Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakteryzowania spadku funkcji poznawczych i funkcjonalnego starzenia się serca u zdrowych koreańskich ochotników

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dal-Seok Oh, OMD, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Badanie asocjacyjne charakteryzowania spadku funkcji poznawczych i profilu funkcjonalnego starzenia się serca poprzez skojarzenie biomarkerów i wyników klinicznych u zdrowych koreańskich ochotników w średnim wieku i starszych

  • Chociaż wydaje się, że proces starzenia się jest ogólnie scharakteryzowany, badaczom poświęcono wiele uwagi specyficznym cząsteczkom docelowym, co prowadzi do odkrycia klinicznych markerów starzenia. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie klinicznego i biologicznego profilu pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnego starzenia się serca u zdrowych koreańskich ochotników w średnim i starszym wieku.
  • Badanie to przeprowadzono jako przekrojowe, jednoośrodkowe, porównawcze badanie kliniczne.
  • Każdy ochotnik otrzymał świadomą zgodę na sprawdzenie funkcji poznawczych i serca. Pobrano próbki krwi i moczu w celu analizy genomu, proteomu i metabolomu w celu oceny funkcji poznawczych i funkcji serca enzymów mięśniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Protokół tego badania został opracowany jako pierwsza ocena trzech do czterech serii badań klinicznych nad starzeniem.
  • Ten projekt badania to nieinterwencyjny, jednoośrodkowy projekt z jedną wizytą, mający na celu zbadanie pogorszenia funkcji poznawczych i funkcji serca, w tym aktywności enzymów mięśnia sercowego, które uznano za jeden z kluczowych punktów w procesie starzenia.
  • Ochotnicy odwiedzają ośrodek badawczy w okresie przesiewowym, odpowiednio wyrażana jest świadoma zgoda na udział w badaniu i pobieranie krwi, a następnie, po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnicy odwiedzają ośrodek badawczy tylko raz w ciągu dwóch tygodni.
  • Uczestnicy przechodzą przez 2-3 godziny pięć następujących procedur; wizyta ambulatoryjna,

    1. dodatkowy wywiad demograficzny uwzględniający czynniki współzmienne (stan depresyjny, stan cywilny
    2. badanie funkcji życiowych
    3. kwestionariusz funkcji poznawczych
    4. pobranie krwi do analiz genomicznych, proteomicznych i metabolomicznych (10 mililitrów), zbiórka moczu (20 mililitrów)
    5. elektrokardiogram (EKG), następnie są rozładowywane.
  • Ich monitorowanie bezpieczeństwa jest monitorowane w ciągu tygodnia (± 1 dzień) przez telefon od współpracowników badania.
  • Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano kilka baterii poznawczych, 3MSE (zmodyfikowana miniaturowa ocena stanu psychicznego), ADAS-cog (skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza); dla biomarkerów poznawczych, apolipoproteiny E, metabotropowych receptorów glutaminianu typu 3.
  • Do oceny czynności serca, w tym jego aktywności enzymatycznej: HRV (zmienność rytmu serca), CRP (białko c-reaktywne); troponina sercowa T.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daejeon, Republika Korei, 302122
        • Dunsan Oriental Hospital of Daejeon Univ.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa osoba w średnim wieku (45-64 lata) i starsza (powyżej 65 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe >= 45 i <= 80 lat
  • kto rozumie procedury badania, podpisuje formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • u których ciśnienie skurczowe > 150 mmHg lub rozkurczowe < 95 mmHg
  • kto > 110 mg/dl w szybkim stężeniu glukozy
  • Palenie > 20 papierosów dziennie
  • Alkohol > 3 jednostki dziennie (1 jednostka = czysty alkohol 10 mililitrów)
  • Kofeina > 5 filiżanek kawy lub herbaty dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miyoung Lee, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina Pectoris

3
Subskrybuj