Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított szubakromiális nátrium-hialuronát injekció rotátor mandzsetta betegségben

2012. december 1. frissítette: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Az ultrahangos irányított szubakromiális nátrium-hialuronát injekció hatékonyságának értékelése rotátorköpeny betegség kezelésében

Ezt a vizsgálatot az ultrahanggal vezérelt szubakromiális nátrium-hialuronát injekció hatásának vizsgálatára végezzük olyan betegeknél, akiknek impingement szindrómája van, rotátor mandzsetta teljes szakadása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különösen a rotátorköpeny betegség a vállfájdalmak és -gyengeség gyakori oka, és az alapellátásban dolgozó orvosoknál jelentkező mozgásszervi panaszok jelentős hányadát teszi ki. Az ultrahang egy könnyen elérhető és olcsó módszer a rotátor mandzsetta és a környező szerkezetek pontosabb vizsgálatára. Az utóbbi időben az ultrahangos irányítás a diagnosztikai vagy terápiás beavatkozások általánosan alkalmazott módszerévé vált. Annak ellenére, hogy hosszú története van, és hogy ez a klinikai gyakorlatban gyakori diagnózis, ennek az állapotnak a pontos okát és legjobb kezelését még mindig feltárják. Bár van néhány kiváló minőségű tanulmány, amely bizonyítja a nátrium-hialuronát injekció hatékonyságát a rotátor mandzsetta betegségében, ezt a vizsgálatot az ultrahanggal vezérelt szubakromiális nátrium-hialuronát injekció hatásának vizsgálatára fogják elvégezni olyan betegeknél, akiknek a rotátor mandzsetta teljes szakadása nélküli impingement szindrómája van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >= 18 év
  • szubakromiális impingement szindróma
  • a forgómandzsetta teljes szakadása nélkül
  • részvételi hajlandóság

Kizárási kritériumok:

  • volt bármilyen reumás betegsége, glenohumeralis osteoarthritis, teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadása, törése, diabetes mellitusa, fertőzése vagy daganata.
  • túlérzékenysége volt a hialuronáttal szemben
  • 6 hónapon belül bármely más vizsgálatban részt vett
  • 8 héten belül szubakromiális injekciót kapott
  • terhes volt, vagy terhességet terveztek
  • az intraartikuláris injekciók szövődményeinek kockázata volt, például olyan betegeknél, akik véralvadásgátló szereket kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nátrium-hialuronát
Ultrahang vezérelt nátrium-hialuronát injekció
Drog: Nátrium-hialuronát
Ultrahang által irányított nátrium-hialuronát injekció; Fermathron™, 20 mg/2 ml nátrium-hialuronát, heti 3 injekció.
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Normál sóoldat ultrahang-vezérelt injekciója
Drog: Normál sóoldat
0,9%-os normál nátrium-hialuronát soroldat ultrahang által irányított injekciója, 2 ml/fecskendő mennyiségben, heti 3 injekció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom erősségének változása az alapvonalhoz képest 3 hét után.
Időkeret: Akár 3 hétig
A fájdalompontszámot (100 mm vizuális analóg pontszám) az első injekció beadása előtt és minden injekció után egy héttel a 3. hétig értékelik.
Akár 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13912134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel