Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja väsymys aikuispotilailla, joilla on primaarinen immuunitrombosytopeeninen purppura (pITP)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja väsymys aikuispotilailla, joilla on primaarinen immuunitrombosytopeeninen purppura (pITP).
Primaarisen immuunitrombosytopeenisen purppuran (pITP) oireet, kuten spontaanit mustelmat, menorragia, limakalvoverenvuoto ja muut oireet, voivat merkittävästi vaikuttaa pITP-potilaiden HRQOL:iin. Kuitenkin hyvin vähän todisteita HRQOL-tuloksista potilailla, joilla on diagnosoitu pITP. Tutkijaprojekti pyrkii tarjoamaan tiedeyhteisölle vankkaa näyttöön perustuvaa tietoa siitä, missä määrin HRQOL on vaarantunut ja millä tietyllä alueella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata primaarista immuunitrombosytopeenista purppuraa (pITP) sairastavien aikuispotilaiden yleisiä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) profiileja vastaavan italialaisen väestökontrolliryhmän profiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen tavoite on verrata pITP-potilaiden HRQOL-arvoa vastaavan italialaisen väestökontrolliryhmän HRQOL-arvoon.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arvioida:
- Potilaiden ilmoittama väsymys kolmessa eri pITP-ryhmässä.
- Sosiaalinen tuki ja psyykkinen hyvinvointi mahdollisena HRQOL:n määrääjänä.
- Mahdollinen yhteys sosiodemografisten (esim. ikä, asuinjärjestelyt, koulutus ja työllisyystilanne) ja kliinisten muuttujien (esim. aika diagnoosista ja nykyinen hoito, jos sellainen on) välillä potilaan raportoituihin terveystuloksiin (esim. HRQOL, väsymys ja sosiaalinen tuki) ).
- Arvioida potilaiden mieltymyksiä osallistua hoitopäätöksentekoon sekä mieltymysten ja potilaan ominaisuuksien välisiä suhteita ja verrata potilaan ilmoittamia mieltymyksiä osallistua hoitopäätökseen hoitavien lääkäreiden käsityksiin (vain äskettäin diagnosoidun pITP:n osalta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Bari, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale
-
Bari, Italia
- Azienda Sanitaria Locale BA - Ospedale di Venere
-
Bergamo, Italia
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Cagliari, Italia
- Ospedale Businco
-
Cagliari, Italia
- Ospedale Binaghi
-
Campobasso, Italia
- U.O.C. di Onco-Ematologia - Centro di Ricerca e Formazione ad Alta tecnologia nelle Scienze Biomediche
-
Castelfranco Veneto, Italia
- US Dipartimentale - Centro per le malattie del sangue - Ospedale Civile - S.Giacomo
-
Foggia, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria
-
Genova, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Genova, Italia
- DIMI- Clinica Ematologica - Università degli studi di Genova
-
Latina, Italia
- Ospedale Santa Maria Goretti
-
Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte"
-
Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico "G. Martino"
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
Monza, Italia
- Azienda Ospedaliera "S. Gerardo dei Tintori"
-
Novara, Italia
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
-
Orbassano, Italia
- Ospedale S. Luigi Gonzaga
-
Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone
-
Parma, Italia
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
-
Reggio Calabria, Italia
- Azienda Ospedaliera "Bianchi - Melacrino - Morelli"
-
Roma, Italia
- U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
-
Roma, Italia
- U.O.S.A. Ematologia ASL RMA Presidio Nuovo Regina Margherita
-
Rome, Italia
- UOC Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza"
-
Siena, Italia
- U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
Torino, Italia
- Azienda Ospedaliero - Universitaria "San Giovanni Battista"
-
Treviglio, Italia
- Azienda Ospedaliera
-
Vicenza, Italia
- ULSS N.6 Ospedale San Bortolo
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia
- Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu pITP-diagnoosi sairauden missä tahansa vaiheessa;
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat;
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin HRQOL-tutkimuksiin, jotka saattavat häiritä tätä tutkimusta
- Jos sinulla on jokin psykiatrinen sairaus tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa itse ilmoittamaa HRQOL-arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin diagnosoitu pITP
Potilaat 3 kuukauden sisällä diagnoosista.
