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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01634776
Implications comportementales, génétiques et épigénétiques de la supplémentation alimentaire en acide alpha-linolénique chez l'homme
4 mars 2013 mis à jour par: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Implications comportementales, génétiques et épigénétiques de la supplémentation alimentaire en acide alpha-linolénique chez l'homme.
Les acides gras ou oméga-3 sont importants dans l'alimentation humaine pour le développement du cerveau.
Parmi les trois principaux oméga-3 (acide alpha-linolénique : ALA, 18:3n-3 ; acide eicosapentaénoïque : EPA ; 20 :5n-3 ; acide docosahexaénoïque : DHA, 22 :6n-3), le DHA et l'EPA ont été étudiés abondamment et se sont avérées importantes dans le fonctionnement du cerveau.
À l'inverse, on sait peu de choses sur les effets de l'ALA, même si le corps peut en fabriquer du DHA et de l'EPA.
Étant donné que la vitesse à laquelle l'ALA produit du DHA et de l'EPA est très lente, l'ALA n'est pas considéré comme une source importante de DHA et d'EPA.
Cependant, dans l'alimentation humaine, l'ALA est plus facilement disponible, plus facilement consommé et moins cher que les sources animales de DHA et d'EPA.
Il est donc très important que les chercheurs explorent les effets de la supplémentation en ALA.
Il est possible que le taux de conversion de l'ALA en DHA et EPA soit altéré par la méthylation, une forme épigénétique d'expression et de régulation des gènes.
Dans la présente étude, les chercheurs examineront les capacités de mémoire et les bases génétiques chez les enfants de 16 mois.
Les enquêteurs compléteront ensuite leur alimentation avec de l'ALA ou de l'huile témoin pendant 4 mois.
À 20 mois, les chercheurs recueilleront des données sur les résultats concernant la mémoire, le statut des acides gras, les variations génétiques et la méthylation.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en ALA entraînera une augmentation du taux de conversion de l'ALA en DHA et en EPA par la méthylation et les variations génétiques et, par la suite, les capacités de mémoire s'amélioreront.
Les données de cette étude seront utilisées pour concevoir une subvention R01 plus importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les tout-petits de 16 mois et leurs mères naturelles
- Né à terme et en bonne santé sans complications
- L'anglais comme première langue
Critère d'exclusion:
- Tout bambin présentant un trouble neurologique ou sanguin documenté sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: L'huile de maïs
1288 mg/jour d'huile de maïs
|
|
Expérimental: Huile de lin
1200 mg/jour d'huile de lin
|
Les familles seront invitées à mélanger le contenu d'une capsule (1200 mg d'huile de lin ou 1288 mg d'huile de maïs) dans une tasse de nourriture des participants, deux fois par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des performances de la mémoire déclarative
Délai: Base de référence, 120 jours
|
Base de référence, 120 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des taux d'acides gras dans le plasma
Délai: Base de référence, 120 jours
|
Base de référence, 120 jours
|
Stabilité de la méthylation de la région promotrice du gène FADS2
Délai: Base de référence, 120 jours
|
Base de référence, 120 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cheatham CL, Lupu DS, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part II: maternal FADS2 rs174575 genotype and DNA methylation predict toddler cognitive performance. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):948-55. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.005. Epub 2015 Sep 11.
- Lupu DS, Cheatham CL, Corbin KD, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part I: maternal FADS2 genotype and DNA methylation correlate with polyunsaturated fatty acid status in toddlers: an exploratory analysis. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):939-47. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.004. Epub 2015 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Première publication (Estimation)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0358
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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