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Uno studio sulla caratterizzazione del declino cognitivo e della senescenza cardiaca funzionale in volontari coreani sani

1 aprile 2014 aggiornato da: Dal-Seok Oh, OMD, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Uno studio di associazione sulla caratterizzazione del declino cognitivo e del profilo di senescenza cardiaca funzionale attraverso l'associazione di biomarcatori e risultati clinici in volontari coreani sani di mezza età e anziani

  • Sebbene il processo di invecchiamento sembri essere generalmente caratterizzato, i ricercatori hanno prestato molta attenzione alle specifiche molecole bersaglio, il che porta a scoprire i marcatori clinici della senescenza. Il presente studio ha lo scopo di indagare il profilo clinico e biologico del declino cognitivo e della senescenza cardiaca funzionale in volontari coreani sani di mezza età e anziani.
  • Questo studio è stato condotto come uno studio clinico comparativo trasversale, monocentrico.
  • Ad ogni volontario è stato dato il consenso informato per il controllo della cognizione e della funzione cardiaca. Sono stati raccolti campioni di sangue e urina per analizzare il genoma, il proteoma e il metaboloma per valutare la cognizione e la funzione cardiaca dei suoi enzimi muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Il protocollo di questo studio è stato sviluppato come prima valutazione delle tre o quattro serie di ricerche cliniche sulla senescenza.
  • Questo disegno dello studio è un disegno non interventistico, a centro singolo, a visita singola per studiare il declino cognitivo e la funzione cardiaca, inclusa l'attività degli enzimi del muscolo cardiaco, che sono stati considerati uno dei punti chiave nel processo di invecchiamento.
  • I volontari visitano il sito dello studio durante il periodo di screening, vengono forniti rispettivamente il consenso informato per la partecipazione allo studio e il prelievo di sangue, quindi, i requisiti sono soddisfatti, i partecipanti visitano il sito dello studio solo una volta entro due settimane.

  • I partecipanti subiscono le seguenti cinque procedure per 2-3 ore; visita ambulatoriale,

    1. ulteriore intervista demografica che includa fattori covariati (stato di depressione, stato civile
    2. controllo dei segni vitali
    3. il questionario per la funzione cognitiva
    4. prelievo di sangue per analisi genomiche, proteomiche e metabolomiche (10 millilitri), raccolta delle urine (20 millilitri)
    5. elettrocardiogramma (ECG), quindi vengono scaricati.
  • Il loro follow-up sulla sicurezza è monitorato in una settimana (± 1 giorno) da una telefonata da parte dei partecipanti allo studio.
  • Per valutare la funzione cognitiva sono state utilizzate diverse batterie cognitive, 3MSE (Modified-Mini Mental State Examination), ADAS-cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale); per biomarcatori cognitivi, Apolipoproteina E, recettori metabotropici del glutammato di tipo 3.
  • Per valutare la funzione cardiaca compresa la sua attività enzimatica: HRV (variabilità della frequenza cardiaca), CRP (proteina c-reattiva); Troponina cardiaca T.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 302122
        • Dunsan Oriental Hospital of Daejeon Univ.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona sana di mezza età (45-64 anni) e anziana (oltre i 65 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani >= 45 e <= 80 anni di età
  • chi conosce le procedure dello studio firma i moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • chi > 150 mmHg in sistolica o < 95 mmHg in diastolica
  • chi > 110 mg/dl nel livello di glucosio veloce
  • Fumo > 20 sigarette/giorno
  • Alcol > 3 unità/giorno (1 unità = alcool puro 10 millilitri)
  • Caffeina > 5 tazze di caffè o tè al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Collaboratori

Daejeon University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miyoung Lee, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC1101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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