- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01477268
Az antidepresszáns kezelésre adott válasz kognitív korrelációi időseknél
2011. november 18. frissítette: Unity Health Toronto
A demencia és a végrehajtói károsodás hatásának meghatározása az idősek antidepresszáns kezelési reakciójára
A súlyos depresszió nagyon gyakori egészségügyi probléma, amely az időseket érinti.
A kezelés jelenlegi standardja az úgynevezett "antidepresszánsok" gyógyszerekkel történik.
Az antidepresszánsokat alaposan tanulmányozták normál agyműködésű idős embereknél, és hatásosnak bizonyultak.
Azonban bizonyos típusú agyműködési zavarok, amelyeket "végrehajtási károsodásnak" neveznek (a magasabb rendű gondolkodás képtelensége) rossz kezelési eredményekhez vezethet.
Ez a tanulmány azt fogja összehasonlítani, hogy a különböző szintű végrehajtói károsodással rendelkező idősebb depressziós emberek hogyan reagálnak eltérően a standard antidepresszáns kezelésre.
Ezen információk ismerete a rendelkezésre álló kezelések ésszerűbb célzásához vezet, ami jobb kezelési eredményeket eredményez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves kor felett,
- folyékonyan beszél angolul,
- depressziót tapasztal, ÉS
- még nincs aktív kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- aktív delírium,
- szerhasználat,
- mentális betegségek, kivéve a súlyos depressziót,
- aktív központi idegrendszeri betegség,
- instabil szisztematikus orvosi betegség, VAGY
- múltbeli pszichotikus rendellenesség jelenlegi állapota.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: zoloft
A vizsgálat mindkét ága magában foglalja a zoloftot.
A zoloftra adott kezelési választ azonban két különböző alcsoportban hasonlítják össze.
|
Zoloft 50-200 mg po od x 12 hét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
depresszió
Időkeret: 2007. június 1. - 2008. június 1
|
2007. június 1. - 2008. június 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corinne Fischer, MD, St. Michaels Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-296
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .