Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální, genetické a epigenetické důsledky suplementace stravy s kyselinou alfa-linolenovou u lidí

4. března 2013 aktualizováno: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Behaviorální, genetické a epigenetické důsledky suplementace stravy s kyselinou alfa-linolenovou u lidí.

Mastné kyseliny neboli omega-3 jsou důležité v lidské stravě pro vývoj mozku. Ze tří hlavních omega-3 (kyselina alfa-linolenová: ALA, 18:3n-3; kyselina eikosapentaenová: EPA; 20:5n-3; kyselina dokosahexaenová: DHA, 22:6n-3) byly studovány DHA a EPA značně a bylo prokázáno, že jsou důležité pro funkci mozku. Naopak o účincích ALA se ví jen málo, i když si z ní tělo dokáže vyrobit DHA a EPA. Protože rychlost, kterou ALA vytváří DHA a EPA je velmi pomalá, není ALA považována za důležitý zdroj DHA a EPA. V lidské stravě je však ALA snadněji dostupná, snadněji konzumovatelná a levnější ve srovnání se živočišnými zdroji DHA a EPA. Je tedy velmi důležité, aby výzkumníci prozkoumali účinky suplementace ALA. Je možné, že rychlost konverze ALA na DHA a EPA může být změněna methylací, epigenetickou formou genové exprese a regulace. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat paměťové schopnosti a genetické základní linie u 16měsíčních dětí. Vyšetřovatelé jim pak budou po dobu 4 měsíců doplňovat potravu ALA nebo kontrolním olejem. Po 20 měsících budou vyšetřovatelé shromažďovat výsledná data o paměti, stavu mastných kyselin, genetických variacích a metylaci. Výzkumníci předpokládají, že suplementace ALA povede ke zvýšení rychlosti konverze ALA na DHA a EPA prostřednictvím metylace a genetických variací a následně se zlepší paměťové schopnosti. Údaje z této studie budou použity k návrhu většího grantu R01.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16měsíční batolata a jejich přirozené matky
  • Narozen donošený a zdravý bez komplikací
  • Angličtina jako první jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Každé batole s prokázanou neurologickou nebo krevní poruchou bude vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kukuřičný olej
1288 mg/den kukuřičného oleje
Doplněk stravy: kukuřičný olej
Experimentální: Lněný olej
1200 mg/den lněného oleje
Doplněk stravy: Lněný olej
Rodiny budou požádány, aby dvakrát denně přimíchaly obsah jedné kapsle (1200 mg lněného oleje nebo 1288 mg kukuřičného oleje) do šálku jídla účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výkonu deklarativní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 120 dní
Výchozí stav, 120 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny mastných kyselin v plazmě
Časové okno: Výchozí stav, 120 dní
Výchozí stav, 120 dní
Stabilita methylace promotorové oblasti genu FADS2
Časové okno: Výchozí stav, 120 dní
Výchozí stav, 120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-0358

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kukuřičný olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit