Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige, genetiske og epigenetiske implikationer af kosttilskud med alfa-linolensyre hos mennesker

4. marts 2013 opdateret af: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Adfærdsmæssige, genetiske og epigenetiske implikationer af kosttilskud med alfa-linolensyre hos mennesker.

Fedtsyrer eller omega-3 er vigtige i den menneskelige kost for hjernens udvikling. Af de tre vigtigste omega-3'ere (alfa-linolensyre: ALA, 18:3n-3; eicosapentaensyre: EPA; 20:5n-3; docosahexaensyre: DHA, 22:6n-3), er DHA og EPA blevet undersøgt omfattende og har vist sig at være vigtige for hjernens funktion. Omvendt ved man lidt om virkningerne af ALA, selvom kroppen kan lave DHA og EPA ud fra det. Fordi den hastighed, hvormed ALA laver DHA og EPA, er meget langsom, betragtes ALA ikke som en vigtig kilde til DHA og EPA. Men i den menneskelige kost er ALA lettere tilgængelig, lettere at indtage og billigere i forhold til animalske kilder til DHA og EPA. Så det er meget vigtigt, at efterforskerne undersøger virkningerne af tilskud med ALA. Det er muligt, at konverteringsraten for ALA til DHA og EPA kan ændres ved methylering, en epigenetisk form for genekspression og regulering. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge hukommelsesevner og genetiske basislinjer hos 16 måneder gamle. Efterforskerne vil derefter supplere deres mad med ALA eller kontrololie i 4 måneder. Efter 20 måneder vil efterforskerne indsamle udfaldsdata om hukommelse, fedtsyrestatus, genetiske variationer og methylering. Forskerne antager, at ALA-tilskuddet vil resultere i en stigning i hastigheden af ​​ALA til DHA og EPA omdannelse gennem methylering og genetiske variationer, og efterfølgende vil hukommelsesevnerne forbedres. Dataene fra denne undersøgelse vil blive brugt til at designe en større R01-bevilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 måneder gamle småbørn og deres naturlige mødre
  • Født fuldbåren og rask uden komplikationer
  • Engelsk som førstesprog

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert lille barn med en dokumenteret neurologisk lidelse eller blodsygdom vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Majsolie
1288 mg/dag majsolie
Kosttilskud: Majsolie
Eksperimentel: Hørfrøolie
1200 mg/dag hørfrøolie
Kosttilskud: Hørfrøolie
Familier vil blive bedt om at blande indholdet af en kapsel (1200 mg hørfrøolie eller 1288 mg majsolie) i en kop deltagernes mad to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i deklarativ hukommelsesydelse
Tidsramme: Baseline, 120 dage
Baseline, 120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fedtsyreniveauer i plasma
Tidsramme: Baseline, 120 dage
Baseline, 120 dage
Stabilitet af methylering af promotorregion af FADS2-gen
Tidsramme: Baseline, 120 dage
Baseline, 120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0358

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Majsolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner