyszeres előírása? Klaszter véletlenszerű oktatási beavatkozás az általános gyakorlatban. Egy tanulmányi jegyzőkönyv.

Ez a tanulmány feltárja egy személyre szabott oktatási beavatkozás lehetséges hatását a norvég háziorvosok számára a szívelégtelenség kezelésének minőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus szívelégtelenség (HF) rossz prognózisú szindróma, amelynek prevalenciája a betegek életkorával meredeken növekszik. A tanulmányok azt mutatják, hogy nagy lehetőségek rejlenek a háziorvosi szívelégtelenség diagnózisának és kezelésének javítására. Olyan oktatási beavatkozást dolgoztunk ki, amelynek célja a háziorvosok szívelégtelenség diagnosztizálásának és kezelésének javítása.

A kortárs folyamatos orvosképzési (CME) csoportokat a háziorvosi gyakorlatban egy klaszteres, randomizált oktatási intervenciós vizsgálatba vonják be. A résztvevő csoportokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy kontrollcsoportba. Egy sokrétű beavatkozást alakítottak ki, amelynek kulcsfontosságú elemei a CME-csoportokhoz való oktatási célú látogatások (EOV), az audit és a visszajelzés. Képzett háziorvosok végzik az EOV-kat, amelyek során bizonyítékokon alapuló ajánlásokat mutatnak be a szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére. A résztvevők praxisának számítógépére telepíthető szoftvert adunk át, amely lehetővé teszi a diagnózis és a felírási adatok gyűjtését. A rögzített adatokat a későbbiekben összekapcsolják a Norvég Vénykezelési Adatbázis (NorPD) megfelelő adataival. A vizsgálat elején és végén minden résztvevő egyéni visszajelzési jelentést küld. A fő kimenetel mértéke azon szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya, akiknek ACE-gátlót (vagy angiotenzinreceptor-blokkolót) és béta-blokkolót kombinációban írtak fel. Az alapadatok egy leíró, keresztmetszeti vizsgálathoz nyújtanak majd anyagot. A betegekkel kapcsolatos eredményeket a HF-kórházi felvételek és a bármilyen okból kifolyó halálozás tekintetében a NorPD-vel és a Norvég Betegnyilvántartással való kapcsolatfelvétel révén kapják meg. Az intervenciós csoportba tartozik egy felugró programot is alkalmazó altanulmány, amely megkönnyíti a nem diagnosztizált szívelégtelenségben szenvedő betegek feltárását a saját gyakorlatban. Végül kérdőíves vizsgálatot tervezünk (intervenciós csoportba tartozó háziorvosok és szívelégtelenségben szenvedő betegek körében), hogy minél több ismeretet szerezzünk a szívelégtelenség diagnosztikai feldolgozásáról, az ellátás minőségéről, a nem gyógyszeres problémákról és a krónikus gondozás kezeléséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános orvos
  • Háziorvosi szakorvos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Egy sokrétű beavatkozást alakítottak ki, amelynek kulcsfontosságú elemei a CME-csoportokhoz való oktatási célú látogatások (EOV), az audit és a visszajelzés. Képzett háziorvosok végzik az EOV-kat, amelyek során bizonyítékokon alapuló ajánlásokat mutatnak be a szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére.
A kortárs folyamatos orvosképzési (CME) csoportokat a háziorvosi gyakorlatban egy klaszteres, randomizált oktatási intervenciós vizsgálatba vonják be. A résztvevő csoportokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy kontrollcsoportba. Egy sokrétű beavatkozást alakítottak ki, amelynek kulcsfontosságú elemei a CME-csoportokhoz való oktatási célú látogatások (EOV), az audit és a visszajelzés. Képzett háziorvosok végzik az EOV-kat, amelyek során bizonyítékokon alapuló ajánlásokat mutatnak be a szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére. A résztvevők praxisának számítógépére telepíthető szoftvert adunk át, amely lehetővé teszi a diagnózis és a felírási adatok gyűjtését. A rögzített adatokat a későbbiekben összekapcsolják a Norvég Vénykezelési Adatbázis (NorPD) megfelelő adataival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hogy a szívelégtelenség gyógyszeres kezelése jobban megfelel-e az irányelveknek a háziorvosok (háziorvosok) felé irányuló oktatási beavatkozás után.
Időkeret: 1 év
Angiotenzin konvertáló enzim gátlóval (ACE-I) vagy angiotenzin-2 receptor blokkolóval (ARB) és béta-blokkolóval (BB) kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya oktatási beavatkozás előtt és után.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek és halálozás
Időkeret: 1 év
A szívelégtelenséggel összefüggő kórházi felvételek különbségei és mind halálozást okoznak az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 17.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTV-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel