- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01476566
Kan diagnostik og farmakologiske ordinationer hos patienter med hjertesvigt forbedres i almen praksis?
Kan diagnostik og farmakologiske ordinationer hos patienter med hjertesvigt forbedres? En klyngerandomiseret pædagogisk intervention i almen praksis. En undersøgelsesprotokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk hjertesvigt (HF) er et syndrom med en dårlig prognose og med en prævalens, der stiger kraftigt med patienternes alder. Undersøgelser peger på, at der er store potentialer for at forbedre praktiserende lægers diagnose og behandling af HF. Vi har designet en pædagogisk intervention, der sigter mod at forbedre praktiserende lægers diagnose og håndtering af HF.
Peer continuous medical education (CME) grupper i almen praksis vil blive rekrutteret til en klynge randomiseret pædagogisk interventionsundersøgelse. Deltagende grupper vil blive randomiseret enten til en interventions- eller en kontrolgruppe. Der er skræddersyet en multifacetteret intervention, hvor nøglekomponenter er pædagogiske opsøgende besøg (EOV) til CME-grupperne, audit og feedback. Uddannede praktiserende læger vil udføre EOV'erne, hvor evidensbaserede anbefalinger til diagnose og behandling af HF vil blive præsenteret. Der vil blive udleveret software til installation på deltagernes øvelsescomputere, som muliggør indsamling af diagnose- og receptdata. De opsamlede data vil efterfølgende blive knyttet til tilsvarende data fra den norske receptdatabase (NorPD). Individuelle feedbackrapporter vil blive sendt til hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Hovedresultatmål er andelen af HF-patienter, der har ordineret en ACE-hæmmer (eller en angiotensinreceptorblokker) og en betablokker i kombination. Basisdata vil give materiale til en beskrivende tværsnitsundersøgelse. Patientrelaterede resultater i form af HF-hospitalsindlæggelser og alle årsager til dødelighed vil blive opnået ved journalkobling med NorPD og det norske patientregister. I interventionsgruppen indgår også et delstudie, der anvender et pop-up-program til at lette afsløring af ikke-diagnosticerede HF-patienter i egen praksis. Endelig planlægger vi et spørgeskemaundersøgelse (blandt praktiserende læger i interventionsgruppen og deres HF-patienter) for at få mere viden om diagnostisk oparbejdning, plejekvalitet, ikke-farmakologiske problemstillinger og kronisk pleje af HF.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- praktiserende læge
- Speciallæge i almen praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Der er skræddersyet en multifacetteret intervention, hvor nøglekomponenter er pædagogiske opsøgende besøg (EOV) til CME-grupperne, audit og feedback.
Uddannede praktiserende læger vil udføre EOV'erne, hvor evidensbaserede anbefalinger til diagnose og behandling af HF vil blive præsenteret.
|
Peer continuous medical education (CME) grupper i almen praksis vil blive rekrutteret til en klynge randomiseret pædagogisk interventionsundersøgelse.
Deltagende grupper vil blive randomiseret enten til en interventions- eller en kontrolgruppe.
Der er skræddersyet en multifacetteret intervention, hvor nøglekomponenter er pædagogiske opsøgende besøg (EOV) til CME-grupperne, audit og feedback.
Uddannede praktiserende læger vil udføre EOV'erne, hvor evidensbaserede anbefalinger til diagnose og behandling af HF vil blive præsenteret.
Der vil blive udleveret software til installation på deltagernes øvelsescomputere, som muliggør indsamling af diagnose- og receptdata.
De opsamlede data vil efterfølgende blive knyttet til tilsvarende data fra den norske receptdatabase (NorPD).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvorvidt lægemiddelbehandling af hjertesvigt vil være mere overholdt efter retningslinjerne efter en pædagogisk intervention over for praktiserende læger.
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af hjertesvigtspatienter, der modtager behandling med en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACE-I) eller en angiotensin-2-receptorblokker (ARB) og en betablokker (BB) før og efter en pædagogisk intervention.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalsindlæggelser og dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Forskelle i hjertesvigt-relaterede hospitalsindlæggelser og alle forårsager dødelighed mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTV-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet