- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477268
Kognitive Korrelate des Ansprechens auf die Behandlung mit Antidepressiva bei älteren Menschen
18. November 2011 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Bestimmung der Auswirkungen von Demenz und Beeinträchtigung der Exekutive auf das Ansprechen auf die Behandlung mit Antidepressiva bei älteren Personen
Schwere Depressionen sind ein sehr häufiges Gesundheitsproblem, das ältere Menschen betrifft.
Der derzeitige Behandlungsstandard besteht aus Medikamenten, die als „Antidepressiva“ bezeichnet werden.
Antidepressiva wurden ausgiebig bei älteren Menschen mit normaler Gehirnfunktion untersucht und haben sich als wirksam erwiesen.
Bestimmte Arten von Hirnfunktionsstörungen, die als „exekutive Beeinträchtigung“ bezeichnet werden (Unfähigkeit, höhere Ordnung zu denken), können jedoch zu schlechten Behandlungsergebnissen führen.
In dieser Studie wird verglichen, wie ältere depressive Menschen mit unterschiedlichen Graden an Beeinträchtigung der Exekutive unterschiedlich auf eine Standardbehandlung mit Antidepressiva ansprechen.
Die Kenntnis dieser Informationen führt zu einer rationaleren Ausrichtung der verfügbaren Behandlungen, was zu verbesserten Behandlungsergebnissen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre,
- fließend Englisch sprechen,
- Depressionen erleben, UND
- noch nicht aktiv behandelt.
Ausschlusskriterien:
- aktives Delirium,
- Drogenmissbrauch,
- andere psychische Erkrankungen als schwere Depressionen,
- aktive ZNS-Erkrankung,
- instabile systematische medizinische Erkrankung, ODER
- aktuelle vergangene psychotische Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Zoloft
Beide Arme der Studie werden Zoloft beinhalten.
Das Ansprechen auf die Behandlung mit Zoloft wird jedoch in zwei verschiedenen Untergruppen verglichen.
|
Zoloft 50-200 mg p.o. od. x 12 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: 1. Juni 2007 - 1. Juni 2008
|
1. Juni 2007 - 1. Juni 2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corinne Fischer, MD, St. Michaels Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Sertralin
- Antidepressiva
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-296
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