Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależna od zdrowia jakość życia i zmęczenie u dorosłych pacjentów z pierwotną immunologiczną plamicą małopłytkową (pITP)

22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Jakość życia i zmęczenie związane ze zdrowiem u dorosłych pacjentów z pierwotną immunologiczną plamicą małopłytkową (pITP).

Objawy pierwotnej immunologicznej plamicy małopłytkowej (pITP), takie jak samoistne siniaki, krwotoki miesiączkowe, krwawienia z błon śluzowych i inne, mogą znacząco wpływać na HRQOL pacjentów z pITP. Istnieje jednak bardzo niewiele dowodów na wyniki HRQOL u pacjentów, u których zdiagnozowano pITP. Projekt badaczy będzie miał na celu dostarczenie społeczności naukowej solidnych, opartych na dowodach danych na temat zakresu, w jakim HRQOL jest zagrożona iw jakim konkretnym obszarze.

Celem tego badania jest zatem porównanie ogólnych profili jakości życia związanych ze zdrowiem (HRQOL) dorosłych pacjentów z pierwotną immunologiczną plamicą małopłytkową (pITP) z dopasowanymi włoskimi grupami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Głównym celem jest porównanie HRQOL pacjentów z pITP z dopasowaną włoską grupą kontrolną.

Cele drugorzędne obejmują ocenę:

  • Zmęczenie zgłaszane przez pacjentów wśród trzech różnych grup pITP.
  • Wsparcie społeczne i dobrostan psychiczny jako możliwy wyznacznik HRQOL.
  • Możliwy związek między zmiennymi socjodemograficznymi (np. wiek, warunki mieszkaniowe, wykształcenie i status zatrudnienia) a klinicznymi (np. czas od rozpoznania i aktualne leczenie, jeśli takie istnieją) z wynikami zdrowotnymi zgłaszanymi przez pacjenta (np. HRQOL, zmęczenie i wsparcie społeczne) ).
  • Ocena preferencji pacjentów dotyczących udziału w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia oraz zależności między preferencjami a cechami pacjenta oraz porównanie deklarowanych przez pacjentów preferencji dotyczących udziału w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia z opiniami lekarzy prowadzących (tylko w przypadku nowo rozpoznanego pITP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

424

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Acquaviva delle Fonti, Włochy
        • Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
      • Bari, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale
      • Bari, Włochy
        • Azienda Sanitaria Locale BA - Ospedale di Venere
      • Bergamo, Włochy
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Cagliari, Włochy
        • Ospedale Businco
      • Cagliari, Włochy
        • Ospedale Binaghi
      • Campobasso, Włochy
        • U.O.C. di Onco-Ematologia - Centro di Ricerca e Formazione ad Alta tecnologia nelle Scienze Biomediche
      • Castelfranco Veneto, Włochy
        • US Dipartimentale - Centro per le malattie del sangue - Ospedale Civile - S.Giacomo
      • Foggia, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
      • Genova, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Genova, Włochy
        • DIMI- Clinica Ematologica - Università degli studi di Genova
      • Latina, Włochy
        • Ospedale Santa Maria Goretti
      • Messina, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte"
      • Messina, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico "G. Martino"
      • Modena, Włochy
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
      • Monza, Włochy
        • Azienda Ospedaliera "S. Gerardo dei Tintori"
      • Novara, Włochy
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
      • Orbassano, Włochy
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga
      • Palermo, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone
      • Parma, Włochy
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Azienda Ospedaliera "Bianchi - Melacrino - Morelli"
      • Roma, Włochy
        • U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
      • Roma, Włochy
        • U.O.S.A. Ematologia ASL RMA Presidio Nuovo Regina Margherita
      • Rome, Włochy
        • UOC Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza"
      • Siena, Włochy
        • U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Torino, Włochy
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "San Giovanni Battista"
      • Treviglio, Włochy
        • Azienda Ospedaliera
      • Vicenza, Włochy
        • ULSS N.6 Ospedale San Bortolo
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy
        • Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) z potwierdzonym rozpoznaniem pITP w dowolnej fazie choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie pITP w dowolnej fazie choroby;
  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat;
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innych badaniach HRQOL, które mogą kolidować z tym badaniem
  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu psychicznego lub poważnego upośledzenia funkcji poznawczych utrudniających samoocenę oceny HRQOL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowo zdiagnozowany pITP
Pacjenci w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania.
Inny: Ocena HRQOL