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake (esim. HRQOL Survey Packet), joka kattaa useita kysymyksiä. Näitä ovat sosio-demografiset näkökohdat, HRQOL-tiedot, oiretaakka, kliininen päätöksenteko, sosiaalinen tuki ja psyykkinen hyvinvointi. Suurin osa näistä tiedoista kerätään tunnetuilla psykometrisesti järkevillä kyselylomakkeilla. Tekijänoikeudet standardoitujen kyselylomakkeiden käyttöön hankitaan asianmukaisilta tekijänoikeuksien haltijoilta tätä tutkimusta varten. Oikein muotoiltu kyselylomake jaetaan kaikille osallistuville keskuksille ennen opintojen alkamista. |
|
Jatkuva pITP
3–12 kuukauden ikäiset potilaat diagnoosista; Sisältää potilaat, jotka eivät saavuta spontaania remissiota tai jotka eivät säilytä täydellistä vastetta hoidon jälkeen.
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake (esim. HRQOL Survey Packet), joka kattaa useita kysymyksiä. Näitä ovat sosio-demografiset näkökohdat, HRQOL-tiedot, oiretaakka, kliininen päätöksenteko, sosiaalinen tuki ja psyykkinen hyvinvointi. Suurin osa näistä tiedoista kerätään tunnetuilla psykometrisesti järkevillä kyselylomakkeilla. Tekijänoikeudet standardoitujen kyselylomakkeiden käyttöön hankitaan asianmukaisilta tekijänoikeuksien haltijoilta tätä tutkimusta varten. Oikein muotoiltu kyselylomake jaetaan kaikille osallistuville keskuksille ennen opintojen alkamista. |
|
Krooninen pITP
Potilaat, joilla on yli 12 kuukautta kestänyt ITP.
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake (esim. HRQOL Survey Packet), joka kattaa useita kysymyksiä. Näitä ovat sosio-demografiset näkökohdat, HRQOL-tiedot, oiretaakka, kliininen päätöksenteko, sosiaalinen tuki ja psyykkinen hyvinvointi. Suurin osa näistä tiedoista kerätään tunnetuilla psykometrisesti järkevillä kyselylomakkeilla. Tekijänoikeudet standardoitujen kyselylomakkeiden käyttöön hankitaan asianmukaisilta tekijänoikeuksien haltijoilta tätä tutkimusta varten. Oikein muotoiltu kyselylomake jaetaan kaikille osallistuville keskuksille ennen opintojen alkamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PITP-potilaiden HRQOL:n vertailu vastaavan italialaisen väestökontrolliryhmän vastaavaan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ilmoittama väsymys kolmessa eri pITP-ryhmässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
|
Potilaiden ilmoittama väsymys kolmessa eri pITP-ryhmässä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
|
Sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien mahdollinen yhteys potilaiden raportoituihin terveystuloksiin.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
|
Arvioida potilaiden mieltymyksiä osallistua hoitopäätöksentekoon.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Väsymys
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoL-ITP0411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HRQOL-arviointi
-
Shandong UniversityJining Medical University; Yantai Yuhuangding Hospital; Liaocheng People's... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonImmuuni trombosytopeniaKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisKrooninen myelooinen leukemiaIrak, Saksa, Itävalta, Italia, Taiwan, Kreikka, Alankomaat, Yhdysvallat, Belgia, Ranska
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Franche-Comté; University of BurgundyRekrytointiKeuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäRanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen maksametastaasiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoClarity Squared Behavioral, IncEi vielä rekrytointiaAivokasvainYhdysvallat
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmis
-
The University of Hong KongValmisElämänlaatu | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | TuloksetHong Kong
-
Hannover Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; Deutsche Stiftung für...Tuntematon
-
University of California, San FranciscoEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan syövät | Ruoansulatuskanavan syöpä metastaattinenYhdysvallat