Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3 hordozható oxigénkoncentrátor összehasonlító vizsgálata 6 perces séta teszt során krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2012. július 27. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Összehasonlító kísérleti tanulmány három hordozható oxigénkoncentrátor hatékonyságáról egy 6 perces séta teszt során krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

Háttér: A legújabb integrált oxigén-megtakarító eszközökkel (OCD) rendelkező hordozható oxigénkoncentrátorok (POC-k) jobb hozzáférést és mobilitást biztosítanak a betegek számára ambuláció és utazás közben. A legújabb POC-k kompaktok, könnyűek, elemmel működnek, és nem igényelnek újratöltést, így kielégítik a betegek klinikai és életmódbeli igényeit. Hiányoznak azonban a legújabb POC-k klinikai teljesítményére vonatkozó kutatások, amelyek segíthetnének annak meghatározásában, hogy képesek-e fenntartani a betegek oxigéntelítettségét ≥ 90%-ban edzés közben.

Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa három POC azon képességét, amelyek maximális oxigéntermelő képessége 950-3000 ml/perc, és 90%-nál nagyobb oxigéntelítettséget biztosítanak krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél edzés közben.

Módszer: Hat perces sétateszteket (6-MWT) kell végezni az oxigéntelítettség pulzoximetriával (SpO2) történő mérésére legfeljebb 20 olyan betegnél, akiknél krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy tüdőfibrózis (PF) diagnosztizáltak. szobalevegőn ≤ 85%-os, dokumentált erőkifejtési oxigén-deszaturációval. Minden résztvevő 4 különböző 6 perces sétateszten vesz részt: az első egy kontroll séta, amelyet a résztvevők aktuális oxigénrendszerével az előírt erőkifejtési sebességre állítanak be. Ezután a résztvevők sétatesztet hajtanak végre a három POC mindegyikével az egység maximális pulzusdózisának beállítására. A sorrend, amelyben a résztvevők a POC-kat használják, véletlenszerűen lesz kijelölve egy szekvenciagenerátor segítségével.

Hipotézis: Feltételezhető, hogy mindhárom POC ≥ 90%-os oxigénszaturációt biztosít edzés közben olyan krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos terhelési oxigén deszaturáció áll fenn.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők két tanulmányi ülésen vesznek részt. Az ülés során 1 résztvevő 6 perces sétatesztet hajt végre a szobai levegő oxigéntartalmán, hogy felmérje alkalmasságát a vizsgálatra. Csak azokat a résztvevőket kérik vissza a második ülésre, akiknek dokumentált terhelési oxigén-deszaturációja ≤ 85% pulzoximetriával mérve. Az ülés során 2 résztvevő további négy 6 perces sétátesztet hajt végre, egy délelőtti és délutáni teszt során. Az elsődleges és másodlagos eredményekre vonatkozó összes adatot a 2. munkamenetben mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
        • The Ottawa Hospital Rehabilitation Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis fennálló diagnózisa
  • 2008. január 30. és 2011. március 31. között elvégezte a tüdőrehabilitációs programot az Ottawai Kórház Rehabilitációs Központjában
  • orvosilag stabil
  • orvosi recept hosszú távú oxigénterápiához
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • nem járóképes
  • nem független a mindennapi tevékenységektől
  • nem aktív a közösségben
  • korlátozott javulást mutatnak bármilyen szintű folyamatos oxigénáramlás mellett
  • több mint 6 liter/perc oxigént igényel folyamatos áramlás mellett terhelés közben
  • légúti egészségi állapotának súlyosbodását tapasztalta az elmúlt 6 hét során, vagy nem gyógyult fel teljesen a közelmúltban bekövetkezett súlyosbodásból
  • közepesen súlyos vagy súlyos ortopédiai vagy neurológiai állapotuk korlátozza járási képességüket
  • bármilyen más olyan károsodása van, amely befolyásolhatja a 6 perces sétateszt következetességét
  • súlyos társbetegségei vannak
  • szívbetegségük korlátozza, vagy szívbetegséggel diagnosztizálták őket a tüdőrehabilitáció befejezése óta
  • súlyos kognitív vagy memóriazavar
  • nem beszél se franciául, se angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eclipse 3 hordozható oxigénkoncentrátor
Az Eclipse 3 hordozható oxigénkoncentrátor használata a maximális impulzusdózisra beállítva 10 perccel a 6 perces sétateszt előtt és alatt.
Eszköz: Eclipse 3 hordozható oxigénkoncentrátor
Más nevek:
  • Eclipse 3 (SeQual Technologies, San Diego, CA, USA)
Kísérleti: iGo hordozható oxigénkoncentrátor
Az iGo hordozható oxigénkoncentrátor használata maximális impulzusdózisra állítva 10 perccel a 6 perces sétateszt előtt és alatt.
Eszköz: iGo hordozható oxigénkoncentrátor
Más nevek:
  • iGo (DeVillbiss Healthcare, Summerset, PA, USA)
Kísérleti: EverGo hordozható oxigénkoncentrátor
Az iGo hordozható oxigénkoncentrátor használata maximális impulzusdózisra állítva 10 perccel a 6 perces sétateszt előtt és alatt.
Eszköz: EverGo hordozható oxigénkoncentrátor
Más nevek:
  • EverGo (Respironics Inc., Murrysville, PA, USA)
Nincs beavatkozás: Irányítsd a hordozható oxigénkoncentrátort
6 perces sétateszt, amelyet minden páciens saját oxigénszállító rendszerével kell elvégezni, az edzéshez szokásos oxigénreceptje szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vér oxigéntelítettségében 6 perces sétateszt után
Időkeret: A 2. tanulmányi szakasz során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt megkezdése előtt (előzetes) és közvetlenül a befejezése után (után)
A betegek biztonsága érdekében az oxigénszaturációt minden 6 perces séta teszt során pulzoximetriával ellenőrizték. Elsődleges eredménymérőként a séta előtti és utáni értékeket vettük fel.
A 2. tanulmányi szakasz során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt megkezdése előtt (előzetes) és közvetlenül a befejezése után (után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes megtett távolság
Időkeret: A 2. vizsgálat során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt befejezése után (utó-)
A 2. vizsgálat során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt befejezése után (utó-)
Változás a nehézlégzés értékelésében 6 perces sétateszt után
Időkeret: A 2. tanulmányi szakasz során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt megkezdése előtt (előzetes) és közvetlenül a befejezése után (után)
A módosított 10 pontos Borg-skálával mérve
A 2. tanulmányi szakasz során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt megkezdése előtt (előzetes) és közvetlenül a befejezése után (után)
Betegpreferencia értékelések
Időkeret: A 2. vizsgálat során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt befejezése után (utó-)
Önbevallásos kérdőív segítségével mértük, ahol a betegeket arra kérték, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet az éppen használt eszközre vonatkozó állításokkal.
A 2. vizsgálat során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt befejezése után (utó-)
90%-nál nagyobb vagy egyenlő oxigéntelítettséggel töltött sétaidő
Időkeret: A 2. vizsgálat során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt befejezése után (utó-)
A 2. vizsgálat során: közvetlenül a négy 6 perces sétateszt befejezése után (utó-)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Együttműködők

Institute for Rehabilitation Research and Development, The Ottawa Hospital Rehabilitation Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lyne Lavallée, BSc(PT), The Ottawa Hospital Rehabilitation Centre
  • Kutatásvezető: Carole Leblanc, RRT, The Ottawa Hospital Rehabilitation Centre
  • Kutatásvezető: Doug McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POC-325

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő-fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel