- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477268
Poznawcze korelaty odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne u osób starszych
18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Określenie wpływu demencji i upośledzenia funkcji wykonawczych na odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne u osób starszych
Duża depresja jest bardzo częstym problemem zdrowotnym dotykającym osoby starsze.
Obecny standard leczenia to leki zwane „antydepresantami”.
Leki przeciwdepresyjne były szeroko badane u osób starszych z prawidłową czynnością mózgu i wykazano ich skuteczność.
Jednak niektóre rodzaje dysfunkcji mózgu zwane „upośledzeniem wykonawczym” (niezdolność do myślenia wyższego rzędu) mogą prowadzić do słabych wyników leczenia.
W tym badaniu porównamy, w jaki sposób starsze osoby z depresją i różnymi poziomami zaburzeń funkcji wykonawczych reagują inaczej na standardowe leczenie przeciwdepresyjne.
Znajomość tych informacji doprowadzi do bardziej racjonalnego ukierunkowania dostępnych metod leczenia, prowadząc do lepszych wyników leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 roku życia,
- mówić płynnie po angielsku,
- doświadczać depresji ORAZ
- jeszcze nie na aktywnym leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- czynne delirium,
- nadużywanie substancji,
- choroba psychiczna inna niż duża depresja,
- czynna choroba OUN,
- niestabilna systematyczna choroba medyczna, LUB
- nurt przeszłego zaburzenia psychotycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: zoloft
Obie grupy badania obejmą zoloft.
Jednak odpowiedź na leczenie zoloftem zostanie porównana w dwóch różnych podgrupach.
|
Zoloft 50-200 mg doustnie x 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: 1 czerwca 2007 - 1 czerwca 2008
|
1 czerwca 2007 - 1 czerwca 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne Fischer, MD, St. Michaels Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Depresja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Sertralina
- Środki przeciwdepresyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-296
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zoloft (lek przeciwdepresyjny)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyZaburzenie lękowe
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyDepresja | Zaburzenie lękowe
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyDepresja | Zaburzenie lękowe
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyDepresja | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of BelgradeClinical Centre of Serbia; Military Medical Academy, Belgrade, Serbia; Institute...WycofaneZaburzenia depresyjne, majorzeSerbia
-
VA Office of Research and DevelopmentMassachusetts General Hospital; Middlebury College; Ralph H. Johnson VA Medical...ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinLehigh UniversityRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Przewlekła duża depresja, nawracającaStany Zjednoczone
-
Mclean HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; PfizerZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone