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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01476566
Le diagnostic et les prescriptions pharmacologiques chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque peuvent-ils être améliorés en médecine générale ?
Les diagnostics et les prescriptions pharmacologiques chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque peuvent-ils être améliorés ? Une intervention éducative randomisée en cluster en médecine générale. Un protocole d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque chronique (IC) est un syndrome de mauvais pronostic et dont la prévalence augmente fortement avec l'âge des patients. Des études indiquent qu'il existe un potentiel important pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'IC par les médecins généralistes. Nous avons conçu une intervention éducative visant à améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'IC par les médecins généralistes.
Des groupes de formation médicale continue par les pairs (FMC) en médecine générale seront recrutés pour une étude d'intervention éducative randomisée en grappes. Les groupes participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Une intervention multiforme a été adaptée dont les éléments clés sont les visites éducatives de proximité (EOV) auprès des groupes CME, l'audit et les commentaires. Des médecins généralistes formés dirigeront les EOV au cours desquels des recommandations fondées sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de l'IC seront présentées. Un logiciel sera remis à installer sur les ordinateurs du cabinet des participants, permettant la collecte de données de diagnostic et de prescription. Les données capturées seront ensuite liées aux données correspondantes de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD). Des rapports de feedback individuels seront envoyés à chaque participant au début et à la fin de l'étude. La principale mesure des résultats est la proportion de patients atteints d'IC à qui on a prescrit un inhibiteur de l'ECA (ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine) et un bêtabloquant en association. Les données de base fourniront du matériel pour une étude descriptive et transversale. Les résultats liés aux patients en termes d'admissions à l'hôpital pour HF et de mortalité toutes causes confondues seront obtenus par couplage d'enregistrements avec NorPD et le registre des patients norvégiens. Le groupe d'intervention comprend également une sous-étude utilisant un programme contextuel pour faciliter la divulgation des patients atteints d'IC non diagnostiqués dans leur propre cabinet. Enfin, nous prévoyons une étude par questionnaire (parmi les médecins généralistes du groupe d'intervention et leurs patients atteints d'IC) pour obtenir plus de connaissances sur le bilan diagnostique, la qualité des soins, les problèmes non pharmacologiques et la gestion des soins chroniques de l'IC.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin généraliste
- Spécialiste en médecine générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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|
Expérimental: Intervention éducative
Une intervention multiforme a été adaptée dont les éléments clés sont les visites éducatives de proximité (EOV) auprès des groupes CME, l'audit et les commentaires.
Des médecins généralistes formés dirigeront les EOV au cours desquels des recommandations fondées sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de l'IC seront présentées.
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Des groupes de formation médicale continue par les pairs (FMC) en médecine générale seront recrutés pour une étude d'intervention éducative randomisée en grappes.
Les groupes participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Une intervention multiforme a été adaptée dont les éléments clés sont les visites éducatives de proximité (EOV) auprès des groupes CME, l'audit et les commentaires.
Des médecins généralistes formés dirigeront les EOV au cours desquels des recommandations fondées sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de l'IC seront présentées.
Un logiciel sera remis à installer sur les ordinateurs du cabinet des participants, permettant la collecte de données de diagnostic et de prescription.
Les données capturées seront ensuite liées aux données correspondantes de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Si le traitement médicamenteux de l'insuffisance cardiaque sera plus conforme aux lignes directrices après une intervention éducative auprès des médecins généralistes (GP).
Délai: 1 an
|
La proportion de patients atteints d'insuffisance cardiaque recevant un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I) ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine-2 (ARA) et un bêtabloquant (BB) avant et après une intervention éducative.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admissions à l’hôpital et mortalité
Délai: 1 an
|
Les différences dans les hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque et toutes causent la mortalité entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTV-3
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