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza (tj. HRQOL Survey Packet), który obejmie szereg zagadnień. Obejmą one aspekty społeczno-demograficzne, informacje dotyczące HRQOL, nasilenie objawów, podejmowanie decyzji klinicznych, wsparcie społeczne i dobrostan psychiczny. Większość tych informacji zostanie zebrana za pomocą dobrze znanych psychometrycznych kwestionariuszy. Prawa autorskie do korzystania ze standardowych kwestionariuszy zostaną uzyskane od odpowiednich właścicieli praw autorskich na potrzeby tego badania.

Odpowiednio sformatowany kwestionariusz zostanie rozesłany do wszystkich uczestniczących ośrodków przed rozpoczęciem badania.
Trwały pITP
Pacjenci w wieku od 3 do 12 miesięcy od rozpoznania; obejmuje pacjentów, którzy nie osiągają spontanicznej remisji lub nie utrzymują pełnej odpowiedzi na leczenie.
Inny: Ocena HRQOL

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza (tj. HRQOL Survey Packet), który obejmie szereg zagadnień. Obejmą one aspekty społeczno-demograficzne, informacje dotyczące HRQOL, nasilenie objawów, podejmowanie decyzji klinicznych, wsparcie społeczne i dobrostan psychiczny. Większość tych informacji zostanie zebrana za pomocą dobrze znanych psychometrycznych kwestionariuszy. Prawa autorskie do korzystania ze standardowych kwestionariuszy zostaną uzyskane od odpowiednich właścicieli praw autorskich na potrzeby tego badania.

Odpowiednio sformatowany kwestionariusz zostanie rozesłany do wszystkich uczestniczących ośrodków przed rozpoczęciem badania.
Przewlekły pITP
Pacjenci z ITP trwającą dłużej niż 12 miesięcy.
Inny: Ocena HRQOL

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza (tj. HRQOL Survey Packet), który obejmie szereg zagadnień. Obejmą one aspekty społeczno-demograficzne, informacje dotyczące HRQOL, nasilenie objawów, podejmowanie decyzji klinicznych, wsparcie społeczne i dobrostan psychiczny. Większość tych informacji zostanie zebrana za pomocą dobrze znanych psychometrycznych kwestionariuszy. Prawa autorskie do korzystania ze standardowych kwestionariuszy zostaną uzyskane od odpowiednich właścicieli praw autorskich na potrzeby tego badania.

Odpowiednio sformatowany kwestionariusz zostanie rozesłany do wszystkich uczestniczących ośrodków przed rozpoczęciem badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie HRQOL pacjentów z pITP z dopasowaną grupą kontrolną populacji włoskiej.
Ramy czasowe: Do końca studiów.
Do końca studiów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmęczenie zgłaszane przez pacjentów wśród trzech różnych grup pITP
Ramy czasowe: Do końca studiów.
Do końca studiów.
Zmęczenie zgłaszane przez pacjentów wśród trzech różnych grup pITP.
Ramy czasowe: Do końca studiów.
Do końca studiów.
Możliwy związek między zmiennymi socjodemograficznymi i klinicznymi a wynikami zdrowotnymi zgłaszanymi przez pacjentów.
Ramy czasowe: Do końca studiów.
Do końca studiów.
Ocena preferencji pacjentów w zakresie udziału w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
Ramy czasowe: Do końca studiów.
Do końca studiów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoL-ITP0411

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunologiczna plamica małopłytkowa

Badania kliniczne na Ocena HRQOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj