Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässiga, genetiska och epigenetiska konsekvenser av kosttillskott med alfa-linolensyra hos människor

4 mars 2013 uppdaterad av: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Beteendemässiga, genetiska och epigenetiska konsekvenser av kosttillskott med alfa-linolensyra hos människor.

Fettsyror eller omega-3 är viktiga i människans kost för hjärnans utveckling. Av de tre huvudsakliga omega-3 (alfa-linolensyra: ALA, 18:3n-3; eikosapentaensyra: EPA; 20:5n-3; dokosahexaensyra: DHA, 22:6n-3), har DHA och EPA studerats omfattande och har visat sig vara viktiga för hjärnans funktion. Omvänt är lite känt om effekterna av ALA även om kroppen kan göra DHA och EPA av det. Eftersom hastigheten med vilken ALA gör DHA och EPA är mycket långsam anses ALA inte vara en viktig källa till DHA och EPA. Men i den mänskliga kosten är ALA mer lättillgängligt, lättare att konsumera och billigare i förhållande till animaliska källor till DHA och EPA. Så det är mycket viktigt att utredarna undersöker effekterna av tillskott med ALA. Det är möjligt att omvandlingshastigheten för ALA till DHA och EPA kan förändras genom metylering, en epigenetisk form av genuttryck och reglering. I den aktuella studien kommer forskarna att undersöka minnesförmåga och genetiska baslinjer hos 16 månaders barn. Utredarna kommer sedan att komplettera sin mat med ALA eller kontrollolja under 4 månader. Efter 20 månader kommer utredarna att samla in resultatdata om minne, fettsyrastatus, genetiska variationer och metylering. Utredarna antar att ALA-tillskottet kommer att resultera i en ökning av omvandlingen av ALA till DHA och EPA genom metylering och genetiska variationer och att minnesförmågan kommer att förbättras. Data från denna studie kommer att användas för att utforma ett större R01-anslag.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 månader gamla småbarn och deras naturliga mammor
  • Född fullgången och frisk utan komplikationer
  • Engelska som första språk

Exklusions kriterier:

  • Alla småbarn med en dokumenterad neurologisk sjukdom eller blodsjukdom kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Majsolja
1288 mg/dag majsolja
Experimentell: Linfröolja
1200 mg/dag linfröolja
Familjer kommer att uppmanas att blanda innehållet i en kapsel (1200 mg linfröolja eller 1288 mg majsolja) i en kopp deltagarnas mat två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i deklarativ minnesprestanda
Tidsram: Baslinje, 120 dagar
Baslinje, 120 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av fettsyranivåer i plasma
Tidsram: Baslinje, 120 dagar
Baslinje, 120 dagar
Stabilitet av metylering av promotorregionen av FADS2-genen
Tidsram: Baslinje, 120 dagar
Baslinje, 120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0358

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på majsolja

3
Prenumerera