Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet subakromial natriumhyaluronat-injektion ved rotatorcuff-sygdom

1. december 2012 opdateret af: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Evaluering af effektiviteten af ​​ultralyds-guidet subakromial natriumhyaluronat-injektion til behandling af rotatorcuff-sygdom

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​ultralyds-guidet subakromial natriumhyaluronat-injektion hos patienter med impingement-syndrom uden rotator cuff fuldstændig overrivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Især rotator cuff-sygdom er en almindelig årsag til skuldersmerter og -svaghed og udgør en betydelig del af de muskel- og knoglelidelser, der præsenteres for primære læger. Ultralyd er en let tilgængelig og billig modalitet til at se mere specifikt på rotatormanchetten og omgivende strukturer. På det seneste er ultralydsvejledning blevet en almindeligt anvendt metode til at udføre diagnostiske eller terapeutiske indgreb. På trods af den lange historie og det faktum, at dette er en almindelig diagnose, der stilles i klinisk praksis, undersøges den nøjagtige årsag og bedste behandling for denne tilstand stadig. Selvom der er et par højkvalitetsundersøgelser, der viser effektiviteten af ​​natriumhyaluronat-injektion til rotator cuff-sygdom, vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge effekten af ​​ultralyds-guidet subakromial natriumhyaluronat-injektion hos patienter med impingement-syndrom uden rotator cuff fuldstændig overrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 18 år
  • subakromial impingement syndrom
  • uden en fuldstændig afrivning af rotatormanchetten
  • lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • havde nogen gigtsygdom, glenohumeral slidgigt, revner i fuld tykkelse rotator manchet, brud, diabetes mellitus, infektioner eller tumorer.
  • havde overfølsomhed over for hyaluronat
  • havde deltaget i en anden undersøgelse inden for 6 måneder
  • havde fået en subakromial indsprøjtning inden for 8 uger
  • var gravid eller planlagde at blive gravid
  • var i risiko for komplikationer ved intraartikulære injektioner, såsom patienter, der fik antikoagulerende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumhyaluronat
Ultralydsstyret injektion af natriumhyaluronat
Medicin: Natriumhyaluronat
Ultralydsstyret injektion af natriumhyaluronat; Fermathron™, 20 mg/2ml natriumhyaluronat, 3 ugentlige injektioner.
Placebo komparator: Normalt saltvand
Ultralydsstyret injektion af normalt saltvand
Medicin: Normalt saltvand
Ultralydsstyret injektion af 0,9 % normal natriumhyaluronat-linjeopløsning, med 2 ml/sprøjte, 3 ugentlige injektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter 3 uger.
Tidsramme: Op til 3 uger
Smertescore (100 mm Visual Analogue Score) evalueres før den første injektion og en uge efter hver injektion op til 3. uge.
Op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13912134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Natriumhyaluronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner