Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin elégtelensége az étkezés utáni glükózra a 2-es típusú cukorbetegségben

2011. december 12. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A D-vitamin elégtelenségének hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek étkezés utáni glükóz-kirándulásaira

A D-vitamin-hiány több megfigyeléses tanulmány szerint kedvezőtlen metabolikus profillal jár. A D-vitamin koncentrációjának az étkezés utáni glükózra gyakorolt ​​hatását azonban kevésbé vizsgálták 2-es típusú cukorbetegségben (DM). A tanulmány célja a D-vitamin elégtelenségének a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek posztprandiális glükóz-kifutására és metabolikus reakcióira gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Ez egy keresztmetszeti tanulmány. Körülbelül 150-180 beteget szűrnek 25(OH)D szérumszintre. Összesen 45 alkalmas beteget három csoportba sorolnak a különböző D-vitamin-státusok szerint: D-vitamin-hiány, D-vitamin-elégtelenség és a kontrollok. A betegek vegyes étkezési tesztet kapnak az étkezés utáni glükóz excursio és az anyagcsere válaszok vizsgálatára. A kutatók statisztikai módszereket alkalmaznak a fertőzés utáni glükóz és metabolikus válasz különbségeinek felmérésére a három betegcsoport között. A kutatók remélik, hogy a tanulmány feltárja a D-vitamin és a glükóz excursio közötti kapcsolatot 2-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A D-vitamin-hiány több megfigyeléses tanulmány szerint kedvezőtlen metabolikus profillal jár. A D-vitamin koncentrációjának az étkezés utáni glükózra gyakorolt ​​hatását azonban kevésbé vizsgálták 2-es típusú cukorbetegségben (DM). A tanulmány célja a D-vitamin elégtelenségének a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek posztprandiális glükóz-kifutására és metabolikus reakcióira gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Ez egy keresztmetszeti tanulmány. Körülbelül 150-180 beteget szűrnek 25(OH)D szérumszintre. Összesen 45 alkalmas beteget három csoportba sorolnak a különböző D-vitamin-státusok szerint: D-vitamin-hiány, D-vitamin-elégtelenség és a kontrollok. A betegek vegyes étkezési tesztet kapnak az étkezés utáni glükóz excursio és az anyagcsere válaszok vizsgálatára. Varianciaanalízist (ANOVA) alkalmazunk a három csoport klinikai jellemzői közötti különbségek összehasonlítására. Az általános lineáris modellek egyváltozós elemzését fogják használni az étkezésből származó metabolikus indexek közötti különbségek összehasonlítására a három csoport között, megmutatva a zavaró változók hatását, beleértve az életkort, a nemet, az elhízást és a DM-hez kapcsolódó klinikai paramétereket. Ismételt mérésű ANOVA-t használunk a kiütés utáni glükóz és a metabolikus válasz különbségeinek értékelésére az étkezési tesztben, a fenti kovariánsok módosításával vagy anélkül. Pearson és részleges korrelációs eljárásokat alkalmaznak a 25(OH)D összefüggéseinek tesztelésére a klinikai paraméterekkel, beleértve a lipidprofilt, a HbA1c-t és az étkezésből származó metabolikus indexeket. Több lineáris regressziós modellt alkalmazunk annak összehasonlítására, hogy a 25(OH)D-koncentráció milyen mértékben kapcsolódik az étkezésből származó metabolikus indexekhez ezekben a betegekben. A kutatók remélik, hogy a tanulmány feltárja a D-vitamin és a glükóz excursio közötti kapcsolatot 2-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chii-Min Hwu, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelen tanulmányban a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek szűrését javasoljuk a vatamin D elégtelenségére. Az eltérő D-vitamin státuszúakat vegyes étkezési tesztre hívjuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns 2-es típusú cukorbetegek.
  • Férfiak vagy nők.
  • 20-75 éves korig.
  • Stabil orális cukorbetegség elleni terápia legalább 8 hétig.
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Hajlandó szűrővizsgálaton részt venni, beleértve a kórtörténet felvételét és az éhgyomri vérvételt.
  • Külön vizit alkalmával hajlandó szabványos vegyes étkezési tesztet végezni.

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek a kórelőzményében HHNK; 250 mg/dl-nél magasabb éhgyomri glükóz; Inzulinnal, alfa-glükozidáz gátlóval, inkretin mimetikumokkal, DPP-IV gátlókkal vagy gyors hatású inzulin szekretagógummal (meglitinidekkel) kezelték az elmúlt 8 hétben;
  • HbA1c > 8,5%.
  • Mellékpajzsmirigy- vagy kalciummal kapcsolatos betegségek anamnézisében vagy bizonyítékaiban.
  • Endokrin betegségek anamnézisében vagy bizonyítékaiban, beleértve a pajzsmirigy-túlműködést, a hypothyreosisot, a mellékvese-betegséget és az agyalapi mirigy betegségét.
  • Súlyos vese-, máj-, szív-, vér- és neurológiai betegségek anamnézisében, a kivizsgáló orvosok megítélése szerint.
  • Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy bizonyítékai.
  • A felső gyomor-bél traktus és a máj sebészeti műtéteinek története. Terhes nők.
  • Rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben
  • Szellemi fogyatékosság vagy nyelvi akadályok anamnézisében, amelyek megakadályozhatják a megfelelő megértést vagy együttműködést a vizsgálat során.
  • Szisztémás glükokortikoid terápia alatt az elmúlt 8 hétben
  • Bármilyen D-vitamin pótlás alatt, az elmúlt 4 hétben
  • Hormonpótló terápia alatt az elmúlt 8 hétben
  • Csontritkulás kezelése alatt, beleértve a kalcitonint és a bifoszfátot az elmúlt 8 hétben.
  • Nehéz vénás hozzáférés előzményei vagy bizonyítékai
  • Az alábbi laboratóriumi értékekkel rendelkező alanyok: hemoglobin < 9 g/dl, WBC < 3000/mL, vérlemezke < 100 000/ml, szérum Cr > 2,0 mg/dL, ALT > 3x ULN, összbilirubin > 2x ULN.
  • Jelenlegi vagy kísérő betegség, amely megzavarná az alany képességét a vizsgálat elvégzésére, vagy amely összezavarná a vizsgálati eredményeket, a vizsgálatot végző orvosok megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
D-vitamin hiány
betegek szérum D-vitamin szintje az alsó harmadban
A D-vitamin elégtelensége
a középső tertilis szérum D-vitamin szintjével rendelkező betegek
Referenciacsoport
betegek szérum D-vitamin szintje a felső harmadrészben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
növekményes területek a plazma glükóz görbéi alatt étkezés után
Időkeret: 20 nap
A szűrővizsgálatot követő 20 napon belül a jogosult résztvevők 3 órás vegyes étkezési tesztet kapnak étkezés utáni glükóz kiránduláshoz.
20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az étkezési teszt inzulinérzékenységi és β-sejtfunkciós indexei
Időkeret: 20 nap
A szűrővizsgálatot követő 20 napon belül a jogosult résztvevők 3 órás vegyes étkezési tesztet kapnak étkezés utáni glükóz kiránduláshoz.
20 nap
Étkezéshez kapcsolódó glikémiás excursion indexek (∆G, ∆T, BR) az étkezési tesztből
Időkeret: 20 nap
A szűrővizsgálatot követő 20 napon belül a jogosult résztvevők 3 órás vegyes étkezési tesztet kapnak étkezés utáni glükóz kiránduláshoz.
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V100C-144-Protocol-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel