Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kognitív hanyatlás és a funkcionális szívöregedés jellemzéséről egészséges koreai önkénteseknél

2014. április 1. frissítette: Dal-Seok Oh, OMD, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Egyesületi tanulmány a kognitív hanyatlás és a funkcionális szívöregedés profiljának jellemzésére az egészséges középkorú és idős koreai önkéntesek biomarkereinek és klinikai eredményeinek társulása révén

  • Bár az öregedési folyamat általában jellemzettnek tűnik, a kutatók nagy figyelmet fordítottak a specifikus célmolekulákra, ami az öregedés klinikai markereinek felfedezéséhez vezet. Jelen tanulmány a kognitív hanyatlás és a funkcionális szívöregedés klinikai és biológiai profilját vizsgálja egészséges középkorú és idős koreai önkénteseken.
  • Ezt a vizsgálatot keresztmetszeti, egyközpontú, összehasonlító klinikai vizsgálatként végezték.
  • Minden önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapott a megismerés és a szívműködés ellenőrzéséhez. Vér- és vizeletmintákat gyűjtöttek a genom, a proteom és a metabolom elemzéséhez, hogy értékeljék az izomenzimek megismerését és szívműködését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • Ennek a tanulmánynak a protokollját az öregedéssel kapcsolatos klinikai kutatás három-négy sorozatának első értékeléseként dolgozták ki.
  • A tanulmány ezen felépítése egy nem intervenciós, egyközpontú, egy-látogatásos terv a kognitív hanyatlás és a szívműködés vizsgálatára, beleértve a szívizom enzimaktivitást is, amelyeket az öregedési folyamat egyik kulcsfontosságú pontjának tekintettek.
  • Az önkéntesek a szűrési időszak alatt felkeresik a vizsgálati helyszínt, tájékozott beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez, illetve vérvételt, majd a jogosultságok teljesítése esetén a résztvevők két héten belül csak egyszer látogatják meg a vizsgálati helyszínt.

  • A résztvevők a következő öt eljáráson esnek át 2-3 órán keresztül; járóbeteg látogatás,

    1. további demográfiai interjú, beleértve a kovariáns tényezőket (depressziós állapot, családi állapot).
    2. életjel ellenőrzés
    3. a kognitív funkciók kérdőíve
    4. vérvétel genomikai, proteomikai és metabolomikai elemzésekhez (10 milliliter), vizeletgyűjtéshez (20 milliliter)
    5. elektrokardiogram (EKG), majd kisütik.
  • Biztonsági nyomon követésüket egy hét (± 1 nap) múlva a vizsgálatban részt vevő munkatársak telefonhívása követi.
  • A kognitív funkciók értékelésére több kognitív elemet használtak: 3MSE (Modified-Mini Mental State Examination), ADAS-cog (Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskála); kognitív biomarkerek esetében Apolipoprotein E, 3-as típusú metabotróp glutamát receptorok.
  • A szívműködés értékelésére, beleértve annak enzimaktivitását: HRV (szívfrekvencia-variabilitás), CRP (c-reaktív fehérje); Szív troponin T.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges középkorú (45-64 éves) és idős (65 év feletti) személy

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok >= 45 és <= 80 év
  • aki érti a vizsgálati eljárásokat, aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • akiknél > 150 Hgmm szisztolés vagy < 95 Hgmm diasztolés vérnyomás
  • akik > 110 mg/dl gyors glükózszintben
  • Dohányzás > 20 cigaretta/nap
  • Alkohol > 3 egység/nap (1 egység = tiszta alkohol 10 milliliter)
  • Koffein > 5 csésze kávé vagy tea/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Együttműködők

Daejeon University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Miyoung Lee, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KC1101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Angina pectoris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel