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Implications comportementales, génétiques et épigénétiques de la supplémentation alimentaire en acide alpha-linolénique chez l'homme

4 mars 2013 mis à jour par: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Implications comportementales, génétiques et épigénétiques de la supplémentation alimentaire en acide alpha-linolénique chez l'homme.

Les acides gras ou oméga-3 sont importants dans l'alimentation humaine pour le développement du cerveau. Parmi les trois principaux oméga-3 (acide alpha-linolénique : ALA, 18:3n-3 ; acide eicosapentaénoïque : EPA ; 20 :5n-3 ; acide docosahexaénoïque : DHA, 22 :6n-3), le DHA et l'EPA ont été étudiés abondamment et se sont avérées importantes dans le fonctionnement du cerveau. À l'inverse, on sait peu de choses sur les effets de l'ALA, même si le corps peut en fabriquer du DHA et de l'EPA. Étant donné que la vitesse à laquelle l'ALA produit du DHA et de l'EPA est très lente, l'ALA n'est pas considéré comme une source importante de DHA et d'EPA. Cependant, dans l'alimentation humaine, l'ALA est plus facilement disponible, plus facilement consommé et moins cher que les sources animales de DHA et d'EPA. Il est donc très important que les chercheurs explorent les effets de la supplémentation en ALA. Il est possible que le taux de conversion de l'ALA en DHA et EPA soit altéré par la méthylation, une forme épigénétique d'expression et de régulation des gènes. Dans la présente étude, les chercheurs examineront les capacités de mémoire et les bases génétiques chez les enfants de 16 mois. Les enquêteurs compléteront ensuite leur alimentation avec de l'ALA ou de l'huile témoin pendant 4 mois. À 20 mois, les chercheurs recueilleront des données sur les résultats concernant la mémoire, le statut des acides gras, les variations génétiques et la méthylation. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en ALA entraînera une augmentation du taux de conversion de l'ALA en DHA et en EPA par la méthylation et les variations génétiques et, par la suite, les capacités de mémoire s'amélioreront. Les données de cette étude seront utilisées pour concevoir une subvention R01 plus importante.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les tout-petits de 16 mois et leurs mères naturelles
  • Né à terme et en bonne santé sans complications
  • L'anglais comme première langue

Critère d'exclusion:

  • Tout bambin présentant un trouble neurologique ou sanguin documenté sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: L'huile de maïs
1288 mg/jour d'huile de maïs
Expérimental: Huile de lin
1200 mg/jour d'huile de lin
Les familles seront invitées à mélanger le contenu d'une capsule (1200 mg d'huile de lin ou 1288 mg d'huile de maïs) dans une tasse de nourriture des participants, deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des performances de la mémoire déclarative
Délai: Base de référence, 120 jours
Base de référence, 120 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux d'acides gras dans le plasma
Délai: Base de référence, 120 jours
Base de référence, 120 jours
Stabilité de la méthylation de la région promotrice du gène FADS2
Délai: Base de référence, 120 jours
Base de référence, 120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (Estimation)

6 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0358

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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