Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessige, genetiske og epigenetiske implikasjoner av kosttilskudd med alfa-linolensyre hos mennesker

4. mars 2013 oppdatert av: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Atferdsmessige, genetiske og epigenetiske implikasjoner av kosttilskudd med alfa-linolensyre hos mennesker.

Fettsyrer eller omega-3 er viktige i det menneskelige kostholdet for hjernens utvikling. Av de tre viktigste omega-3-ene (alfa-linolensyre: ALA, 18:3n-3; eikosapentaensyre: EPA; 20:5n-3; dokosaheksaensyre: DHA, 22:6n-3), er DHA og EPA studert omfattende og har vist seg å være viktig for hjernens funksjon. Motsatt er lite kjent om effekten av ALA selv om kroppen kan lage DHA og EPA fra det. Fordi hastigheten som ALA lager DHA og EPA med er veldig langsom, regnes ikke ALA som en viktig kilde til DHA og EPA. I det menneskelige kostholdet er ALA imidlertid lettere tilgjengelig, lettere konsumert og rimeligere i forhold til animalske kilder til DHA og EPA. Så det er veldig viktig at etterforskerne undersøker effekten av tilskudd med ALA. Det er mulig at konverteringsraten for ALA til DHA og EPA kan endres ved metylering, en epigenetisk form for genuttrykk og regulering. I denne studien vil etterforskerne undersøke hukommelsesevner og genetiske grunnlinjer hos 16 måneder gamle. Etterforskerne vil deretter supplere maten med ALA eller kontrollolje i 4 måneder. Etter 20 måneder vil etterforskerne samle inn resultatdata om hukommelse, fettsyrestatus, genetiske variasjoner og metylering. Etterforskerne antar at ALA-tilskuddet vil resultere i en økning i frekvensen av konvertering av ALA til DHA og EPA gjennom metylering og genetiske variasjoner, og deretter vil hukommelsesevnen forbedres. Dataene fra denne studien vil bli brukt til å designe et større R01-tilskudd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 måneder gamle småbarn og deres naturlige mødre
  • Født fulltids og frisk uten komplikasjoner
  • Engelsk som førstespråk

Ekskluderingskriterier:

  • Alle småbarn med dokumentert nevrologisk eller blodlidelse vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Maisolje
1288 mg/dag maisolje
Eksperimentell: Linfrøolje
1200 mg/dag linfrøolje
Familier vil bli bedt om å blande innholdet i én kapsel (1200 mg linfrøolje eller 1288 mg maisolje) i en kopp deltakernes mat, to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i deklarativ minneytelse
Tidsramme: Baseline, 120 dager
Baseline, 120 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fettsyrenivåer i plasma
Tidsramme: Baseline, 120 dager
Baseline, 120 dager
Stabilitet av metylering av promotorregionen til FADS2-genet
Tidsramme: Baseline, 120 dager
Baseline, 120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-0358

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på maisolje

3
Abonnere