Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne, genetyczne i epigenetyczne implikacje suplementacji diety kwasem alfa-linolenowym u ludzi

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Behawioralne, genetyczne i epigenetyczne implikacje suplementacji diety kwasem alfa-linolenowym u ludzi.

Kwasy tłuszczowe lub omega-3 są ważne w diecie człowieka dla rozwoju mózgu. Spośród trzech głównych kwasów omega-3 (kwas alfa-linolenowy: ALA, 18:3n-3; kwas eikozapentaenowy: EPA; 20:5n-3; kwas dokozaheksaenowy: DHA, 22:6n-3), DHA i EPA zostały przebadane obszernie i wykazano, że są ważne w funkcjonowaniu mózgu. I odwrotnie, niewiele wiadomo na temat działania ALA, mimo że organizm może wytwarzać z niego DHA i EPA. Ponieważ tempo, w jakim ALA wytwarza DHA i EPA, jest bardzo wolne, ALA nie jest uważany za ważne źródło DHA i EPA. Jednak w diecie człowieka ALA jest łatwiej dostępny, łatwiej spożywany i tańszy w porównaniu do zwierzęcych źródeł DHA i EPA. Dlatego bardzo ważne jest, aby badacze zbadali efekty suplementacji ALA. Jest możliwe, że współczynnik konwersji ALA do DHA i EPA może zostać zmieniony przez metylację, epigenetyczną formę ekspresji i regulacji genów. W obecnym badaniu badacze zbadają zdolności pamięciowe i genetyczne linie bazowe u 16-miesięcznych dzieci. Następnie badacze będą uzupełniać swoje pożywienie ALA lub olejem kontrolnym przez 4 miesiące. Po 20 miesiącach badacze zbiorą wyniki dotyczące pamięci, stanu kwasów tłuszczowych, zmian genetycznych i metylacji. Badacze stawiają hipotezę, że suplementacja ALA spowoduje wzrost tempa konwersji ALA do DHA i EPA poprzez metylację i zmiany genetyczne, a następnie poprawi się zdolność zapamiętywania. Dane z tego badania zostaną wykorzystane do zaprojektowania większego grantu R01.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-miesięczne maluchy i ich naturalne matki
  • Urodzony donoszony i zdrowy, bez komplikacji
  • Angielski jako pierwszy język

Kryteria wyłączenia:

  • Każde dziecko z udokumentowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub krwi zostanie wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Olej kukurydziany
1288 mg oleju kukurydzianego dziennie
Suplement diety: olej kukurydziany
Eksperymentalny: Olej lniany
1200 mg oleju lnianego dziennie
Suplement diety: Olej lniany
Rodziny zostaną poproszone o wymieszanie zawartości jednej kapsułki (1200 mg oleju lnianego lub 1288 mg oleju kukurydzianego) w filiżance jedzenia uczestników, dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pamięci deklaratywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 120 dni
Wartość bazowa, 120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 120 dni
Wartość bazowa, 120 dni
Stabilność metylacji regionu promotora genu FADS2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 120 dni
Wartość bazowa, 120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0358

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na olej kukurydziany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj