Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Central Auditory Processing Deficits Associated With Blast Exposure

2019. március 19. frissítette: VA Office of Research and Development
The current conflicts in Afghanistan and Iraq have resulted in unprecedented rates of exposure to high-intensity blasts and resulting brain injury. This research team has established that recently blast-exposed Soldiers show differences from controls on tests of central auditory function. This project will 1) develop a more accurate estimate of the prevalence of central auditory dysfunction among Veterans exposed to blasts over the past ten years, 2) identify the functional outcomes associated with abnormal performance on tests of central processing, and 3) improve understanding of the ways in which blast-exposure resembles and differs from both the normal aging process and non-blast-related TBI in terms of performance on tests of central auditory processing.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The current conflicts in Afghanistan (Operation Enduring Freedom; OEF) and Iraq (Operation Iraqi Freedom; OIF) have resulted in unprecedented rates of exposure to high-intensity blasts and resulting brain injury. Dennis (2009) reports that during 2005-2007, 68% of U.S. military personnel injured in the OEF/OIF conflicts had blast-related injuries and 28%-31% of those evacuated to Walter Reed Army Medical Center (WRAMC), Washington, DC had brain injuries. While the common focus of auditory evaluation is on damage to the peripheral auditory system, the prevalence of brain injury among those exposed to high-intensity blasts suggests that damage to the central auditory system is an equally important concern for the blast-exposed Veteran. Discussions with clinical audiologists and OEF/OIF Veterans Service Office personnel suggest that a common complaint voiced by blast-exposed Veterans is an inability to understand speech in noisy environments, even when peripheral hearing is within normal or near-normal limits (see attached letters of support). Such complaints are consistent with damage to neural networks responsible for higher-order auditory processing. This proposal is the second phase of a research project focused on examining the degree to which central auditory processing (CAP) dysfunction is a result of blast exposure. Over the initial period of funding, data collection at WRAMC and the VA RR&D National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR) established that CAP dysfunction is present in Warfighters exposed to high-intensity blasts while serving in combat. Recently blast-exposed patients with and without diagnoses of mild traumatic brain injury (mTBI) tested at WRAMC showed differences from controls tested at NCRAR on one or more behavioral and neurophysiological tests used to evaluate central auditory function. This project will 1) develop a more accurate estimate of the prevalence of central auditory dysfunction among Veterans exposed to blasts over the past ten years, 2) identify the functional outcomes associated with abnormal performance on tests of central processing, and 3) improve understanding of the ways in which blast-exposure resembles and differs from both the normal aging process and non-blast-related TBI in terms of performance on tests of central auditory processing.

Key Question 1: To what extent is CAP dysfunction observable among OEF/OIF Veterans who have been exposed to high intensity blasts? Based on preliminary data, the investigators hypothesize that the rate of abnormal performance on behavioral and neurophysiological tests of CAP dysfunction will be higher in a group of Veterans exposed to blasts than it will be in a control group of similar ages and hearing thresholds who have not been exposed to blasts.

Key Question 2: How well can behavioral and neurophysiological tests of CAP predict functional auditory deficits measured behaviorally and through self report? It is hypothesized that tests of CAP ability will predict performance in a testing situation involving multiple talkers delivering competing messages. CAP tests will also correlate with responses blast-exposed Veterans make on the Speech and Spatial Qualities of Hearing (SSQ) questionnaire, designed to examine functional hearing ability in various acoustically complex environments.

Key Question 3: To what extent do blast-exposed Veterans resemble older listeners and participants with mild TBI who have not been exposed to blasts in their performance on CAP tests and functional tests of hearing? It is hypothesized that comparisons of the blast-exposed group with an older group with matched pure-tone sensitivity and an age- and hearing-matched group with non-blast-related TBI will be consistent with premature aging in the blast-exposed group but demonstrate substantive differences with the non-blast group.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

community sample

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-90
  • Pure-tone sensitivity of 40 dB HL or better at all audiometric frequencies below 8 kHz
  • English as first language.

Group membership inclusion criteria:

Group 1: Blast exposed Veterans

  • Report having been exposed to high-intensity blast during the ten years prior to enrollment
  • Cognitive and physical ability to take part in these auditory evaluations

Group 2. Non-blast TBI group

  • Diagnosed with mild-to-moderate TBI

Group 3. Age matched control group -18-59 years.

Group 4. Older control group

  • 60-90 years.
  • Older group will be aged 60 and older

Audiometric status of these groups will be required to meet the same exclusion criteria as that of the other two groups described above

Exclusion Criteria:

  • Evidence of conductive or retrocochlear dysfunction
  • Hearing loss exceeding pure-tone averages for frequencies of .5, 1, 2, and 4 kHz of 35 dB HL

    --Hearing loss of greater than 40 dB HL at any one of these frequencies in either ear

  • Asymmetrical hearing thresholds exceeding 10 dB at any audiometric frequency below 4 kHz
  • Abnormal cognitive function as indicated by scores of 23 or below on the Mini Mental State Exam
  • Indications of clinical depression as evidenced by a score of 17 or greater on the Beck Depression Inventory

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Control
Non-blast-exposed and non-TBI, aged younger than 50
All participants will be evaluated with a battery of behavioral and electrophysiological measures to assess central auditory processing abilities.
Blast
Blast-exposed with or without a TBI diagnosis
All participants will be evaluated with a battery of behavioral and electrophysiological measures to assess central auditory processing abilities.
Non-Blast-Exposed TBI
Non-blast-exposed with TBI diagnosis
All participants will be evaluated with a battery of behavioral and electrophysiological measures to assess central auditory processing abilities.
Older
Non-blast-exposed and non-TBI, aged 50 or older
All participants will be evaluated with a battery of behavioral and electrophysiological measures to assess central auditory processing abilities.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Blast-exposed Veterans With Abnormal Abilities in One or More Behavioral Tests of Central Auditory Processing
Időkeret: six months

Tests to be administered:

Dichotic Digits Test: Percentage of digits reported correctly from 0 (worst performance) to 100 (best performance) Gaps in Noise Test: Approximate threshold in milliseconds from 2 (best) to 20 (worst) Staggered Spondaic Words Test: Total number of errors from 0 (best) to 40 (worst) Masking Level Differences Test: Difference in threshold between diotic and dichotic stimuli in decibels from 0 (worst) to 24 (best) Frequency Pattern Test: Percentage of sequences reported correctly from 0 (worst performance) to 100 (best performance) Adaptive Tests of Temporal Resolution: Not reported due to software error in stimulus presentation

six months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ratings of Self-reported Ability to Process Auditory Information in Various Settings
Időkeret: six months
Hearing Health Inventory for Adults is a 25 item questionnaire that asks participants to rank how often auditory issues create problems in daily life. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived levels of handicap.
six months
Functional Hearing Ability in Multitalker Environments
Időkeret: six months
The Functional Hearing Questionnaire (FHQ), developed for veterans with brain injuries was used to evaluate self perceived hearing difficulties. The FHQ is a nine item questionnaire that asks participants to rate their level of difficulty hearing in different circumstances on a four point scale. Scores range from 9 to 36, with higher scores indicating a greater level of difficulty.
six months
Percent Change in P2 Component of Electrophysiological Response
Időkeret: six months
Average change in amplitude of the P2 component of the electrophysiological response to paired clicks. Habituation to the clicks is anticipated, resulting in a large percentage change in amplitude to the second click.
six months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick J Gallun, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Data sharing will be through an established data repository overseen by the VA Portland HCS IRB.

IPD megosztási időkeret

Available starting Jan 2016, and continuing to be available as long as a repository director is available to oversee the data.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IRB approved protocol allowing data to be transferred from repository to recipient study.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Analitikai kód

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnostic

3
Iratkozz fel