心不全患者の診断と薬学的処方は一般診療で改善できるでしょうか?
心不全患者の診断と薬学的処方は改善できるのでしょうか?一般診療におけるクラスターランダム化教育介入。研究プロトコル。
調査の概要
詳細な説明
慢性心不全 (HF) は予後が悪く、患者の年齢とともに有病率が急激に増加する症候群です。 研究によると、一般開業医による心不全の診断と管理を改善できる大きな可能性があることが示されています。 私たちは、一般医による心不全の診断と管理を改善することを目的とした教育的介入を設計しました。
一般診療におけるピア継続医学教育(CME)グループは、クラスターランダム化教育介入研究に募集されます。 参加グループは介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 多面的な介入が調整されており、主要な要素は CME グループへの教育アウトリーチ訪問 (EOV)、監査、フィードバックです。 訓練を受けた一般開業医が EOV を実施し、その間に心不全の診断と治療に関する証拠に基づいた推奨事項が提示されます。 参加者の練習用コンピューターにインストールするためのソフトウェアが配布され、診断データと処方データの収集が可能になります。 取得されたデータは、その後、ノルウェー処方データベース (NorPD) の対応するデータにリンクされます。 個別のフィードバック レポートは、研究の開始時と終了時に各参加者に送信されます。 主な結果の尺度は、ACE阻害薬(またはアンジオテンシン受容体拮抗薬)とベータ遮断薬を組み合わせて処方されたHF患者の割合です。 ベースライン データは、記述的な横断的研究の材料となります。 心不全による入院および全死因死亡率に関する患者関連の転帰は、NorPD およびノルウェー患者登録簿との記録連携によって取得されます。 介入グループには、自身の診療所で診断されていない心不全患者の開示を促進するためのポップアップ プログラムを使用したサブ研究も含まれています。 最後に、診断精密検査、ケアの質、非薬理学的問題、および心不全の慢性ケア管理に関するより多くの知識を得るために、(介入グループの一般開業医とその心不全患者を対象に)アンケート調査を計画します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 一般開業医
- 総合診療専門医
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:教育的介入
多面的な介入が調整されており、主要な要素は CME グループへの教育アウトリーチ訪問 (EOV)、監査、フィードバックです。
訓練を受けた一般開業医が EOV を実施し、その間に心不全の診断と治療に関する証拠に基づいた推奨事項が提示されます。
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一般診療におけるピア継続医学教育(CME)グループは、クラスターランダム化教育介入研究に募集されます。
参加グループは介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
多面的な介入が調整されており、主要な要素は CME グループへの教育アウトリーチ訪問 (EOV)、監査、フィードバックです。
訓練を受けた一般開業医が EOV を実施し、その間に心不全の診断と治療に関する証拠に基づいた推奨事項が提示されます。
参加者の練習用コンピューターにインストールするためのソフトウェアが配布され、診断データと処方データの収集が可能になります。
取得されたデータは、その後、ノルウェー処方データベース (NorPD) の対応するデータにリンクされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般開業医(GP)に対する教育的介入の後、心不全の薬物治療がよりガイドラインに準拠するかどうか。
時間枠:1年
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教育的介入の前後に、アンジオテンシン変換酵素阻害剤(ACE-I)またはアンジオテンシン-2受容体拮抗薬(ARB)およびβ遮断薬(BB)による治療を受けている心不全患者の割合。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院と死亡率
時間枠:1年
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介入群と対照群の間では、心不全に関連した入院や死亡率の違いが生じます。
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1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
教育的介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