Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-linolénsavval történő étrend-kiegészítés viselkedési, genetikai és epigenetikai hatásai emberekben

2013. március 4. frissítette: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Az alfa-linolénsavval történő étrend-kiegészítés viselkedési, genetikai és epigenetikai hatásai emberekben.

A zsírsavak vagy az omega-3-ak fontosak az emberi táplálkozásban az agy fejlődéséhez. A három fő omega-3 (alfa-linolénsav: ALA, 18:3n-3; eikozapentaénsav: EPA; 20:5n-3; dokozahexaénsav: DHA, 22:6n-3) közül a DHA-t és az EPA-t tanulmányozták. kiterjedten, és kimutatták, hogy fontosak az agyműködésben. Ezzel szemben keveset tudunk az ALA hatásairól, noha a szervezet képes DHA-t és EPA-t előállítani belőle. Mivel az ALA DHA-t és EPA-t nagyon lassan termel, az ALA-t nem tekintik a DHA és az EPA fontos forrásának. Az emberi étrendben azonban az ALA könnyebben hozzáférhető, könnyebben fogyasztható és olcsóbb az állati DHA- és EPA-forrásokhoz képest. Ezért nagyon fontos, hogy a kutatók feltárják az ALA-kiegészítés hatásait. Lehetséges, hogy az ALA-DHA és EPA konverziós sebessége megváltoztatható metilációval, amely a génexpresszió és -szabályozás epigenetikai formája. A jelen tanulmányban a kutatók a 16 hónapos gyermekek memóriaképességét és genetikai alapvonalait vizsgálják. A kutatók ezután 4 hónapig ALA-val vagy kontrollolajjal egészítik ki táplálékukat. A 20 hónapos korban a kutatók összegyűjtik a memória, a zsírsav állapot, a genetikai variációk és a metiláció eredményeit. A kutatók azt feltételezik, hogy az ALA-kiegészítés növeli az ALA DHA-vá és EPA-vá való átalakulásának sebességét a metiláció és a genetikai variációk révén, és ezt követően a memória javul. A tanulmány adatait egy nagyobb R01 támogatás megtervezéséhez használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 hónapos kisgyermekek és természetes anyukáik
  • Teljes időre és egészségesen született, komplikációk nélkül
  • Első nyelvként angol

Kizárási kritériumok:

  • A dokumentált neurológiai vagy vérbetegségben szenvedő kisgyermekek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kukoricaolaj
1288 mg/nap kukoricaolaj
Kísérleti: Lenmagolaj
1200 mg/nap lenmagolaj
A családokat arra kérik, hogy egy kapszula (1200 mg lenmagolaj vagy 1288 mg kukoricaolaj) tartalmát keverjék bele egy csésze ételbe, naponta kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a deklaratív memória teljesítményében
Időkeret: Alapállapot, 120 nap
Alapállapot, 120 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma zsírsavszintjének változása
Időkeret: Alapállapot, 120 nap
Alapállapot, 120 nap
A FADS2 gén promoter régiójának metilációjának stabilitása
Időkeret: Alapállapot, 120 nap
Alapállapot, 120 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0358

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel