Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Predictors of Response to Combined Pegylated Interferon and Ribavirin in Chronic Hepatitis C Infected Egyptian Patients

2013. április 15. frissítette: Zekri AR, Cairo University

Phase 4 Predictors of Response to Combined Pegylated Interferon and Ribavirin in Chronic Hepatitis C Genotype IV Infected Egyptian Patients

Retrospective prospective cohort study aimed at Assessing the predictors to the response to the antiviral combined therapy with pegylated Interferon (Both types: Alfa 2 A and Alfa 2 B) in hepatitis C virus infected Egyptian patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Retrospective prospective cohort study conducted on HCV infected patients treated with Interferon alpha therapy, the retrospective part of the study includes the data of the patients retrieved from medical records from the period from September 2006 till January 2011. Then from January 2011 the study became prospective national study. Responders to therapy were defined by normalization of serum alanine aminotransferase (ALT) and absence of detectable serum HCV RNA at the end of treatment (48 weeks). Relapsed responders to therapy were defined by normalization of serum ALT and absence of detectable serum HCV RNA at the end of treatment but with an increase of the serum ALT and the presence of HCV RNA at follow-up 72 weeks). Non-responders were defined by elevated serum ALT and the presence of HCV RNA at the end of treatment. All patients will sign a written informed consent to share in this clinical registry by their data and biological samples. Sub-studies will be conducted on subgroups of patients sharing in this main study after signing a written informed consent.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Toborzás
        • Viral Hepatitis Treatment Units affiliated to National Committee for Control of Viral Hepatitis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maissa El Raziky, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

chronic hepatitis C virus , genotype IV, infected Egyptian patients

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age: above eighteen years and below 60

    • Detectable HCV RNA in serum by PCR
    • ALT level ranged from normal to three fold elevation.
    • Minimum hematological values of hemoglobin of 10.5 g/dl for females, 12g/dl for males; white blood count 3×109/L; platelet counts not less than 100,000/mm3.
    • Bilirubin, albumin, prothrombin time and creatinine within normal limits.
    • A suitable method for assessment of fibrosis lik liver biopsy or fibroscan will be done before the start of treatment to assess the degree of necroinflammatory response to HCV, which was further subgrouped by HAI scoring system into mild, moderate & severe.

Exclusion Criteria:

  • Decompensated cirrhosis
  • Other causes of liver diseases
  • Autoimmune disorders
  • Uncontrolled diabetes
  • Thyroid dysfunction
  • Neurological or cardiovascular disease
  • Malignancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hepatitis C virus infected patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Assess the response to the Interferon therapy.
Időkeret: After 72 weeks of the start of therapy of each patient
After 72 weeks of the start of therapy of each patient

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Predictors of response to therapy
Időkeret: at the end of the study
at the end of the study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamal Esmat, MD, Cairo University
  • Kutatásvezető: Abdelrahman Zerki, PHD, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Wahid Doss, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Maissa El Raziky, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Gamal Sheha, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Tarneem Darwish, MSc., Cairo University
  • Tanulmányi szék: samy zaki, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Magdi El-Serafy, MD, Cairo Universty
  • Tanulmányi szék: Fathalla Sedky, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Ahmed M Nasr, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mostafa Gabr, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Ali kassem, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Ibrahim Metawea, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Noaman Al-Garem, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Hassan Hamdy, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Tawheed Mwafy, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Khalil A Khalil, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Magdy Atta, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Osama E Salem, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mohamed A Afify, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mohamed S Al-Shazly, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Hamdy Mahfouz, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mustafa Gabr, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Monquez Motaea, MD, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Hossam Abdel-Latif, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2
  • NZEKRI2 (Registry Identifier: NZEKRI)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel