- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01634776
Alfa-linoleenihapon ravintolisän käyttäytymisen, geneettiset ja epigeneettiset vaikutukset ihmisillä
maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Alfa-linoleenihapon ravintolisän käyttäytymisen, geneettiset ja epigeneettiset vaikutukset ihmisillä.
Rasvahapot tai omega-3 ovat tärkeitä ihmisen ruokavaliossa aivojen kehitykselle.
Kolmesta pääasiallisesta omega-3:sta (alfa-linoleenihappo: ALA, 18:3n-3; eikosapentaeenihappo: EPA; 20:5n-3; dokosaheksaeenihappo: DHA, 22:6n-3), DHA ja EPA on tutkittu ja niiden on osoitettu olevan tärkeitä aivojen toiminnalle.
Toisaalta ALA:n vaikutuksista tiedetään vain vähän, vaikka elimistö pystyy valmistamaan siitä DHA:ta ja EPA:ta.
Koska ALA tuottaa DHA:ta ja EPA:ta hyvin hitaasti, ALA:ta ei pidetä tärkeänä DHA:n ja EPA:n lähteenä.
Ihmisen ruokavaliossa ALA on kuitenkin helpommin saatavilla, helpompi kuluttaa ja halvempaa verrattuna eläinperäisiin DHA- ja EPA-lähteisiin.
Joten on erittäin tärkeää, että tutkijat tutkivat ALA:n täydentämisen vaikutuksia.
On mahdollista, että ALA:n muuntumisnopeutta DHA:ksi ja EPA:ksi voidaan muuttaa metylaatiolla, joka on geenin ilmentymisen ja säätelyn epigeneettinen muoto.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat 16 kuukauden ikäisten muistikykyjä ja geneettisiä lähtökohtia.
Tämän jälkeen tutkijat täydentävät ruokaansa ALA:lla tai kontrolliöljyllä 4 kuukauden ajan.
20 kuukauden kuluttua tutkijat keräävät tulostietoja muistista, rasvahappojen tilasta, geneettisistä variaatioista ja metylaatiosta.
Tutkijat olettavat, että ALA-lisä lisää ALA:n DHA:ksi ja EPA:ksi muuntumisnopeutta metylaation ja geneettisten variaatioiden kautta ja sen jälkeen muistikyvyt paranevat.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään suuremman R01-apurahan suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 kuukauden ikäiset taaperot ja heidän luonnolliset äitinsä
- Syntynyt täysiaikaisena ja terveenä ilman komplikaatioita
- Englanti ensimmäisenä kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki taaperot, joilla on dokumentoitu neurologinen tai verisairaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maissiöljy
1288 mg/vrk maissiöljyä
|
|
|
Kokeellinen: Pellavansiemenöljy
1200 mg/vrk pellavansiemenöljy
|
Perheitä pyydetään sekoittamaan yhden kapselin sisältö (1200 mg pellavansiemenöljyä tai 1288 mg maissiöljyä) kupilliseen osallistujien ruokaa kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos deklaratiivisen muistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 120 päivää
|
Perustaso, 120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos rasvahappopitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso, 120 päivää
|
Perustaso, 120 päivää
|
|
FADS2-geenin promoottorialueen metylaation stabiilius
Aikaikkuna: Perustaso, 120 päivää
|
Perustaso, 120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheatham CL, Lupu DS, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part II: maternal FADS2 rs174575 genotype and DNA methylation predict toddler cognitive performance. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):948-55. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.005. Epub 2015 Sep 11.
- Lupu DS, Cheatham CL, Corbin KD, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part I: maternal FADS2 genotype and DNA methylation correlate with polyunsaturated fatty acid status in toddlers: an exploratory analysis. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):939-47. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.004. Epub 2015 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset maissiöljy
-
Zoll Medical CorporationValmisNestettä pidättävä kudosYhdysvallat
-
Cortendo ABValmis
-
Centre Hospitalier La ChartreuseValmisSydänläppäsairaudet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytointi
-
Corsera HealthRekrytointi
-
Novo Nordisk A/SValmis
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytointi
-
The Christ HospitalValmisKongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Maksansiirto | Elinten perfuusioAlankomaat
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat