Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie charakterizující kognitivní úpadek a funkční srdeční stárnutí u zdravých korejských dobrovolníků

1. dubna 2014 aktualizováno: Dal-Seok Oh, OMD, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Asociační studie charakterizující kognitivní pokles a profil funkčního srdečního stárnutí prostřednictvím Asociace biomarkerů a klinických výsledků u zdravých korejských dobrovolníků středního věku a starších

  • Ačkoli se zdá, že proces stárnutí je obecně charakterizován, výzkumníci věnovali velkou pozornost specifickým cílovým molekulám, což vede k objevení klinických markerů stárnutí. Tato studie má zkoumat klinický a biologický profil kognitivního poklesu a funkčního srdečního stárnutí u zdravých korejských dobrovolníků středního a staršího věku.
  • Tato studie byla provedena jako průřezová, jednocentrová, srovnávací klinická studie.
  • Každý dobrovolník dostal informovaný souhlas ke kontrole kognice a srdeční funkce. Vzorky krve a moči byly odebrány k analýze genomu, proteomu a metabolomu k posouzení kognice a srdeční funkce jejich svalových enzymů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Protokol této studie byl vyvinut jako první hodnocení tří až čtyř sérií klinického výzkumu stárnutí.
  • Tento design studie je neintervenční, v jediném centru a s jedinou návštěvou pro zkoumání kognitivního poklesu a srdeční funkce včetně enzymové aktivity srdečního svalu, které byly považovány za jeden z klíčových bodů v procesu stárnutí.
  • Dobrovolníci navštíví místo studie během období screeningu, je dán informovaný souhlas s účastí ve studii a odběr krve, poté jsou splněny podmínky a účastníci navštíví místo studie pouze jednou za dva týdny.

  • Účastníci absolvují následujících pět procedur po dobu 2-3 hodin; ambulantní návštěva,

    1. další demografický rozhovor včetně kovariátních faktorů (depresivní stav, rodinný stav
    2. kontrola vitálních funkcí
    3. dotazník pro kognitivní funkce
    4. odběr krve pro genomické, proteomické a metabolomické analýzy (10 mililitrů), odběr moči (20 mililitrů)
    5. elektrokardiogramu (EKG), poté jsou vybity.
  • Sledování jejich bezpečnosti je sledováno za týden (± 1 den) telefonickým hovorem od spolupracovníků studie.
  • K hodnocení kognitivních funkcí bylo použito několik kognitivních baterií, 3MSE (Modified-Mini Mental State Examination), ADAS-cog (škála pro hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála); pro kognitivní biomarkery, apolipoprotein E, metabotropní glutamátové receptory typu 3.
  • Pro hodnocení srdeční funkce včetně její enzymatické aktivity: HRV (variabilita srdeční frekvence), CRP (c-reaktivní protein); Srdeční troponin T.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 302122
        • Dunsan Oriental Hospital of Daejeon Univ.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý člověk středního věku (45-64 let) a starší (nad 65 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku >= 45 a <= 80 let
  • kdo rozumí postupům studie, podepíše formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • kteří > 150 mmHg v systolickém nebo < 95 mmHg v diastolickém krevním tlaku
  • kteří > 110 mg/dl v rychlé hladině glukózy
  • Kouření > 20 cigaret/den
  • Alkohol > 3 jednotky/den (1 jednotka = čistý alkohol 10 mililitrů)
  • Kofein > 5 šálků kávy nebo čaje/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Spolupracovníci

Daejeon University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miyoung Lee, PhD, Korea Institute of Oriental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC1101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit