- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01476566
Можно ли улучшить диагностику и фармакологические назначения пациентам с сердечной недостаточностью в общей практике?
Можно ли улучшить диагностику и фармакологические назначения пациентам с сердечной недостаточностью? Кластерное рандомизированное образовательное вмешательство в общей практике. Протокол исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая сердечная недостаточность (СН) — синдром с плохим прогнозом, распространенность которого резко возрастает с возрастом пациентов. Исследования показывают, что существуют большие возможности для улучшения диагностики и лечения СН врачами общей практики. Мы разработали образовательное мероприятие, направленное на улучшение диагностики и лечения СН врачами общей практики.
Группы непрерывного медицинского образования (НМО) общей практики будут набраны для участия в кластерном рандомизированном образовательном интервенционном исследовании. Участвующие группы будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Было разработано многогранное вмешательство, ключевыми компонентами которого являются образовательные визиты (EOV) в группы CME, аудит и обратная связь. Обученные врачи общей практики проведут EOV, в ходе которых будут представлены научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению СН. Программное обеспечение будет роздано для установки на практические компьютеры участников, что позволит собирать диагностические данные и данные о назначениях. Собранные данные впоследствии будут связаны с соответствующими данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD). Индивидуальные отчеты обратной связи будут отправлены каждому участнику в начале и в конце исследования. Основным показателем исходов является доля пациентов с СН, которым назначили ингибитор АПФ (или блокатор рецепторов ангиотензина) и бета-блокатор в комбинации. Исходные данные предоставят материал для описательного перекрестного исследования. Результаты, связанные с пациентами, с точки зрения госпитализации по причине СН и смертности от всех причин, будут получены путем сопоставления записей с NorPD и Норвежским реестром пациентов. В группу вмешательства также включено дополнительное исследование с использованием всплывающей программы для облегчения выявления пациентов с недиагностированной СН в собственной практике. Наконец, мы планируем анкетное исследование (среди врачей общей практики в группе вмешательства и их пациентов с СН), чтобы получить больше знаний о диагностической работе, качестве медицинской помощи, нефармакологических вопросах и лечении хронической СН.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач общей практики
- Специалист общей практики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Было разработано многогранное вмешательство, ключевыми компонентами которого являются образовательные визиты (EOV) в группы CME, аудит и обратная связь.
Обученные врачи общей практики проведут EOV, в ходе которых будут представлены научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению СН.
|
Группы непрерывного медицинского образования (НМО) общей практики будут набраны для участия в кластерном рандомизированном образовательном интервенционном исследовании.
Участвующие группы будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Было разработано многогранное вмешательство, ключевыми компонентами которого являются образовательные визиты (EOV) в группы CME, аудит и обратная связь.
Обученные врачи общей практики проведут EOV, в ходе которых будут представлены научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению СН.
Программное обеспечение будет роздано для установки на практические компьютеры участников, что позволит собирать диагностические данные и данные о назначениях.
Собранные данные впоследствии будут связаны с соответствующими данными из Норвежской базы данных рецептов (NorPD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Будет ли медикаментозное лечение сердечной недостаточности более соответствовать рекомендациям после образовательного вмешательства в отношении врачей общей практики (ВОП).
Временное ограничение: 1 год
|
Доля пациентов с сердечной недостаточностью, получающих лечение ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокатором рецепторов ангиотензина-2 (БРА) и бета-блокатором (ББ) до и после образовательного вмешательства.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитализация и смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Различия в частоте госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и всех причин смертности между группой вмешательства и контрольной группой.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTV-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный