- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01476566
Javítható-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztikája és gyógyszeres előírása az általános gyakorlatban?
Javítható-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztikája és gyógyszeres előírása? Klaszter véletlenszerű oktatási beavatkozás az általános gyakorlatban. Egy tanulmányi jegyzőkönyv.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus szívelégtelenség (HF) rossz prognózisú szindróma, amelynek prevalenciája a betegek életkorával meredeken növekszik. A tanulmányok azt mutatják, hogy nagy lehetőségek rejlenek a háziorvosi szívelégtelenség diagnózisának és kezelésének javítására. Olyan oktatási beavatkozást dolgoztunk ki, amelynek célja a háziorvosok szívelégtelenség diagnosztizálásának és kezelésének javítása.
A kortárs folyamatos orvosképzési (CME) csoportokat a háziorvosi gyakorlatban egy klaszteres, randomizált oktatási intervenciós vizsgálatba vonják be. A résztvevő csoportokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy kontrollcsoportba. Egy sokrétű beavatkozást alakítottak ki, amelynek kulcsfontosságú elemei a CME-csoportokhoz való oktatási célú látogatások (EOV), az audit és a visszajelzés. Képzett háziorvosok végzik az EOV-kat, amelyek során bizonyítékokon alapuló ajánlásokat mutatnak be a szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére. A résztvevők praxisának számítógépére telepíthető szoftvert adunk át, amely lehetővé teszi a diagnózis és a felírási adatok gyűjtését. A rögzített adatokat a későbbiekben összekapcsolják a Norvég Vénykezelési Adatbázis (NorPD) megfelelő adataival. A vizsgálat elején és végén minden résztvevő egyéni visszajelzési jelentést küld. A fő kimenetel mértéke azon szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya, akiknek ACE-gátlót (vagy angiotenzinreceptor-blokkolót) és béta-blokkolót kombinációban írtak fel. Az alapadatok egy leíró, keresztmetszeti vizsgálathoz nyújtanak majd anyagot. A betegekkel kapcsolatos eredményeket a HF-kórházi felvételek és a bármilyen okból kifolyó halálozás tekintetében a NorPD-vel és a Norvég Betegnyilvántartással való kapcsolatfelvétel révén kapják meg. Az intervenciós csoportba tartozik egy felugró programot is alkalmazó altanulmány, amely megkönnyíti a nem diagnosztizált szívelégtelenségben szenvedő betegek feltárását a saját gyakorlatban. Végül kérdőíves vizsgálatot tervezünk (intervenciós csoportba tartozó háziorvosok és szívelégtelenségben szenvedő betegek körében), hogy minél több ismeretet szerezzünk a szívelégtelenség diagnosztikai feldolgozásáról, az ellátás minőségéről, a nem gyógyszeres problémákról és a krónikus gondozás kezeléséről.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános orvos
- Háziorvosi szakorvos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Egy sokrétű beavatkozást alakítottak ki, amelynek kulcsfontosságú elemei a CME-csoportokhoz való oktatási célú látogatások (EOV), az audit és a visszajelzés.
Képzett háziorvosok végzik az EOV-kat, amelyek során bizonyítékokon alapuló ajánlásokat mutatnak be a szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére.
|
A kortárs folyamatos orvosképzési (CME) csoportokat a háziorvosi gyakorlatban egy klaszteres, randomizált oktatási intervenciós vizsgálatba vonják be.
A résztvevő csoportokat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy kontrollcsoportba.
Egy sokrétű beavatkozást alakítottak ki, amelynek kulcsfontosságú elemei a CME-csoportokhoz való oktatási célú látogatások (EOV), az audit és a visszajelzés.
Képzett háziorvosok végzik az EOV-kat, amelyek során bizonyítékokon alapuló ajánlásokat mutatnak be a szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére.
A résztvevők praxisának számítógépére telepíthető szoftvert adunk át, amely lehetővé teszi a diagnózis és a felírási adatok gyűjtését.
A rögzített adatokat a későbbiekben összekapcsolják a Norvég Vénykezelési Adatbázis (NorPD) megfelelő adataival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hogy a szívelégtelenség gyógyszeres kezelése jobban megfelel-e az irányelveknek a háziorvosok (háziorvosok) felé irányuló oktatási beavatkozás után.
Időkeret: 1 év
|
Angiotenzin konvertáló enzim gátlóval (ACE-I) vagy angiotenzin-2 receptor blokkolóval (ARB) és béta-blokkolóval (BB) kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya oktatási beavatkozás előtt és után.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi felvételek és halálozás
Időkeret: 1 év
|
A szívelégtelenséggel összefüggő kórházi felvételek különbségei és mind halálozást okoznak az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTV-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve