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Verhaltensbezogene, genetische und epigenetische Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Alpha-Linolensäure beim Menschen

4. März 2013 aktualisiert von: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Verhaltensbezogene, genetische und epigenetische Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Alpha-Linolensäure beim Menschen.

Fettsäuren oder Omega-3-Fettsäuren sind in der menschlichen Ernährung für die Gehirnentwicklung wichtig. Von den drei wichtigsten Omega-3-Fettsäuren (Alpha-Linolensäure: ALA, 18:3n-3; Eicosapentaensäure: EPA; 20:5n-3; Docosahexaensäure: DHA, 22:6n-3) wurden DHA und EPA untersucht weit verbreitet und haben sich nachweislich als wichtig für die Gehirnfunktion erwiesen. Umgekehrt ist wenig über die Wirkung von ALA bekannt, obwohl der Körper daraus DHA und EPA herstellen kann. Da die Geschwindigkeit, mit der ALA DHA und EPA herstellt, sehr langsam ist, wird ALA nicht als wichtige Quelle für DHA und EPA angesehen. Allerdings ist ALA in der menschlichen Ernährung im Vergleich zu tierischen Quellen für DHA und EPA leichter verfügbar, leichter verzehrbar und kostengünstiger. Daher ist es sehr wichtig, dass die Forscher die Auswirkungen einer ALA-Supplementierung untersuchen. Es ist möglich, dass die Umwandlungsrate von ALA in DHA und EPA durch Methylierung, eine epigenetische Form der Genexpression und -regulation, verändert werden kann. In der vorliegenden Studie werden die Forscher Gedächtnisfähigkeiten und genetische Grundlagen bei 16 Monate alten Kindern untersuchen. Anschließend ergänzen die Forscher ihre Nahrung 4 Monate lang mit ALA oder Kontrollöl. Nach 20 Monaten werden die Forscher Ergebnisdaten zu Gedächtnis, Fettsäurestatus, genetischen Variationen und Methylierung sammeln. Die Forscher gehen davon aus, dass die ALA-Supplementierung zu einem Anstieg der Umwandlungsrate von ALA in DHA und EPA durch Methylierung und genetische Variationen führen wird und sich anschließend die Gedächtnisfähigkeiten verbessern. Die Daten aus dieser Studie werden verwendet, um einen größeren R01-Zuschuss zu entwerfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Monate alte Kleinkinder und ihre leiblichen Mütter
  • Volljährig und gesund ohne Komplikationen geboren
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kleinkind mit einer dokumentierten neurologischen oder Bluterkrankung wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Maisöl
1288 mg/Tag Maisöl
Experimental: Leinsamenöl
1200 mg/Tag Leinsamenöl
Die Familien werden gebeten, den Inhalt einer Kapsel (1200 mg Leinsamenöl oder 1288 mg Maisöl) zweimal täglich in eine Tasse Essen der Teilnehmer zu mischen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der deklarativen Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Ausgangswert: 120 Tage
Ausgangswert: 120 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Fettsäurespiegels im Plasma
Zeitfenster: Ausgangswert: 120 Tage
Ausgangswert: 120 Tage
Stabilität der Methylierung der Promotorregion des FADS2-Gens
Zeitfenster: Ausgangswert: 120 Tage
Ausgangswert: 120 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0358

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