Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélben található makrotápanyagok emésztésének, felszívódásának és működésének mérésére szolgáló módszerek innovatív paneljének kidolgozása

2025. szeptember 26. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Az alultápláltság jelentős probléma a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő gyermekek és felnőttek körében. A károsodott bél emésztési és felszívódási képessége az egyik fő tényező, amely felelős a CF alultápláltságáért. Ez a károsodás az élet korai szakaszában kezdődik, ami alultápláltsághoz, izomgyengeséghez, károsodott immunrendszerhez és tüdőfunkcióhoz vezet, ami rossz prognózishoz kapcsolódik. Mivel az alacsony BMI és testsúly erősen összefügg a megbetegedéssel és mortalitással, a CF-ben és annak megnyilvánulásaiban bekövetkező fogyás csökkentése jelentősen megmentené az egészségügyi rendszert évente. Nem állnak rendelkezésre egyszerű módszerek az emésztett adagok és a tápanyagok hasznosulásának, valamint a hasnyálmirigy enzimkészítmények és -gyógyszerek hatékonyságának mérésére CF-ben. A bél emésztésének, felszívódásának és működésének pontos mérésére szolgáló módszerekből álló panel kidolgozása olyan tanulmányokhoz vezet, amelyek optimalizálják a táplálkozási rendet és a hasnyálmirigy enzimpótló terápiát CF-ben. Ezenkívül részletes betekintést nyújt a CF-ben előforduló bélműködési zavarok betegségébe és életkorral összefüggő mechanizmusaiba. Végül megadja a szükséges információkat, amelyek új stratégiák megvalósításához vezetnek a bélrendszer egészségének javítására a tápláltsági állapot, az életminőség és a túlélés javítása érdekében.

A hipotézis az, hogy a bélben a makrotápanyagok emésztése, felszívódása és működése CF-ben számszerűsíthető egy innovatív módszerrel, amely stabil izotópokat használ. Ezzel a módszerrel információt szerezhetünk a betegség progressziójának a lipid-, fehérje- és glükóz-emésztésre és felszívódásra, valamint a bélműködésre gyakorolt ​​hatásáról CF-ben, valamint más betegségekben és állapotokban, amelyekre a bélkárosodás jellemző. Ezen túlmenően ezekben a betegségekben értékelhető az optimális táplálkozási rend és adott esetben a hasnyálmirigy enzimterápia. Jelen tanulmányban a kutatók a következőket vizsgálják: 1. CF-es gyermekbetegek az Arkansas Children's Hospital-ban; 2. CF-ben szenvedő felnőtt betegek az Arkansasi Orvostudományi Egyetemen. 3. Egészséges kontroll alanyok. A CF diagnózisa univerzális diagnosztikai kritériumok alapján történik. Minden CF-es betegre jellemző a klinikai és/vagy laboratóriumi (72 órás zsíranalízis vagy széklet elasztázmérés) diagnózis alapján kóros lipidemésztés, hasnyálmirigy enzimpótló terápia szükséges, instabil anyagcsere-betegségek hiánya. További kritériumok a CF-es gyermekágyas betegek számára: ACH-ba történő felvétel a CF-betegség exacerbációinak kezelésére, klinikailag stabil. A CF járóbetegek stabil járóbetegek hasnyálmirigy-elégtelenségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

CF-ben szenvedő felnőtt alanyok

  1. A CF diagnózisa univerzális diagnosztikai kritériumok alapján
  2. Hasnyálmirigy-elégtelenség klinikai diagnózis alapján
  3. Rendellenes lipidemésztés, amely hasnyálmirigy enzimpótló terápiát igényel
  4. Életkor 18 év és idősebb.
  5. Felvétel az UAMS-be CF exacerbációinak kezelésére (fekvőbetegek) vagy rutin orvosi ellenőrzés mellett az UAMS CF központjában
  6. Klinikailag stabil CF a beiratkozáskor

Egészséges felnőttek

  1. A beiratkozáskor 18 év vagy annál idősebb.
  2. BMI 18 és 35 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

Gyermek és felnőtt CF csoportok

  1. Instabil anyagcsere-betegségek, beleértve a máj- (cirrhosis) vagy vesebetegséget
  2. Krónikus légzési elégtelenség cor pulmonalével
  3. A vizsgáló vagy a vizsgálati orvos alapelvének megfelelő bármely egyéb állapot zavarná a vizsgálat megfelelő lefolytatását/a beteg biztonságát
  4. Hozzájárulás / tájékozott beleegyezés elmulasztása
  5. Súlyos tüdőbetegség diagnosztizálása, FEV1 < 35% előrejelzett

Egészséges felnőttek

  • Akut vagy krónikus instabil betegségek jelenléte, például máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség
  • Korábbi műtét kevesebb, mint 4 héttel a kísérlet előtt
  • A közelmúltban bekövetkezett akaratlan fogyás (>10% az elmúlt 3 hónapban)
  • Bármilyen dokumentált autoimmun betegség
  • Bármilyen egyéb körülmény az alapelv vizsgáló vagy vizsgálati orvos szerint zavarná a vizsgálati minták gyűjtését
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztosítsa a pluszt
Gondoskodjon a kortyolásról 6 órán keresztül. 2 óra elteltével hasnyálmirigy-bevitel
Ügyeljen arra, hogy 6 órán keresztül 20 percenként plusz korty etetést biztosítson. 2 óra hasnyálmirigy enzim bevitel után CF-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírsav felszívódás etetés közben és hatással van a hasnyálmirigy enzimbevitelre
Időkeret: 8 óra
Dúsítás palmitinsavban és tripalmitin zsírsavakban a plazmában
8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etetés közbeni fehérjeemésztés és hatás a hasnyálmirigy enzimek bevitelére
Időkeret: 8 óra
Aránydúsítás a plazma szabad fenilalaninban a spirulina fehérjével szemben
8 óra
Glükóz felszívódása etetés közben és hatással van a hasnyálmirigy enzimek bevitelére
Időkeret: 8 óra
Plazma és vizelet 3-O-metil-D-glükóz
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolaas EP Deutz, MD, PhD, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becsült)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel