이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병의 식후 포도당에 대한 비타민 D 부족

2011년 12월 12일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

비타민 D 부족이 제2형 당뇨병 환자의 식후 포도당 변동에 미치는 영향

비타민 D 결핍은 여러 관찰 연구에서 불리한 대사 프로필과 관련이 있습니다. 그러나 제2형 당뇨병(DM)에서 식후 포도당에 대한 비타민 D 농도의 영향은 덜 연구되었습니다. 이 연구의 목적은 비타민 D 부족이 제2형 DM 환자의 식후 포도당 변동 및 대사 반응에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이것은 단면 연구입니다. 약 150-180명의 환자가 25(OH)D의 혈청 수준에 대해 스크리닝될 것입니다. 총 45명의 적격 환자가 비타민 D 상태(비타민 D 결핍, 비타민 D 부족 및 대조군)에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 환자는 식후 포도당 변동 및 대사 반응에 대한 혼합 식사 검사를 받게 됩니다. 연구자들은 통계적 방법을 사용하여 세 그룹의 환자 사이에서 챌린지 후 포도당과 대사 반응의 차이를 평가할 것입니다. 연구자들은 이 연구가 제2형 DM 환자에서 비타민 D와 포도당 소풍 사이의 관계를 탐구할 수 있기를 희망합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

비타민 D 결핍은 여러 관찰 연구에서 불리한 대사 프로필과 관련이 있습니다. 그러나 제2형 당뇨병(DM)에서 식후 포도당에 대한 비타민 D 농도의 영향은 덜 연구되었습니다. 이 연구의 목적은 비타민 D 부족이 제2형 DM 환자의 식후 포도당 변동 및 대사 반응에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이것은 단면 연구입니다. 약 150-180명의 환자가 25(OH)D의 혈청 수준에 대해 스크리닝될 것입니다. 총 45명의 적격 환자가 비타민 D 상태(비타민 D 결핍, 비타민 D 부족 및 대조군)에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 환자는 식후 포도당 변동 및 대사 반응에 대한 혼합 식사 검사를 받게 됩니다. 분산 분석(ANOVA)을 적용하여 세 그룹 간의 임상 특성 차이를 비교합니다. 일반 선형 모델의 단변량 분석을 사용하여 연령, 성별, 비만 및 DM 관련 임상 매개변수를 포함한 교란 변수의 영향을 보여주는 세 그룹 간의 식사 유래 대사 지수의 차이를 비교합니다. 반복 측정 ANOVA는 위의 공변량을 조정하거나 조정하지 않고 식사 테스트에서 챌린지 후 포도당과 대사 반응의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. Pearson 및 부분 상관관계 절차를 사용하여 25(OH)D와 지질 프로필, HbA1c 및 식사 유도 대사 지수를 포함한 임상 매개변수와의 상관관계를 테스트합니다. 다중 선형 회귀 모델은 25(OH)D 농도가 이들 환자의 식사 유래 대사 지수와 연관되는 정도를 비교하기 위해 사용될 것입니다. 연구자들은 이 연구가 제2형 DM 환자에서 비타민 D와 포도당 소풍 사이의 관계를 탐구할 수 있기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Chii-Min Hwu, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 연구에서 우리는 바타민 D 부족에 대해 유형 2 DM 환자를 선별할 것을 제안합니다. 비타민 D 상태가 다른 사람들은 혼합 식사 테스트에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 보행이 가능한 제2형 당뇨병 환자.
  • 남성 또는 여성.
  • 20세 ~ 75세.
  • 최소 8주 동안 안정적인 경구 항당뇨 요법.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 병력 청취 및 공복 채혈을 포함한 스크리닝 방문을 기꺼이 받음.
  • 별도의 방문 시 표준화된 혼합식 검사를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 제2형 당뇨병 환자: HHNK 병력; 250mg/dL보다 높은 공복 혈당; 지난 8주 동안 인슐린, 알파-글루코시다제 억제제, 인크레틴 모방제, DPP-IV 억제제 또는 초속효성 인슐린 분비촉진제(메글리티나이드)로 치료받은 경우;
  • HbA1c > 8.5%.
  • 부갑상선 또는 칼슘 관련 질병의 병력 또는 증거.
  • 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 부신 질환 및 뇌하수체 질환을 포함한 내분비 질환의 병력 또는 증거.
  • 조사 의사가 판단하는 주요 신장, 간, 심장, 혈액 및 신경계 질환의 병력.
  • 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 증거.
  • 상부 위장관 및 간의 수술 병력. 임신한 여성.
  • 지난 5년 이내 악성 종양의 병력
  • 연구에 대한 적절한 이해 또는 협력을 방해할 수 있는 정신 장애 또는 언어 장벽의 병력.
  • 지난 8주 동안 전신 글루코코르티코이드 요법을 받고 있음
  • 지난 4주 동안 모든 종류의 비타민 D 보충
  • 지난 8주 동안 호르몬 대체 요법을 받고 있는 자
  • 지난 8주 동안 칼시토닌과 바이포스페이트를 포함한 골다공증 치료 중.
  • 어려운 정맥 접근의 병력 또는 증거
  • 실험실 값이 다음과 같은 피험자: 헤모글로빈 < 9g/dL, WBC < 3000/mL, 혈소판 < 100,000/mL, 혈청 Cr > 2.0mg/dL, ALT > 3x ULN, 총 빌리루빈 > 2x ULN.
  • 조사 의사가 판단한 대상자의 연구 수행 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 현재 또는 수반되는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
비타민 D 결핍
하위 3분위의 혈청 비타민 D 수치를 가진 환자
비타민 D 부족
중삼분위의 혈청 비타민 D 수치를 가진 환자
참조 그룹
상위 3분위의 혈청 비타민 D 수치를 가진 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 챌린지 후 혈장 포도당 곡선 아래 증분 영역
기간: 20 일
스크리닝 방문 20일 이내에 적격 참가자는 식후 포도당 소풍을 위한 3시간 혼합 식사 테스트를 받게 됩니다.
20 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 테스트에서 인슐린 감수성과 β 세포 기능 지수
기간: 20 일
스크리닝 방문 20일 이내에 적격 참가자는 식후 포도당 소풍을 위한 3시간 혼합 식사 테스트를 받게 됩니다.
20 일
식사 검사의 식사 관련 혈당 변동 지수(∆G, ∆T, BR)
기간: 20 일
스크리닝 방문 20일 이내에 적격 참가자는 식후 포도당 소풍을 위한 3시간 혼합 식사 테스트를 받게 됩니다.
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • V100C-144-Protocol-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

3
구독하다