Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли улучшить диагностику и фармакологические назначения пациентам с сердечной недостаточностью в общей практике?

7 февраля 2024 г. обновлено: Arne Fetveit, University of Oslo

Можно ли улучшить диагностику и фармакологические назначения пациентам с сердечной недостаточностью? Кластерное рандомизированное образовательное вмешательство в общей практике. Протокол исследования.

В этом исследовании будет изучен возможный эффект индивидуального образовательного вмешательства для врачей общей практики в Норвегии с целью улучшения качества лечения сердечной недостаточности в общей практике.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая сердечная недостаточность (СН) — синдром с плохим прогнозом, распространенность которого резко возрастает с возрастом пациентов. Исследования показывают, что существуют большие возможности для улучшения диагностики и лечения СН врачами общей практики. Мы разработали образовательное мероприятие, направленное на улучшение диагностики и лечения СН врачами общей практики.

Группы непрерывного медицинского образования (НМО) общей практики будут набраны для участия в кластерном рандомизированном образовательном интервенционном исследовании. Участвующие группы будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Было разработано многогранное вмешательство, ключевыми компонентами которого являются образовательные визиты (EOV) в группы CME, аудит и обратная связь. Обученные врачи общей практики проведут EOV, в ходе которых будут представлены научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению СН. Программное обеспечение будет роздано для установки на практические компьютеры участников, что позволит собирать диагностические данные и данные о назначениях. Собранные данные впоследствии будут связаны с соответствующими данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD). Индивидуальные отчеты обратной связи будут отправлены каждому участнику в начале и в конце исследования. Основным показателем исходов является доля пациентов с СН, которым назначили ингибитор АПФ (или блокатор рецепторов ангиотензина) и бета-блокатор в комбинации. Исходные данные предоставят материал для описательного перекрестного исследования. Результаты, связанные с пациентами, с точки зрения госпитализации по причине СН и смертности от всех причин, будут получены путем сопоставления записей с NorPD и Норвежским реестром пациентов. В группу вмешательства также включено дополнительное исследование с использованием всплывающей программы для облегчения выявления пациентов с недиагностированной СН в собственной практике. Наконец, мы планируем анкетное исследование (среди врачей общей практики в группе вмешательства и их пациентов с СН), чтобы получить больше знаний о диагностической работе, качестве медицинской помощи, нефармакологических вопросах и лечении хронической СН.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врач общей практики
  • Специалист общей практики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Было разработано многогранное вмешательство, ключевыми компонентами которого являются образовательные визиты (EOV) в группы CME, аудит и обратная связь. Обученные врачи общей практики проведут EOV, в ходе которых будут представлены научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению СН.
Группы непрерывного медицинского образования (НМО) общей практики будут набраны для участия в кластерном рандомизированном образовательном интервенционном исследовании. Участвующие группы будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Было разработано многогранное вмешательство, ключевыми компонентами которого являются образовательные визиты (EOV) в группы CME, аудит и обратная связь. Обученные врачи общей практики проведут EOV, в ходе которых будут представлены научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению СН. Программное обеспечение будет роздано для установки на практические компьютеры участников, что позволит собирать диагностические данные и данные о назначениях. Собранные данные впоследствии будут связаны с соответствующими данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет ли медикаментозное лечение сердечной недостаточности более соответствовать рекомендациям после образовательного вмешательства в отношении врачей общей практики (ВОП).
Временное ограничение: 1 год
Доля пациентов с сердечной недостаточностью, получающих лечение ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокатором рецепторов ангиотензина-2 (БРА) и бета-блокатором (ББ) до и после образовательного вмешательства.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация и смертность
Временное ограничение: 1 год
Различия в частоте госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и всех причин смертности между группой вмешательства и контрольной группой.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KTV-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Подписаться