Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation in Treating Type 2 Diabetes Mellitus

2017. szeptember 30. frissítette: Lei Lei, MD, Peking University Aerospace Centre Hospital

Efficacy of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation in Treating Selective Type 2 Diabetes Mellitus

The study is aimed to evaluate the safety and efficiency of autologous bone marrow mononuclear cell transplantation in treating selective patients with type 2 Diabetes Mellitus. We hypothesized that autologous bone marrow stem cell transplantation would promote β-cells regeneration by directly differentiated from the transplanted BMMCs or stimulate local stem cells regeneration and thus decrease or eliminate the need of exogenous insulin and improve β-cells function.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

To study the safety and efficacy of bone marrow mononuclear cell transplantation in type 2 diabetics. According to the intervention and baseline characteristics, patients are divided into 4 arms.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1026

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100049
        • Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • age 30-70
  • stable doses of medication for at least 3 months
  • BMI <35 and >18.5

Exclusion Criteria:

  • secondary cause for hyperglycemia
  • pregnancy or nursing
  • positive autoimmune antibody of diabetes
  • severe complication or concurrent diseases
  • active infection or febrile illness
  • allergy to iodine
  • history or signs of aortic aneurysm
  • history or active pancreatic diseases
  • known substance abuse or alcoholism or heavy smoking
  • not suitable for other conditions upon investigators' expertise

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Oral medication treatment
type 2 diabetics with only oral medications
Kísérleti: Oral medication plus BMMCT
Collect mononuclear cells from bone marrow aspiration, administer to pancreas via selective catheterization to splenic artery.
Egyéb: BMMCT
Bone marrow mononuclear cell transplantation via selective catheterization
Más nevek:
  • Bone marrow mononuclear cell transplantation
Nincs beavatkozás: Oral medication plus insulin treatment
Type 2 diabetics who need insulin therapy with oral medications
Kísérleti: Oral medication plus insulin plus BMMCT
Collect mononuclear cells from bone marrow aspiration, administer to pancreas via selective catheterization to splenic artery.
Egyéb: BMMCT
Bone marrow mononuclear cell transplantation via selective catheterization
Más nevek:
  • Bone marrow mononuclear cell transplantation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
C-peptide
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 1 év
1 év
reduction of medication
Időkeret: 1 year
1 year
adverse event
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Aerospace Centre Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yizhong Wang, M.D., Ph.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Yuanjie Mao, M.D., Ph.D., Department of Biochemisty, National Cerebral and Cardiovascular Center; Department of Cardiology, China-Japan Friendship Hospital
  • Kutatásvezető: Lei Lei, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Danping Meng, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Xiyang Zhang, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Xiaolin Jia, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Qiuming Jiang, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Yufang Li, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Song Dong, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Liyan Yang, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Hong Wang, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Mingchao Ding, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Liqin Cui, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Bin Wang, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Xin Lin, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital
  • Kutatásvezető: Han Shi, M.D., Division of Hematology and Endocrinology, Peking University Aerospace Centre Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUACH-721002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel