- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01477268
Когнитивные корреляты ответа на лечение антидепрессантами у пожилых людей
18 ноября 2011 г. обновлено: Unity Health Toronto
Определение влияния деменции и исполнительных нарушений на ответ на лечение антидепрессантами у пожилых людей
Большая депрессия — очень распространенная проблема со здоровьем, затрагивающая пожилых людей.
В настоящее время стандартом лечения являются лекарства, называемые «антидепрессантами».
Антидепрессанты широко изучались у пожилых людей с нормальной функцией мозга, и было показано, что они эффективны.
Однако некоторые виды мозговой дисфункции, называемые «исполнительными нарушениями» (неспособность мыслить более высокого порядка), могут привести к плохим результатам лечения.
В этом исследовании будет сравниваться то, как пожилые люди с депрессией и разной степенью нарушения исполнительных функций по-разному реагируют на стандартное лечение антидепрессантами.
Знание этой информации приведет к более рациональному выбору доступных методов лечения, что приведет к улучшению результатов лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет,
- бегло говорить по английски,
- испытывать депрессию, И
- еще не на активном лечении.
Критерий исключения:
- активный делирий,
- злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- психические заболевания, кроме большой депрессии,
- активное заболевание ЦНС,
- нестабильное системное заболевание, ИЛИ
- течение перенесенного психотического расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: золофт
Обе группы исследования будут включать золофт.
Однако эффективность лечения золофтом будет сравниваться в двух разных подгруппах.
|
Золофт 50-200 мг перорально 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
депрессия
Временное ограничение: 1 июня 2007 г. - 1 июня 2008 г.
|
1 июня 2007 г. - 1 июня 2008 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corinne Fischer, MD, St. Michaels Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Депрессия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Сертралин
- Антидепрессанты
Другие идентификационные номера исследования
- 06-296
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .