- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01590706
Badanie charakteryzowania spadku funkcji poznawczych i funkcjonalnego starzenia się serca u zdrowych koreańskich ochotników
1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dal-Seok Oh, OMD, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine
Badanie asocjacyjne charakteryzowania spadku funkcji poznawczych i profilu funkcjonalnego starzenia się serca poprzez skojarzenie biomarkerów i wyników klinicznych u zdrowych koreańskich ochotników w średnim wieku i starszych
- Chociaż wydaje się, że proces starzenia się jest ogólnie scharakteryzowany, badaczom poświęcono wiele uwagi specyficznym cząsteczkom docelowym, co prowadzi do odkrycia klinicznych markerów starzenia. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie klinicznego i biologicznego profilu pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnego starzenia się serca u zdrowych koreańskich ochotników w średnim i starszym wieku.
- Badanie to przeprowadzono jako przekrojowe, jednoośrodkowe, porównawcze badanie kliniczne.
- Każdy ochotnik otrzymał świadomą zgodę na sprawdzenie funkcji poznawczych i serca. Pobrano próbki krwi i moczu w celu analizy genomu, proteomu i metabolomu w celu oceny funkcji poznawczych i funkcji serca enzymów mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Protokół tego badania został opracowany jako pierwsza ocena trzech do czterech serii badań klinicznych nad starzeniem.
- Ten projekt badania to nieinterwencyjny, jednoośrodkowy projekt z jedną wizytą, mający na celu zbadanie pogorszenia funkcji poznawczych i funkcji serca, w tym aktywności enzymów mięśnia sercowego, które uznano za jeden z kluczowych punktów w procesie starzenia.
- Ochotnicy odwiedzają ośrodek badawczy w okresie przesiewowym, odpowiednio wyrażana jest świadoma zgoda na udział w badaniu i pobieranie krwi, a następnie, po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnicy odwiedzają ośrodek badawczy tylko raz w ciągu dwóch tygodni.
Uczestnicy przechodzą przez 2-3 godziny pięć następujących procedur; wizyta ambulatoryjna,
- dodatkowy wywiad demograficzny uwzględniający czynniki współzmienne (stan depresyjny, stan cywilny
- badanie funkcji życiowych
- kwestionariusz funkcji poznawczych
- pobranie krwi do analiz genomicznych, proteomicznych i metabolomicznych (10 mililitrów), zbiórka moczu (20 mililitrów)
- elektrokardiogram (EKG), następnie są rozładowywane.
- Ich monitorowanie bezpieczeństwa jest monitorowane w ciągu tygodnia (± 1 dzień) przez telefon od współpracowników badania.
- Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano kilka baterii poznawczych, 3MSE (zmodyfikowana miniaturowa ocena stanu psychicznego), ADAS-cog (skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza); dla biomarkerów poznawczych, apolipoproteiny E, metabotropowych receptorów glutaminianu typu 3.
- Do oceny czynności serca, w tym jego aktywności enzymatycznej: HRV (zmienność rytmu serca), CRP (białko c-reaktywne); troponina sercowa T.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 302122
- Dunsan Oriental Hospital of Daejeon Univ.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa osoba w średnim wieku (45-64 lata) i starsza (powyżej 65 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe >= 45 i <= 80 lat
- kto rozumie procedury badania, podpisuje formularze świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- u których ciśnienie skurczowe > 150 mmHg lub rozkurczowe < 95 mmHg
- kto > 110 mg/dl w szybkim stężeniu glukozy
- Palenie > 20 papierosów dziennie
- Alkohol > 3 jednostki dziennie (1 jednostka = czysty alkohol 10 mililitrów)
- Kofeina > 5 filiżanek kawy lub herbaty dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miyoung Lee, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC1101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angina Pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalRekrutacyjny
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaDusznica bolesna; Angiospastyczny