Egészséggel összefüggő életminőség és fáradtság primer immunthrombocytopeniás purpurában (pITP) szenvedő felnőtt betegeknél
Egészséggel kapcsolatos életminőség és fáradtság primer immunthrombocytopeniás purpurában (pITP) szenvedő felnőtt betegeknél.
A primer immunthrombocytopeniás purpura (pITP) tünetei, mint például a spontán véraláfutások, menorrhagia, nyálkahártya vérzés és egyéb tünetek, jelentősen befolyásolhatják a pITP-betegek HRQOL-ját. Azonban nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre a HRQOL kimenetelére a pITP-vel diagnosztizált betegeknél. A kutatói projekt célja, hogy a tudományos közösség szilárd, bizonyítékokon alapuló adatokkal szolgáljon arról, hogy a HRQOL milyen mértékben veszélyeztetett, és melyik területen.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy összehasonlítsa az elsődleges immunthrombocytopeniás purpurában (pITP) szenvedő felnőtt betegek általános egészséggel kapcsolatos életminőség-profilját (HRQOL) egy megfelelő olasz populációs kontrollcsoport profiljával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Az elsődleges cél a pITP-ben szenvedő betegek HRQOL-jának összehasonlítása egy megfelelő olasz populációs kontrollcsoportéval.
A másodlagos célok a következők értékelését tartalmazzák:
- A betegek által jelentett fáradtság a három különböző pITP-csoportban.
- A szociális támogatás és a pszichológiai jólét, mint a HRQOL lehetséges meghatározója.
- Lehetséges összefüggés a szocio-demográfiai (például életkor, életkörülmények, iskolai végzettség és foglalkoztatási státusz) és a klinikai változók (pl. a diagnózistól eltelt idő és a jelenlegi kezelés, ha van ilyen) és a betegek által jelentett egészségügyi eredmények (pl. HRQOL, fáradtság és szociális támogatás) között ).
- A betegek kezelési döntéshozatalban való részvételi preferenciáinak, valamint a preferenciák és a páciens jellemzői közötti összefüggések felmérése, valamint a betegek kezelési döntésben való részvételre vonatkozó preferenciáinak összehasonlítása kezelőorvosaik felfogásával (csak újonnan diagnosztizált pITP esetén).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Olaszország
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Bari, Olaszország
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale
-
Bari, Olaszország
- Azienda Sanitaria Locale BA - Ospedale di Venere
-
Bergamo, Olaszország
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Cagliari, Olaszország
- Ospedale Businco
-
Cagliari, Olaszország
- Ospedale Binaghi
-
Campobasso, Olaszország
- U.O.C. di Onco-Ematologia - Centro di Ricerca e Formazione ad Alta tecnologia nelle Scienze Biomediche
-
Castelfranco Veneto, Olaszország
- US Dipartimentale - Centro per le malattie del sangue - Ospedale Civile - S.Giacomo
-
Foggia, Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria
-
Genova, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Genova, Olaszország
- DIMI- Clinica Ematologica - Università degli studi di Genova
-
Latina, Olaszország
- Ospedale Santa Maria Goretti
-
Messina, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte"
-
Messina, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico "G. Martino"
-
Modena, Olaszország
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
Monza, Olaszország
- Azienda Ospedaliera "S. Gerardo dei Tintori"
-
Novara, Olaszország
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
-
Orbassano, Olaszország
- Ospedale S. Luigi Gonzaga
-
Palermo, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone
-
Parma, Olaszország
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Di Parma
-
Reggio Calabria, Olaszország
- Azienda Ospedaliera "Bianchi - Melacrino - Morelli"
-
Roma, Olaszország
- U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
-
Roma, Olaszország
- U.O.S.A. Ematologia ASL RMA Presidio Nuovo Regina Margherita
-
Rome, Olaszország
- UOC Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza"
-
Siena, Olaszország
- U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
Torino, Olaszország
- Azienda Ospedaliero - Universitaria "San Giovanni Battista"
-
Treviglio, Olaszország
- Azienda Ospedaliera
-
Vicenza, Olaszország
- ULSS N.6 Ospedale San Bortolo
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Olaszország
- Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pITP megerősített diagnózisa a betegség bármely fázisában;
- legalább 18 éves betegek;
- Tájékozott hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- Más HRQOL-vizsgálatokban való részvétel, amelyek zavarhatják ezt a tanulmányt
- Bármilyen pszichiátriai állapot vagy súlyos kognitív károsodás akadályozza az önbevallásos HRQOL értékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újonnan diagnosztizált pITP
A betegek a diagnózistól számított 3 hónapon belül.
|
A betegeknek egy kérdőívet kell kitölteniük (pl. HRQOL felmérési csomag), amely számos kérdésre kiterjed. Ezek magukban foglalják a szocio-demográfiai szempontokat, a HRQOL-információkat, a tünetterhelést, a klinikai döntéshozatalt, a szociális támogatást és a pszichológiai jólétet. Ezen információk nagy részét jól ismert pszichometriailag megalapozott kérdőíveken keresztül gyűjtik össze. A szabványosított kérdőívek használatának szerzői jogát a megfelelő szerzői jogok tulajdonosaitól szerezzük be a kutatás céljaira. A megfelelően formázott kérdőívet a tanulmányok megkezdése előtt eljuttatják az összes résztvevő központhoz. |
|
Állandó pITP
A diagnózistól számított 3-12 hónapos betegek; magában foglalja azokat a betegeket, akik nem érik el a spontán remissziót, vagy nem tartanak fenn teljes választ a terápia után.
|
A betegeknek egy kérdőívet kell kitölteniük (pl. HRQOL felmérési csomag), amely számos kérdésre kiterjed. Ezek magukban foglalják a szocio-demográfiai szempontokat, a HRQOL-információkat, a tünetterhelést, a klinikai döntéshozatalt, a szociális támogatást és a pszichológiai jólétet. Ezen információk nagy részét jól ismert pszichometriailag megalapozott kérdőíveken keresztül gyűjtik össze. A szabványosított kérdőívek használatának szerzői jogát a megfelelő szerzői jogok tulajdonosaitól szerezzük be a kutatás céljaira. A megfelelően formázott kérdőívet a tanulmányok megkezdése előtt eljuttatják az összes résztvevő központhoz. |
|
Krónikus pITP
12 hónapnál tovább tartó ITP-ben szenvedő betegek.
|
A betegeknek egy kérdőívet kell kitölteniük (pl. HRQOL felmérési csomag), amely számos kérdésre kiterjed. Ezek magukban foglalják a szocio-demográfiai szempontokat, a HRQOL-információkat, a tünetterhelést, a klinikai döntéshozatalt, a szociális támogatást és a pszichológiai jólétet. Ezen információk nagy részét jól ismert pszichometriailag megalapozott kérdőíveken keresztül gyűjtik össze. A szabványosított kérdőívek használatának szerzői jogát a megfelelő szerzői jogok tulajdonosaitól szerezzük be a kutatás céljaira. A megfelelően formázott kérdőívet a tanulmányok megkezdése előtt eljuttatják az összes résztvevő központhoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pITP-ben szenvedő betegek HRQOL-jának összehasonlítása egy megfelelő olasz populációs kontrollcsoportéval.
Időkeret: A tanulmány végére.
|
A tanulmány végére.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek által jelentett fáradtság a három különböző pITP-csoportban
Időkeret: A tanulmány végére.
|
A tanulmány végére.
|
|
A betegek által jelentett fáradtság a három különböző pITP-csoportban.
Időkeret: A tanulmány végére.
|
A tanulmány végére.
|
|
Lehetséges összefüggés a szocio-demográfiai és klinikai változók és a betegek által jelentett egészségügyi eredmények között.
Időkeret: A tanulmány végére.
|
A tanulmány végére.
|
|
Felmérni a betegek preferenciáit a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban való részvétel iránt.
Időkeret: A tanulmány végére.
|
A tanulmány végére.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Hematológiai betegségek
- Vérzés
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- A bőr megnyilvánulásai
- Thrombocytopenia
- Vérlemezke-rendellenességek
- Trombózisos mikroangiopátiák
- Fáradtság
- Purpura
- Purpura, thrombocytopeniás
- Purpura, thrombocytopeniás, idiopátiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoL-ITP0411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .