- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01477268
Correlati cognitivi della risposta al trattamento antidepressivo negli anziani
18 novembre 2011 aggiornato da: Unity Health Toronto
Determinazione dell'impatto della demenza e della menomazione esecutiva sulla risposta al trattamento antidepressivo nelle persone anziane
La depressione maggiore è un problema di salute molto comune che colpisce le persone anziane.
L'attuale standard di trattamento è con farmaci chiamati "antidepressivi".
Gli antidepressivi sono stati ampiamente studiati nelle persone anziane con una normale funzione cerebrale e si sono dimostrati efficaci.
Tuttavia, alcuni tipi di disfunzione cerebrale chiamati "compromissione esecutiva" (incapacità di pensare di ordine superiore) possono portare a scarsi risultati del trattamento.
Questo studio confronterà il modo in cui le persone anziane depresse con diversi livelli di compromissione esecutiva rispondono in modo diverso al trattamento antidepressivo standard.
Conoscere queste informazioni porterà a un targeting più razionale dei trattamenti disponibili, portando a migliori risultati terapeutici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 65 anni,
- Parlare inglese fluentemente,
- sperimentare la depressione, E
- non ancora in trattamento attivo.
Criteri di esclusione:
- delirio attivo,
- abuso di sostanze,
- malattia mentale diversa dalla depressione maggiore,
- malattia attiva del SNC,
- malattia medica sistematica instabile, OR
- corrente del passato disturbo psicotico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: zoloft
Entrambi i bracci dello studio includeranno zoloft.
Tuttavia, la risposta al trattamento con zoloft verrà confrontata in due diversi sottogruppi.
|
Zoloft 50-200 mg PO od x 12 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
depressione
Lasso di tempo: 1 giugno 2007 - 1 giugno 2008
|
1 giugno 2007 - 1 giugno 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corinne Fischer, MD, St. Michaels Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
22 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Depressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Sertralina
- Agenti antidepressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-296
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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