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Le diagnostic et les prescriptions pharmacologiques chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque peuvent-ils être améliorés en médecine générale ?

7 février 2024 mis à jour par: Arne Fetveit, University of Oslo

Les diagnostics et les prescriptions pharmacologiques chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque peuvent-ils être améliorés ? Une intervention éducative randomisée en cluster en médecine générale. Un protocole d'étude.

Cette étude explorera l'effet possible d'une intervention éducative sur mesure auprès des médecins généralistes en Norvège, afin d'améliorer la qualité du traitement de l'insuffisance cardiaque en médecine générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque chronique (IC) est un syndrome de mauvais pronostic et dont la prévalence augmente fortement avec l'âge des patients. Des études indiquent qu'il existe un potentiel important pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'IC par les médecins généralistes. Nous avons conçu une intervention éducative visant à améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'IC par les médecins généralistes.

Des groupes de formation médicale continue par les pairs (FMC) en médecine générale seront recrutés pour une étude d'intervention éducative randomisée en grappes. Les groupes participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Une intervention multiforme a été adaptée dont les éléments clés sont les visites éducatives de proximité (EOV) auprès des groupes CME, l'audit et les commentaires. Des médecins généralistes formés dirigeront les EOV au cours desquels des recommandations fondées sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de l'IC seront présentées. Un logiciel sera remis à installer sur les ordinateurs du cabinet des participants, permettant la collecte de données de diagnostic et de prescription. Les données capturées seront ensuite liées aux données correspondantes de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD). Des rapports de feedback individuels seront envoyés à chaque participant au début et à la fin de l'étude. La principale mesure des résultats est la proportion de patients atteints d'IC ​​à qui on a prescrit un inhibiteur de l'ECA (ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine) et un bêtabloquant en association. Les données de base fourniront du matériel pour une étude descriptive et transversale. Les résultats liés aux patients en termes d'admissions à l'hôpital pour HF et de mortalité toutes causes confondues seront obtenus par couplage d'enregistrements avec NorPD et le registre des patients norvégiens. Le groupe d'intervention comprend également une sous-étude utilisant un programme contextuel pour faciliter la divulgation des patients atteints d'IC ​​non diagnostiqués dans leur propre cabinet. Enfin, nous prévoyons une étude par questionnaire (parmi les médecins généralistes du groupe d'intervention et leurs patients atteints d'IC) pour obtenir plus de connaissances sur le bilan diagnostique, la qualité des soins, les problèmes non pharmacologiques et la gestion des soins chroniques de l'IC.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin généraliste
  • Spécialiste en médecine générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Intervention éducative
Une intervention multiforme a été adaptée dont les éléments clés sont les visites éducatives de proximité (EOV) auprès des groupes CME, l'audit et les commentaires. Des médecins généralistes formés dirigeront les EOV au cours desquels des recommandations fondées sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de l'IC seront présentées.
Des groupes de formation médicale continue par les pairs (FMC) en médecine générale seront recrutés pour une étude d'intervention éducative randomisée en grappes. Les groupes participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Une intervention multiforme a été adaptée dont les éléments clés sont les visites éducatives de proximité (EOV) auprès des groupes CME, l'audit et les commentaires. Des médecins généralistes formés dirigeront les EOV au cours desquels des recommandations fondées sur des preuves pour le diagnostic et le traitement de l'IC seront présentées. Un logiciel sera remis à installer sur les ordinateurs du cabinet des participants, permettant la collecte de données de diagnostic et de prescription. Les données capturées seront ensuite liées aux données correspondantes de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si le traitement médicamenteux de l'insuffisance cardiaque sera plus conforme aux lignes directrices après une intervention éducative auprès des médecins généralistes (GP).
Délai: 1 an
La proportion de patients atteints d'insuffisance cardiaque recevant un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I) ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine-2 (ARA) et un bêtabloquant (BB) avant et après une intervention éducative.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions à l’hôpital et mortalité
Délai: 1 an
Les différences dans les hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque et toutes causent la mortalité entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (Estimé)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KTV-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Intervention éducative

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