- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01477268
Kognitivní koreláty odpovědi na léčbu antidepresivy u starších osob
18. listopadu 2011 aktualizováno: Unity Health Toronto
Určení dopadu demence a exekutivního postižení na odpověď na léčbu antidepresivy u starších osob
Velká deprese je velmi častým zdravotním problémem, který postihuje starší lidi.
Současný standard léčby je pomocí léků nazývaných "antidepresiva".
Antidepresiva byla rozsáhle studována u starších osob s normální funkcí mozku a byla prokázána jejich účinnost.
Určité typy mozkové dysfunkce nazývané „výkonné poškození“ (neschopnost myslet vyššího řádu) však mohou vést ke špatným výsledkům léčby.
Tato studie porovná, jak starší depresivní lidé s různou úrovní exekutivního postižení reagují odlišně na standardní antidepresivní léčbu.
Znalost těchto informací povede k racionálnějšímu zacílení dostupné léčby, což povede ke zlepšení výsledků léčby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let,
- mluvit plynně anglicky,
- zažívat depresi A
- ještě není na aktivní léčbě.
Kritéria vyloučení:
- aktivní delirium,
- zneužívání návykových látek,
- duševní onemocnění jiné než těžká deprese,
- aktivní onemocnění CNS,
- nestabilní systematické lékařské onemocnění, NEBO
- proud minulé psychotické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: zoloft
Obě ramena studie budou zahrnovat zoloft.
Léčebná odpověď na zoloft však bude porovnána ve dvou různých podskupinách.
|
Zoloft 50-200 mg po od x 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1. června 2007 – 1. června 2008
|
1. června 2007 – 1. června 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinne Fischer, MD, St. Michaels Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-296
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zoloft (antidepresivum)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoPanická porucha
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoDeprese | Panická porucha
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoDeprese | Panická porucha
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDeprese | Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
University of BelgradeClinical Centre of Serbia; Military Medical Academy, Belgrade, Serbia; Institute...StaženoDepresivní porucha, majorSrbsko
-
VA Office of Research and DevelopmentMassachusetts General Hospital; Middlebury College; Ralph H. Johnson VA Medical...UkončenoVelká depresivní porucha | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of Texas at AustinLehigh UniversityNáborVelká depresivní porucha | Chronická velká deprese, opakující seSpojené státy
-
Mclean HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; PfizerDokončeno