- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01476566
Kunnen diagnostiek en farmacologische voorschriften bij patiënten met hartfalen in de huisartspraktijk worden verbeterd?
Kunnen de diagnostiek en farmacologische voorschriften bij patiënten met hartfalen worden verbeterd? Een cluster gerandomiseerde onderwijsinterventie in de huisartspraktijk. Een studieprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronisch hartfalen (HF) is een syndroom met een slechte prognose en waarvan de prevalentie sterk toeneemt met de leeftijd van de patiënt. Studies geven aan dat er grote mogelijkheden zijn voor het verbeteren van de diagnose en behandeling van HF door huisartsen. We hebben een educatieve interventie ontworpen die gericht is op het verbeteren van de diagnose en behandeling van HF door huisartsen.
Peer-groepen voor continue medische educatie (CME) in de huisartspraktijk zullen worden gerekruteerd voor een clustergerandomiseerde onderwijsinterventiestudie. Deelnemende groepen worden gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep. Er is een veelzijdige interventie op maat gemaakt, waarbij de belangrijkste componenten educatieve outreachbezoeken (EOV) aan de CME-groepen, audit en feedback zijn. Getrainde huisartsen zullen de EOV’s uitvoeren, waarbij evidence-based aanbevelingen voor diagnose en behandeling van HF zullen worden gepresenteerd. Er wordt software uitgedeeld voor installatie op de praktijkcomputers van de deelnemers, waarmee diagnose- en receptgegevens kunnen worden verzameld. De verzamelde gegevens zullen vervolgens worden gekoppeld aan overeenkomstige gegevens uit de Noorse receptendatabase (NorPD). Aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt elke deelnemer een individueel feedbackrapport toegestuurd. De belangrijkste uitkomstmaat is het aandeel HF-patiënten dat een combinatie van een ACE-remmer (of een angiotensinereceptorblokker) en een bètablokker voorgeschreven krijgt. Basisgegevens zullen materiaal opleveren voor een beschrijvend, cross-sectioneel onderzoek. Patiëntgerelateerde uitkomsten in termen van HF-ziekenhuisopnames en sterfte door alle oorzaken zullen worden verkregen door registratiekoppeling met NorPD en het Noorse patiëntenregister. Inbegrepen in de interventiegroep is ook een deelonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een pop-upprogramma om de openbaarmaking van niet-gediagnosticeerde HF-patiënten in de eigen praktijk te vergemakkelijken. Ten slotte plannen we een vragenlijstonderzoek (onder huisartsen in de interventiegroep en hun HF-patiënten) om meer kennis te verkrijgen over diagnostische opwerking, kwaliteit van zorg, niet-farmacologische kwesties en chronisch zorgmanagement van HF.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisarts
- Specialist in de algemene praktijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
Er is een veelzijdige interventie op maat gemaakt, waarbij de belangrijkste componenten educatieve outreachbezoeken (EOV) aan de CME-groepen, audit en feedback zijn.
Getrainde huisartsen zullen de EOV’s uitvoeren, waarbij evidence-based aanbevelingen voor diagnose en behandeling van HF zullen worden gepresenteerd.
|
Peer-groepen voor continue medische educatie (CME) in de huisartspraktijk zullen worden gerekruteerd voor een clustergerandomiseerde onderwijsinterventiestudie.
Deelnemende groepen worden gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep.
Er is een veelzijdige interventie op maat gemaakt, waarbij de belangrijkste componenten educatieve outreachbezoeken (EOV) aan de CME-groepen, audit en feedback zijn.
Getrainde huisartsen zullen de EOV’s uitvoeren, waarbij evidence-based aanbevelingen voor diagnose en behandeling van HF zullen worden gepresenteerd.
Er wordt software uitgedeeld voor installatie op de praktijkcomputers van de deelnemers, waarmee diagnose- en receptgegevens kunnen worden verzameld.
De verzamelde gegevens zullen vervolgens worden gekoppeld aan overeenkomstige gegevens uit de Noorse receptendatabase (NorPD).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Of de medicamenteuze behandeling van hartfalen beter aan de richtlijnen zal voldoen na een educatieve interventie voor huisartsen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage patiënten met hartfalen dat vóór en na een educatieve interventie wordt behandeld met een angiotensine-converterend-enzymremmer (ACE-I) of een angiotensine-2-receptorblokker (ARB) en een bètablokker (BB).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopnames en sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillen in aan hartfalen gerelateerde ziekenhuisopnames en alle oorzaken van sterfte tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTV-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten