Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen diagnostiek en farmacologische voorschriften bij patiënten met hartfalen in de huisartspraktijk worden verbeterd?

7 februari 2024 bijgewerkt door: Arne Fetveit, University of Oslo

Kunnen de diagnostiek en farmacologische voorschriften bij patiënten met hartfalen worden verbeterd? Een cluster gerandomiseerde onderwijsinterventie in de huisartspraktijk. Een studieprotocol.

Deze studie onderzoekt het mogelijke effect van een op maat gemaakte educatieve interventie voor huisartsen in Noorwegen, om de kwaliteit van de behandeling van hartfalen in de huisartsenpraktijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch hartfalen (HF) is een syndroom met een slechte prognose en waarvan de prevalentie sterk toeneemt met de leeftijd van de patiënt. Studies geven aan dat er grote mogelijkheden zijn voor het verbeteren van de diagnose en behandeling van HF door huisartsen. We hebben een educatieve interventie ontworpen die gericht is op het verbeteren van de diagnose en behandeling van HF door huisartsen.

Peer-groepen voor continue medische educatie (CME) in de huisartspraktijk zullen worden gerekruteerd voor een clustergerandomiseerde onderwijsinterventiestudie. Deelnemende groepen worden gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep. Er is een veelzijdige interventie op maat gemaakt, waarbij de belangrijkste componenten educatieve outreachbezoeken (EOV) aan de CME-groepen, audit en feedback zijn. Getrainde huisartsen zullen de EOV’s uitvoeren, waarbij evidence-based aanbevelingen voor diagnose en behandeling van HF zullen worden gepresenteerd. Er wordt software uitgedeeld voor installatie op de praktijkcomputers van de deelnemers, waarmee diagnose- en receptgegevens kunnen worden verzameld. De verzamelde gegevens zullen vervolgens worden gekoppeld aan overeenkomstige gegevens uit de Noorse receptendatabase (NorPD). Aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt elke deelnemer een individueel feedbackrapport toegestuurd. De belangrijkste uitkomstmaat is het aandeel HF-patiënten dat een combinatie van een ACE-remmer (of een angiotensinereceptorblokker) en een bètablokker voorgeschreven krijgt. Basisgegevens zullen materiaal opleveren voor een beschrijvend, cross-sectioneel onderzoek. Patiëntgerelateerde uitkomsten in termen van HF-ziekenhuisopnames en sterfte door alle oorzaken zullen worden verkregen door registratiekoppeling met NorPD en het Noorse patiëntenregister. Inbegrepen in de interventiegroep is ook een deelonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een pop-upprogramma om de openbaarmaking van niet-gediagnosticeerde HF-patiënten in de eigen praktijk te vergemakkelijken. Ten slotte plannen we een vragenlijstonderzoek (onder huisartsen in de interventiegroep en hun HF-patiënten) om meer kennis te verkrijgen over diagnostische opwerking, kwaliteit van zorg, niet-farmacologische kwesties en chronisch zorgmanagement van HF.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisarts
  • Specialist in de algemene praktijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Educatieve interventie
Er is een veelzijdige interventie op maat gemaakt, waarbij de belangrijkste componenten educatieve outreachbezoeken (EOV) aan de CME-groepen, audit en feedback zijn. Getrainde huisartsen zullen de EOV’s uitvoeren, waarbij evidence-based aanbevelingen voor diagnose en behandeling van HF zullen worden gepresenteerd.
Peer-groepen voor continue medische educatie (CME) in de huisartspraktijk zullen worden gerekruteerd voor een clustergerandomiseerde onderwijsinterventiestudie. Deelnemende groepen worden gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep. Er is een veelzijdige interventie op maat gemaakt, waarbij de belangrijkste componenten educatieve outreachbezoeken (EOV) aan de CME-groepen, audit en feedback zijn. Getrainde huisartsen zullen de EOV’s uitvoeren, waarbij evidence-based aanbevelingen voor diagnose en behandeling van HF zullen worden gepresenteerd. Er wordt software uitgedeeld voor installatie op de praktijkcomputers van de deelnemers, waarmee diagnose- en receptgegevens kunnen worden verzameld. De verzamelde gegevens zullen vervolgens worden gekoppeld aan overeenkomstige gegevens uit de Noorse receptendatabase (NorPD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of de medicamenteuze behandeling van hartfalen beter aan de richtlijnen zal voldoen na een educatieve interventie voor huisartsen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage patiënten met hartfalen dat vóór en na een educatieve interventie wordt behandeld met een angiotensine-converterend-enzymremmer (ACE-I) of een angiotensine-2-receptorblokker (ARB) en een bètablokker (BB).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames en sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Verschillen in aan hartfalen gerelateerde ziekenhuisopnames en alle oorzaken van sterfte tussen de interventiegroep en de controlegroep.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTV-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

3
Abonneren