장의 다량 영양소 소화, 흡수 및 기능을 측정하기 위한 혁신적인 방법 패널 개발
영양실조는 낭포성 섬유증(CF)이 있는 어린이와 성인에게 중요한 문제입니다. 손상된 장의 소화 및 흡수 능력은 CF의 영양 실조를 일으키는 주요 요인 중 하나입니다. 이 손상은 삶의 초기에 시작되어 영양실조, 근육 약화, 면역 및 폐 기능 저하로 이어지며 예후가 좋지 않습니다. 낮은 BMI와 체중은 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있기 때문에 CF의 체중 감소 및 그 증상의 감소는 매년 의료 시스템을 실질적으로 절약할 것입니다. CF에서 소화된 부분과 영양소의 활용, 췌장 효소 제제 및 약물의 효과를 측정하는 간단한 방법은 사용할 수 없습니다. 장의 소화, 흡수 및 기능을 정확하게 측정하는 방법 패널을 개발하면 CF에서 영양 요법 및 췌장 효소 대체 요법을 최적화하는 연구로 이어질 것입니다. 또한 CF에서 장 기능 장애의 질병 및 연령 관련 메커니즘에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 마지막으로 영양 상태, 삶의 질 및 생존을 향상시키기 위해 장 건강을 개선하기 위한 새로운 전략을 구현하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.
가설은 CF의 장 다량 영양소 소화, 흡수 및 기능이 안정 동위원소를 사용하는 혁신적인 방법 패널에 의해 정량화될 수 있다는 것입니다. 이 방법 패널을 사용하면 지질, 단백질 및 포도당 소화 및 흡수에 대한 질병 진행의 영향과 CF뿐만 아니라 손상된 장을 특징으로 하는 다른 질병 및 상태의 장 기능에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 또한, 해당되는 경우 최적의 영양 요법 및 췌장 효소 요법을 이러한 질병에서 평가할 수 있습니다. 현재 연구에서 조사관은 다음을 연구할 것입니다. 1. Arkansas Children's Hospital의 CF 소아 환자; 2. University of Arkansas for Medical Sciences의 성인 CF 환자. 3. 건강한 대조군. CF의 진단은 보편적인 진단 기준에 따라 이루어집니다. 모든 CF 환자는 임상 및/또는 실험실(72시간 지방 분석 또는 분변 엘라스타제 측정) 진단에 기초한 비정상적인 지질 소화를 특징으로 하며, 췌장 효소 대체 요법이 필요하고 불안정한 대사 질환이 없습니다. CF 소아 입원 환자에 대한 추가 기준은 다음과 같습니다. 임상적으로 안정적인 CF 질환 악화 치료를 위해 ACH에 입원. CF 외래 환자는 췌장 기능 부전이 있는 안정적인 외래 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
CF가 있는 성인 대상
- 보편적인 진단 기준에 근거한 CF의 진단
- 임상 진단에 근거한 췌장 기능 부전
- 췌장 효소 대체 요법이 필요한 비정상적인 지질 소화
- 연령은 18세 이상입니다.
- CF(입원 환자) 악화 치료를 위해 UAMS에 입원하거나 UAMS의 CF 센터에서 일상적인 의료 관리를 받음
- 등록 당시 임상적으로 안정적인 CF
건강한 성인
- 나이는 입학 당시 만 18세 이상입니다.
- BMI 18~35kg/m2
제외 기준:
소아 및 성인 CF 그룹
- 간(간경변) 또는 신장 질환을 포함한 불안정한 대사 질환
- 폐성심으로 인한 만성 호흡 부전
- 주요 조사자 또는 연구 의사에 따른 다른 모든 조건은 적절한 연구 수행/환자의 안전을 방해합니다.
- 동의하지 않음/정보에 입각한 동의
- FEV1 < 35% 예측으로 정의되는 중증 폐 질환의 진단
건강한 성인
- 간, 신장, 심장 또는 폐 질환과 같은 급성 또는 만성 불안정 질환의 존재
- 실험 전 4주 미만의 이전 수술
- 최근 비자발적 체중 감소(지난 3개월 동안 >10%)
- 기록된 모든 자가면역 질환
- 주 조사자 또는 연구 의사에 따른 다른 조건은 연구 샘플 수집을 방해합니다.
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플러스 보장
6 시간 동안 모금 공급을 확인하십시오.
췌장 섭취 2시간 후
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6시간 동안 20분마다 플러스 모금 공급을 보장합니다.
CF에서 2시간 췌장 효소 섭취 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 중 지방산 흡수 및 췌장 효소 섭취에 영향
기간: 8 시간
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혈장 내 팔미트산 및 트리팔미틴 지방산의 농축
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수유 중 단백질 소화 및 췌장 효소 섭취에 영향
기간: 8 시간
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혈장 유리 페닐알라닌 대 단백질 스피루리나의 농축 비율
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8 시간
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수유 중 포도당 흡수 및 췌장 효소 섭취에 영향
기간: 8 시간
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혈장 및 소변 3-O-메틸-D-글루코스
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas EP Deutz, MD, PhD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플러스 보장에 대한 임상 시험
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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Cordis CorporationEnsure Medical완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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CerecinCelerion완전한
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Fayoum University아직 모집하지 않음
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Istituto Clinico Humanitas Mater Domini아직 모집하지 않음